Yderligere information
Glutamatantagonist, benzothiazolderivat. Middel til behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Anvendelsesområder
Anvendes for at forlænge livet eller tiden, indtil der kommer alvorlige respirationsproblemer hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Riluzol bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i ALS.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg riluzol.
Doseringsforslag
Voksne. 50 mg 2 gange dgl. Dosis tages før morgen- og aftensmåltidet med 12 timers mellemrum og gerne på samme tid hver dag.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages fastende med et glas vand mindst 30 min. før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Kontraindiceret ved aktiv leversygdom eller forhøjet ALAT/ASAT over 3 gange øvre normalgrænse.
- Forsigtighed ved leversygdomme i anamnesen eller let forhøjet ALAT/ASAT op til 3 gange øvre normalgrænse.
Forsigtighedsregler
- Det anbefales at måle leverenzymer inkl. ALAT før og under behandling med riluzol. ALAT bør måles hver måned i de første 3 behandlingsmåneder, hver 3. måned i resten af det første år og herefter lejlighedsvis. Stigning af ALAT til mere end 5 gange øverste grænseværdi bør medføre seponering.
- Leukocyttal og differentialtælling bør foretages før behandlingsstart.
- Ved febrile tilstande bør leukocyttallet kontrolleres, og ved neutropeni bør behandlingen afbrydes.
- Forsigtighed ved hypertension, idet let til moderat blodtryksstigning er observeret ved behandling med riluzol.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Nervesystemet | Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Rilutek® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virkemåden er ikke endeligt klarlagt. Virker muligvis ved en hæmning af den præsynaptiske glutamatfrigørelse. Derved beskyttes nervevævet mod glutaminsyre, som formodes at spille en rolle for celledød ved ALS.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Plasmahalveringstid 9-15 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 til delvis aktive metabolitter.
- Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
Riluzol .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | filmovertrukne tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Rilutek |
594081 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
742,40 | 13,26 | 26,51 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 50 mg |
|---|
| Glentek Glenmark Nordic, Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Rilucare (Parallelimport), Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Riluzol "Abacus Medicine" (Parallelimport), Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Riluzol "Nordic Prime" (Parallelimport), Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Præg: |
RPR, 202
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 10 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
