Generel information
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med B12-vitaminmangel.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg cyanocobalamin.
Doseringsforslag
Efter injektionsbehandling til komplet hæmatologisk remission:
- Oralt. Voksne. Vedligeholdelsesbehandling 1 mg dgl.
Bemærk:
- Under behandlingen tilrådes kontrol af plasma-B12 hvert halve år, indtil man har sikret stabile, normale plasmaværdier.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Tabletterne tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Forsigtighedsregler
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Eksem | |
Graviditet
Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Der er ingen epidemiologiske data for anvendelse under graviditet. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
Normaliserer organismens indhold af cyanocobalamin, som er essentielt for DNA-syntesen.
Farmakokinetik
- Uden tilstedeværelse af intrinsic faktor absorberes ca. 1 % af den oralt indgivne mængde ved passiv diffusion.
- Plasmahalveringstid 5-10 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 1 mg, Parallelimport (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved behandling af perniciøs anæmi og vitamin B12-mangeltilstande som følge af indgreb på mave-tarm-kanalen eller malabsorption fra mave-tarm-kanalen.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 1 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 055709 |
120 stk. (2 x 60)
|
217,00 | 1,81 | 1,81 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|---|
| Betolvex TEVA, Cyanocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), filmovertrukne tabletter 1 mg |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
