Generel information
Middel der modvirker alkoholtrang.
Anvendelsesområder
Alkoholrelaterede problemer. Anvendes i kombination med psykosocial behandling for at reducere trangen til alkohol og derved risikoen for tilbagefald. Især virksomt hvor der er kraftig alkoholtrang og lettere angst knyttet til alkoholafhængigheden.
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 333 mg acamprosat.
Doseringsforslag
Voksne
- 666 mg 3 gange dgl.
- Ved legemsvægt < 60 kg evt. 666 mg morgen, 333 mg middag og 333 mg aften.
- Behandlingsvarighed ca. 1 år.
Bemærk:
- Enterotabletterne synkes hele med et glas vand.
- Enterotabletterne må ikke knuses eller tygges.
- Kan tages med eller uden mad.
- Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende erfaring.
- Bør ikke anvendes til ældre over 65 år pga. manglende erfaring.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Kontraindiceret pga. risiko for akkumulering af stoffet.
Dosisjustering
-
GFR 30-50 ml/min.
Dosis skal nedsættes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme, Opkastning |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | Nedsat libido |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Makulopapuløst hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Øget libido | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) | |
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Midler mod alkoholmisbrug og -afhængighed.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Acamprosat stimulerer den GABA-betingede neurotransmission og normaliserer den forhøjede glutamataktivitet, der ses ved alkoholafvænning.
Farmakokinetik
- Absorberes langsomt fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed ca. 10 % og nedsættes ca. 20 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Steady state efter 7 dage.
- Plasmahalveringstid 11-26 timer.
- 50-85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| enterotabletter 333 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| enterotabletter 333 mg, Takeda Pharma (Paranova Danmark) kærv: ikke oplyst |
| enterotabletter 333 mg, Takeda Pharma (Nordic Prime) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterotabletter | 333 mg | ||
| 333 mg (Paranova Danmark) | |||
| 333 mg (Nordic Prime) |
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud som:
- Supplement til samtalebehandling hos alkoholafhængige, der ønsker afholdenhed.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterotabletter 333 mg (kan dosisdisp.) | 069559 |
84 stk. (blister)
|
174,95 | 2,08 | 12,51 | |
| (B) | enterotabletter 333 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 574654 |
96 stk. (blister)
|
284,85 | 2,97 | 17,82 | |
| (B) | enterotabletter 333 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 531771 |
96 stk. (blister)
|
237,65 | 2,48 | 14,87 |
Substitution
| enterotabletter 333 mg |
|---|
| Acamprosatcalcium "2care4" (Parallelimport), Acamprosat, enterotabletter 333 mg |
Foto og identifikation
 Enterotabletter 333 mg |
| Præg: |
333
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,3 x 10,3 |
