Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme bakterier, fx:
- øvre- og nedre luftvejsinfektioner
- hud- og bindevævsinfektioner
- infektioner med Chlamydia spp., Mycoplasma spp. og Legionella spp.
- Eradikationsbehandling af Helicobacter pylori.
Dispenseringsform

Klacid® Uno, depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg clarithromycin.
Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig oral suspension indeholder 25 mg eller 50 mg clarithromycin.
Doseringsforslag

Infektioner
- Voksne og børn > 12 år
- Oral suspension
- 500 mg 2 gange i døgnet.
- Depottabletter
- 500 mg 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid.
- Oral suspension
- Børn ≤ 12 år
- Oral suspension
- 15 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.
- Oral suspension
Alvorlige infektioner
- Dosis kan fordobles.
Helicobacter pylori
- Se tabel 1 i Helicobacter pylori.
Bemærk:
- Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.
- Depottabletterne:
- Skal synkes hele.
- Må ikke tygges eller knuses.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion.
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Dosis nedsættes til 50% af normaldosis.
Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes.
- Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider.
Kontraindikationer

- Allergi over for makrolidantibiotika
- Forlænget QT-interval
- Hypokaliæmi
- Samtidig behandling med:
- atorvastatin
- cabergolin
- colchicin
- domperidon
- pimozid
- quetiapin
- sekalealkaloider
- simvastatin
- sirolimus
- tacrolimus
- ticagrelor.
- Ventrikulær kardiel arytmi, da clarithromycin kan øge risikoen for denne type arytmi.
Forsigtighedsregler

- Alvorlig hjerteinsufficiens, koronarsklerose eller kardielle ledningsforstyrrelser
- Elektrolytforstyrrelser.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. |
Almindelige (1-10%) | Oral candidiasis, Smagsforstyrrelser.
Leverpåvirkning. Hovedpine. Søvnløshed. Hududslæt, Øget svedtendens. Vasodilatation. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytose.
Atrieflimren, Hjertestop, Ventrikulær ekstrasystoli. Høretab, Tinnitus. Stomatitis. Svimmelhed. Hepatitis, Kolestase. Hypersensitivitet. Candidiasis, Infektioner. Forlænget QT-interval. Muskelkramper. Bevidsthedstab, Dyskinesier, Tremor. Angst, Nervøsitet, Somnolens. Vaginitis. Astma. Cellulitis, Dermatitis, Eksem. Lungeemboli. |
Ikke kendt | Agranulocytose, Blødning, Trombocytopeni.
Torsades de pointes-takykardi, Ventrikelflimren, Ventrikulær takykardi. Synsforstyrrelser. Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis. Leverinsufficiens. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Forhøjet INR, Forlænget prothrombintid. Kramper, Myopati, Rhabdomyolyse. Paræstesier. Depersonalisering, Depression, Hallucinationer, Konfusion, Mani, Psykose. Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning. Akut generaliseret eksantematøs pustulose, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erysipelas. |
Interaktioner

