Permadoze Oral

B03BA01
 
 

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af perniciøs anæmi og andre tilstande med B12-vitaminmangel. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg cyanocobalamin. 

Doseringsforslag

Efter injektionsbehandling til komplet hæmatologisk remission: 

  • Oralt. Voksne. Vedligeholdelsesbehandling 1 mg dgl.

 

Bemærk: 

  • Under behandlingen tilrådes kontrol af plasma-B12 hvert halve år, indtil man har sikret stabile, normale plasmaværdier.
  • Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
  • Tabletterne tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.

 

Forsigtighedsregler

Ved malabsorptionstilstande er virkningen ved oral indgift usikker. Der bør i stedet gives parenteral behandling.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet Urticaria
Hud og subkutane væv Eksem

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponerede for orale B-vitaminer i 1. trimester uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Der er ingen epidemiologiske data for anvendelse under graviditet. Ved store doser udskilles overskud uomdannet, og en uønsket fosterpåvirkning skønnes usandsynlig. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3711, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Forudsat behandlingen er forebyggende (donor har normal vitamin B12-koncentration i blodet).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Farmakodynamik

Normaliserer organismens indhold af cyanocobalamin, som er essentielt for DNA-syntesen. 

Farmakokinetik

  • Uden tilstedeværelse af intrinsic faktor absorberes ca. 1 % af den oralt indgivne mængde ved passiv diffusion.
  • Plasmahalveringstid 5-10 timer.

Indholdsstoffer

Cyanocobalamin (vitamin B12)filmovertrukne tabletter  1 mg  (Orifarm) filmovertrukne tabletter  1 mg  (Paranova Danmark)

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 1 mg  (Orifarm) , filmovertrukne tabletter 1 mg  (Paranova Danmark)
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 1 mg  (Orifarm) , filmovertrukne tabletter 1 mg  (Paranova Danmark)
Andre:
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 1 mg  (Orifarm) , filmovertrukne tabletter 1 mg  (Paranova Danmark)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Tilskud

Klausuleret tilskud ved behandling af perniciøs anæmi og vitamin B12-mangeltilstande som følge af indgreb på mave-tarm-kanalen eller malabsorption fra mave-tarm-kanalen.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 1 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 055709
120 stk. (2 x 60)
260,00 2,17 2,17
(B) filmovertrukne tabletter 1 mg  (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) 553709
120 stk. (2 x 60)
Udgået 27-06-2022

Substitution

filmovertrukne tabletter 1 mg
Betolvex TEVA, Cyanocobalamin (vitamin B<sub>12</sub>), filmovertrukne tabletter 1 mg
 

Foto og identifikation

Foto
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Filmovertrukne tabletter  1 mg  (Orifarm)  (Paranova Danmark)

Præg:
CCO
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 8,1 x 8,1
filmovertrukne tabletter 1 mg (Orifarm)
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

16.09.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...