Generel information
Glutamatantagonist, benzothiazolderivat. Middel til behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

Anvendelsesområder

Anvendes for at forlænge livet eller tiden, indtil der kommer alvorlige respirationsproblemer hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Riluzol bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ALS.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg riluzol.
Doseringsforslag

Voksne. 50 mg 2 gange dgl. før morgen- og aftensmåltidet.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages fastende med et glas vand mindst 30 min. før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
Nedsat leverfunktion

- Kontraindiceret ved aktiv leversygdom eller forhøjet ALAT/ASAT over 3 gange øvre normalgrænse.
- Forsigtighed ved leversygdomme i anamnesen eller let forhøjet ALAT/ASAT op til 3 gange øvre normalgrænse.
Forsigtighedsregler

- Det anbefales at måle leverenzymer inkl. ALAT før og under behandling med riluzol. ALAT bør måles hver måned i de første 3 behandlingsmåneder, hver 3. måned i resten af det første år og herefter lejlighedsvis. Stigning af ALAT til mere end 5 gange øverste grænseværdi bør medføre seponering.
- Leukocyttal og differentialtælling bør foretages før behandlingsstart.
- Ved febrile tilstande bør leukocyttallet kontrolleres, og ved neutropeni bør behandlingen afbrydes.
- Forsigtighed ved hypertension, idet let til moderat blodtryksstigning er observeret ved behandling med riluzol.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Nervesystemet | Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt |
Interaktioner

Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Rilutek® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Virkemåden er ikke endeligt klarlagt. Virker muligvis ved en hæmning af den præsynaptiske glutamatfrigørelse. Derved beskyttes nervevævet mod glutaminsyre, som formodes at spille en rolle for celledød ved ALS.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Plasmahalveringstid 9-15 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 til delvis aktive metabolitter.
- Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 50 mg, Sanofi Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages fastende med et glas vand mindst 30 min. før andre føde- og drikkevarer, kosttilskud eller lægemidler.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | filmovertrukne tabletter
50 mg
(kan dosisdisp.)
Rilutek |
123992 |
56 stk. (blister)
|
419,55 | 7,49 | 14,98 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 50 mg |
---|
Glentek Glenmark Nordic, Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Rilucare (Parallelimport), Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Riluzol "Abacus Medicine" (Parallelimport), Riluzol, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
RPR, 202
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5 x 10 |