- Clarithromycin er en potent hæmmer af CYP3A4 og øger derfor plasmakoncentrationen af en række lægemidler, fx loratadin. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Clarithromycin øger virkningen af domperidon og pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombination med domperidon eller pimozid er kontraindiceret.
- Clarithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
- Rhabdomyolyse og myopati samt og andre bivirkninger er beskrevet efter indgift af clarithromycin og simvastatin eller atorvastatin. Kombination er kontraindiceret.
- Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af clarithromycin. Kombination er kontraindiceret.
- Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af cabergolin. Kombination er kontraindiceret.
- Colchicin er substrat for både CYP3A og Pgp. Ved samtidig administration af clarithromycin og colchicin kan clarithromycins hæmning af Pgp og/eller CYP3A føre til øget eksponering af colchicin. Kombination er kontraindiceret.
- Samtidig brug af ticagrelor forventes at øge den samlede eksponering for ticagrelor i væsentlig og dermed medføre øget risiko for blødninger. Kombinationen er kontraindiceret.
- Clarithromycin øger plasmakoncentrationen af sirolimus og tacrolimus samt påvirker nyrefunktionen, også ved dosisreduktion. Kombination bør undgås.
- Forsigtighed ved kombination med verapamil pga. øget risiko for hjertebivirkninger.
- Clarithromycin forlænger plasmahalveringstiden for methylprednisolon med 125% samt reducerer clearance med 65%.
- Clarithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
- Clarithromycin hæmmer omsætningen af række lægemidler, fx ciclosporin, fluconazol, itraconazol, midazolam, theophyllin, triazolam og warfarin, hvilket kan give anledning til forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler; men hæmningen er ikke så udtalt som ved erythromycin.
- Protrombintiden bør kontrolleres ved samtidig behandling med warfarin.
- Ved samtidig behandling med clopidogrel bør dosis af clopidogrel øges pga. hæmmet aktivering af clopidogrel.
- Ved samtidig brug af dabigatran eller rivaroxaban er der risiko for blødninger, især ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
- Zidovudin og clarithromycin bør indtages forskudt med mindst 2 timers interval pga. CYP3A4-hæmning.
- Ved samtidig brug af vinorelbin er der øget risiko for neutropeni.
- Clarithromycin nedsætter den renale sekretion af digoxin og øger plasmakoncentrationen af digoxin.
- Clarithromycin forstærker virkningen af fentanyl pga. CYP3A4-hæmning.
- Carbamazepins omsætning hæmmes, hvilket øger plasmakoncentrationen af carbamazepin samt nedsætter koncentrationen af epoxymetabolitten. Den kliniske betydning heraf er uafklaret.
- Samtidig behandling med fluoxetin kan medføre psykiske bivirkninger.
- Clarithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. To studier har vist en øget risiko for spontan abort efter eksponering i 1. trimester. Et nyt stort dansk populationsstudie fandt en frekvens på 10% blandt 1. trimester-eksponerede mod 8,3% blandt ikke-eksponerede.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus.
- Virker på gramnegative diplokokker som:
- Neisseria gonorrhoeae
- Moraxella catarrhalis
- På enkelte små gramnegative stave:
- Bordetella pertussis
- Legionella spp.
- Campylobacter spp.
- Helicobacter pylori
- Borrelia burgdorferi.
- Virker desuden på:
- Mycoplasma pneumoniae
- Chlamydia psittaci
- Chlamydia trachomatis
- Chlamydia pneumoniae.
- Virker på alle grampositive kokker, således på:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50% pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den aktive metabolit, 14-hydroxyclarithromycin.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer (clarithromycin) og ca. 7 timer (aktive metabolit).
- 20-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Hydroxyclarithromycin metaboliseres yderligere og udskilles med galden.
- Clearance for clarithromycin nedsættes med stigende doser, formentlig som følge af mætningskinetik.
- Oral administration. Absorberes hurtigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer (tabletter og oral suspension).
- Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Oral suspension skal omrystes før hver dosering.
Holdbarhed
Brugsfærdig oral suspension
- Kan opbevares i højst 14 dage ved 15-30°C.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 039746 |
7 stk. (blister)
|
113,65 | 16,24 | |
(B) | granulat til oral suspension 25 mg/ml | 114062 |
50 ml
|
82,70 | 33,08 | |
(B) | granulat til oral suspension 25 mg/ml (2care4) | 052692 |
60 ml
|
99,25 | 33,08 | |
(B) | granulat til oral suspension 25 mg/ml | 518006 |
100 ml
|
157,75 | 31,55 | |
(B) | granulat til oral suspension 25 mg/ml (2care4) | 566896 |
100 ml
|
158,45 | 31,69 | |
(B) | granulat til oral suspension 50 mg/ml | 410501 |
50 ml
|
133,35 | 26,67 | |
(B) | granulat til oral suspension 50 mg/ml | 549092 |
100 ml
|
230,40 | 23,04 | |
(B) | granulat til oral suspension 50 mg/ml (2care4) | 487696 |
100 ml
|
231,05 | 23,11 |
Substitution

depottabletter 500 mg |
---|
Clarithromycin "Actavis" TEVA, Clarithromycin, depottabletter 500 mg
|
Foto og identifikation


![]() Depottabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 8,9 x 18,9 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3729. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and risk of spontaneous abortion. CMAJ. 2017; 189(17), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28461374 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3728. Andersen JT, Petersen M, Jimenez-Solem E et al. Clarithromycin in early pregnancy and the risk of miscarriage and malformation: a register based nationwide cohort study. PLoS One. 2013; 8(1), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23301061 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3727. Bar-OZ B, Weber-Schoendorfer C, Berlin M et al. The outcomes of pregnancy in women exposed to the new macrolides in the first trimester: a prospective, multicentre, observational study. Drug Saf. 2012; 35(7):589-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702640 (Lokaliseret 11. juli 2019)

