Generel information
Relevante links
Oralt antidiabetikum. Øger insulinsekretion og insulinfølsomhed. Sulfonylurinstof.

Anvendelsesområder

Stabil, ikke-insulinkrævende diabetes mellitus type 2, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægtreduktion.
Dispenseringsform

Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 30 mg gliclazid.
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 30 mg 1 gang dgl. om morgenen.
- Efter 2-4 ugers behandling kan dosis øges efter blodglucoserespons med 30 mg med 1 måneds intervaller til maksimalt 120 mg 1 gang dgl.
- Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke knuses.
- Tabletterne tages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. stor risiko for hypoglykæmi. Alternativer, se β-cellestimulerende midler.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Halvering af dosis. Startdosis er 30 mg dgl. Optitrér langsomt for at undgå hypoglykæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Type 1-diabetes, ketoacidose.
- Kendt overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer, da krydsallergi er beskrevet.
- Svære infektionssygdomme, traumer og større operationer, hvor orale antidiabetika midlertidigt bør ombyttes med insulin, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i Insulin.
Forsigtighedsregler

- Efter længere tids faste.
- Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er set tilfælde af akut porfyri med nogle andre sulfonylurinstoffer hos patienter, der har porfyri.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Hududslæt |
- Hypoglykæmi (ved overdosering, manglende fødeindtagelse eller kumuleret virkning på grund af varierende absorption) ses hos 1-2 %.
- Hypoglykæmisk koma med dødelig udgang forekommer.
- Bivirkninger med ukendt frekvens forekommere sjældnere end de andre bivirkninger.
- I tilfælde af kolestatisk icterus skal behandlingen afbrydes.
Interaktioner

- Hvis leverens glykogenforråd er nedsat, fx efter længere tids faste, vil non-selektive β-blokkere forstærke den hypoglykæmiske virkning (β1-selektive β-blokkere bør foretrækkes).
- På grund af interferens med den hepatiske biotransformation af sulfonylurinstoffer (metaboliseres hovedsaligt via CYP2C9) vil følgende lægemiddelstoffer teoretisk forstærke den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstoffer:
- vitamin K-antagonister
- fenylbutazon
- sulfamethoxazol/trimethoprim
- ACE-hæmmere
- fluconazol
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Virkningen af gliclazid nedsættes ved samtidig brug af naturlægemidler med perikon.
- Rifampicin øger i varierende grad metabolismen af sulfonylurinstoffer og hæmmer derved deres hypoglykæmiske virkning.
- Den hypoglykæmiske virkning hæmmes af:
- loop-diuretika
- thiaziddiuretika
- barbiturater
- glukokortikoider.
- Ved samtidig brug af fluorquinoloner kan der opstå hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
- Den hypoglykæmiske virkning kan øges ved alkoholindtagelse.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med azoler.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke data for gliclazid, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Gliclazid "Teva".
Blodsukkeret påvirkes, og behovet for Gliclazid "Teva" kan ændres.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Virker primært ved at stimulere den glucoseafhængige insulinsekretion fra β-cellerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Metaboliseres fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 12-20 timer.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Tabletter med modificeret udløsning frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter med modificeret udløsning 30 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter med modificeret udløsning | 30 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 123674 |
60 stk. (blister)
|
146,30 | 2,44 | 4,88 | |
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 123685 |
90 stk. (blister)
|
68,50 | 0,76 | 1,52 | |
(B) | tabletter med modificeret udløsning 30 mg (kan dosisdisp.) | 123696 |
180 stk. (blister)
|
145,00 | 0,81 | 1,61 |
Substitution

tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
---|
Diamicron Uno Servier Danmark, Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Gliclazid "Krka" KRKA, Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Gliclazid "Paranova" (Parallelimport), Gliclazid, tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter med modificeret udløsning 30 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,5 x 10,6 |
Referencer

5974. Dansk Nefrologisk Selskab. Diabetisk Nyresygdom ved Type 2 Diabetes.. 2022, https://nephrology.dk/vejledninger/ckd-mbd/kronisk-nyresygdom/diabetisk-nyresygdom-i-t2dm/ (Lokaliseret 23. juni 2023)

