Betolvex®

B03BA01
 
 

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med B12-vitaminmangel.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg cyanocobalamin. 

Doseringsforslag

Efter injektionsbehandling til komplet hæmatologisk remission: 

  • Oralt. Voksne. Vedligeholdelsesbehandling 1 mg dgl.

 

Bemærk: 

  • Under behandlingen tilrådes kontrol af plasma-B12 hvert halve år, indtil man har sikret stabile, normale plasmaværdier.

Forsigtighedsregler

Ved malabsorptionstilstande er virkningen ved oral indgift usikker. Der bør i stedet gives parenteral behandling.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet Urticaria
Hud og subkutane væv Eksem

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Der er ingen epidemiologiske data for anvendelse under graviditet. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3711, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom. Ved indikationen perniciøs anæmi må donor ikke tappes.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Farmakodynamik

Normaliserer organismens indhold af cyanocobalamin, som er essentielt for DNA-syntesen. 

Farmakokinetik

  • Uden tilstedeværelse af intrinsic faktor absorberes ca. 1 % af den oralt indgivne mængde ved passiv diffusion.
  • Plasmahalveringstid 5-10 timer.

Indholdsstoffer

Cyanocobalamin (vitamin B12)filmovertrukne tabletter  1 mgfilmovertrukne tabletter  1 mg  (2care4)

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 1 mg  (2care4)
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 1 mg  (2care4)
Andre:
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 1 mg  (2care4)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved behandling af perniciøs anæmi og vitamin B12-mangeltilstande som følge af indgreb på mave-tarm-kanalen eller malabsorption fra mave-tarm-kanalen.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) 085290
30 stk.
126,15 4,21 4,21
(B) filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) 441978
90 stk.
180,60 2,01 2,01
(B) filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.) 062737
100 stk.
200,60 2,01 2,01
(B) filmovertrukne tabletter 1 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 173892
120 stk.
247,20 2,06 2,06

Substitution

filmovertrukne tabletter 1 mg
Permadoze Oral (Parallelimport), Cyanocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), filmovertrukne tabletter 1 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  1 mg

Præg:
CCO
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 8,1 x 8,1
filmovertrukne tabletter 1 mg
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

18.07.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. oktober 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...