Klacid®

Klacid® Uno, depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg clarithromycin.
Granulat til oral suspension. 1 ml brugsfærdig oral suspension indeholder 25 mg eller 50 mg clarithromycin. 

Infektioner 

• Voksne og børn > 12 år
  • Oral suspension
    • 500 mg 2 gange i døgnet.
  • Depottabletter
    • 500 mg 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid.
• Børn ≤ 12 år
  • Oral suspension
    • 15 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.

Alvorlige infektioner 

• Dosis kan fordobles.

Helicobacter pylori 

• Se tabel 1 i Helicobacter pylori.

Bemærk: 

• Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.
• Depottabletterne:
  • Skal synkes hele.
  • Må ikke tygges eller knuses.

• Forsigtighed tilrådes.
• Kontraindiceret ved samtidig alvorligt leversvigt og nedsat nyrefunktion. Mulige alternativer, se Makrolider.

• Allergi over for makrolidantibiotika
• Forlænget QT-interval
• Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi)
• Samtidig behandling med:
  • atorvastatin
  • cabergolin
  • colchicin
  • domperidon
  • ergotamin
  • lomitapid
  • midazolam (oral)
  • pimozid
  • quetiapin
  • sekalealkaloider
  • simvastatin
  • sirolimus
  • tacrolimus
  • ticagrelor.
• Ventrikulær kardiel arytmi, da clarithromycin kan øge risikoen for denne type arytmi.

• Alvorlig hjerteinsufficiens, koronarsklerose eller kardielle ledningsforstyrrelser
• Elektrolytforstyrrelser.

• Clarithromycin er en potent hæmmer af CYP3A4 og øger derfor plasmakoncentrationen af en række lægemidler, fx loratadin. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Samtidig brug af ergotamin kan resultere i ergotamintoksicitet. Kombination er kontraindiceret.
• Ved samtidig indtagelse af midazolam og clarithromycin blev midazolam AUC øget syv gange efter oral administration. Samtidig brug er kontraindiceret.
• Clarithromycin øger virkningen af domperidon og pimozid med risiko for forlængelse af QT og hjertearytmier, herunder torsades de pointes. Kombination med domperidon eller pimozid er kontraindiceret.
• Clarithromycin kan øge virkningen af sekalealkaloider med risiko for ergotisme. Kombinationen er kontraindiceret.
• Rhabdomyolyse og myopati samt og andre bivirkninger er beskrevet efter indgift af clarithromycin og simvastatin eller atorvastatin. Kombination er kontraindiceret.
• Quetiapins metabolisme reduceres kraftigt af clarithromycin. Kombination er kontraindiceret.
• Clarithromycin kan øge plasmakoncentrationen af cabergolin. Kombination er kontraindiceret.
• Colchicin er substrat for både CYP3A og Pgp. Ved samtidig administration af clarithromycin og colchicin kan clarithromycins hæmning af Pgp og/eller CYP3A føre til øget eksponering af colchicin. Kombination er kontraindiceret.
• Ved samtidig brug af lomitapid og clarithromycin er der potentiel risiko for markant forhøjede transaminaser. Kombination er kontraindiceret.
• Samtidig brug af ticagrelor forventes at øge den samlede eksponering for ticagrelor i væsentlig og dermed medføre øget risiko for blødninger. Kombinationen er kontraindiceret.
• Clarithromycin øger plasmakoncentrationen af sirolimus og tacrolimus samt påvirker nyrefunktionen, også ved dosisreduktion. Kombination bør undgås.
• Forsigtighed ved kombination med verapamil pga. øget risiko for hjertebivirkninger.
• Clarithromycin forlænger plasmahalveringstiden for methylprednisolon med 125 % samt reducerer clearance med 65 %.
• Clarithromycin virker in vitro antagonistisk på den baktericide effekt af penicilliner og cefalosporiner.
• Clarithromycin hæmmer omsætningen af række lægemidler, fx ciclosporin, fluconazol, itraconazol, midazolam, theophyllin, triazolam og warfarin, hvilket kan give anledning til forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler; men hæmningen er ikke så udtalt som ved erythromycin.
• Protrombintiden bør kontrolleres ved samtidig behandling med warfarin.
• Ved samtidig behandling med clopidogrel bør dosis af clopidogrel øges pga. hæmmet aktivering af clopidogrel.
• Ved samtidig brug af apixaban, dabigatran eller rivaroxaban er der risiko for blødninger, især ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
• Zidovudin og clarithromycin bør indtages forskudt med mindst 2 timers interval pga. CYP3A4-hæmning.
• Ved samtidig brug af vinorelbin er der øget risiko for neutropeni.
• Clarithromycin nedsætter den renale sekretion af digoxin og øger plasmakoncentrationen af digoxin.
• Clarithromycin forstærker virkningen af fentanyl pga. CYP3A4-hæmning.
• Carbamazepins omsætning hæmmes, hvilket øger plasmakoncentrationen af carbamazepin samt nedsætter koncentrationen af epoxymetabolitten. Den kliniske betydning heraf er uafklaret.
• Samtidig behandling med fluoxetin kan medføre psykiske bivirkninger.
• Clarithromycin kan øge forekomsten af bivirkninger under behandling med rifabutin.

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. To studier har vist en øget risiko for spontan abort efter eksponering i 1. trimester. Et nyt stort dansk populationsstudie fandt en frekvens på 10 % blandt 1. trimester-eksponerede mod 8,3 % blandt ikke-eksponerede. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. 

• Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer, hvorved proteinsyntesen hæmmes. Virker derfor bakteriostatisk.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker på alle grampositive kokker, således på:
    • Streptococcus pyogenes
    • Streptococcus pneumoniae
    • Staphylococcus aureus.
  • Virker på gramnegative diplokokker som:
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Moraxella catarrhalis
  • På enkelte små gramnegative stave:
    • Bordetella pertussis
    • Legionella spp.
    • Campylobacter spp.
    • Helicobacter pylori
    • Borrelia burgdorferi.
  • Virker desuden på:
    • Mycoplasma pneumoniae
    • Chlamydia psittaci
    • Chlamydia trachomatis
    • Chlamydia pneumoniae.

• Biotilgængelighed ca. 50 % pga. udtalt first pass-metabolisme i leveren.
• Metaboliseres hovedsageligt i leveren til den aktive metabolit, 14-hydroxyclarithromycin.
• Plasmahalveringstid ca. 5 timer (clarithromycin) og ca. 7 timer (aktive metabolit).
• 20-30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Hydroxyclarithromycin metaboliseres yderligere og udskilles med galden.
• Clearance for clarithromycin nedsættes med stigende doser, formentlig som følge af mætningskinetik.
• Oral administration. Absorberes hurtigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer (tabletter og oral suspension).
• Depottabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.

Egenskaber 

Oral suspension skal omrystes før hver dosering. 

Holdbarhed 

Brugsfærdig oral suspension 

• Kan opbevares i højst 14 dage ved 15-30°C.
• Må ikke opbevares i køleskab.