Generel information
Relevante links
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion og insulinfølsomhed. Sulfonylurinstof.

Anvendelsesområder

Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægtreduktion.
Dispenseringsform

Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 30 mg gliclazid.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 30 mg 1 gang dgl. om morgenen.
- Efter 2-4 ugers behandling kan dosis øges efter blodglucoserespons med 30 mg med 1 måneds intervaller til maksimalt 120 mg 1 gang dgl.
- Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke knuses.
- Tabletterne tages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. stor risiko for hypoglykæmi. Alternativer, se β-cellestimulerende midler.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Halvering af dosis. Startdosis er 30 mg dgl. Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Type 1-diabetes, ketoacidose.
- Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet.
- Alvorlige infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler

- Efter længere tids faste.
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er set tilfælde af akut porfyri med nogle andre sulfonylurinstoffer hos patienter, der har porfyri.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Hududslæt |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.
- Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang forekommer.
- Bivirkninger med ukendt frekvens forekommere sjældnere end de andre bivirkninger.
- I tilfælde af kolestatisk icterus skal behandlingen afbrydes.
Interaktioner

- Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
- På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsaligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
- vitamin K-antagonister
- fenylbutazon
- sulfamethoxazol/trimethoprim
- ACE-hæmmere
- fluconazol
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Virkningen af gliclazid nedsættes ved samtidig brug af naturlægemidler med perikon.
- Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
- Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
- loop-diuretika
- thiaziddiuretika
- barbiturater
- glukokortikoider.
- Ved samtidig brug af fluorquinoloner kan der opstå hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
- Den hypoglykæmiske virkning kan øges ved alkoholindtagelse.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med azoler.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke data for gliclazid, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Diamicron® Uno.
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Diamicron® Uno kan ændres.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 12-20 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Tabletter med modificeret udløsning frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter med modificeret udløsning 30 mg, Servier Danmark Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter med modificeret udløsning | 30 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 005624 |
30 stk. (blister)
|
104,05 | 3,47 | 6,94 | |
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 005641 |
60 stk. (blister)
|
220,35 | 3,67 | 7,35 | |
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 005674 |
90 stk. (blister)
|
325,10 | 3,61 | 7,22 | |
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 005672 |
180 stk. (blister)
|
555,75 | 3,09 | 6,18 |
Substitution

tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
---|
Gliclazid "Krka" KRKA, Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Gliclazid "Paranova" (Parallelimport), Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Gliclazid "Teva" TEVA, Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Præg: |
DIA 30,
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 4,3 x 9,8 |
Referencer

5974. Dansk Nefrologisk Selskab. Diabetisk Nyresygdom ved Type 2 Diabetes.. 2022, https://nephrology.dk/vejledninger/ckd-mbd/kronisk-nyresygdom/diabetisk-nyresygdom-i-t2dm/ (Lokaliseret 23. juni 2023)

