Generel information
Relevante links
Opioidagonist til administration på kindslimhinden.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på bl.a. dosisreduktion hos ældre. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Gennembrudssmerter hos patienter, der i forvejen er i opioid vedligeholdelsesbehandling for kroniske cancersmerter.
Dispenseringsform

Sugetabletter med applikator. 1 sugetablet indeholder 400 mikrogram, 600 mikrogram eller 800 mikrogram fentanyl (som citrat).
Doseringsforslag

Voksne og unge > 16 år. Individuelt. Initialt 200 mikrogram, som ikke kan doseres med aktuelle styrker af sugetabletter. Der må anvendes en anden dispenseringsform og initial dosis svarende til denne.
- Hvis der ikke opnås analgesi inden for 15 min., kan dosis gentages. Der må ikke anvendes mere end 2 sugetabl. til en enkelt smerteepisode.
- Hvis behandling af flere på hinanden følgende episoder af gennembrudssmerter kræver mere end én sugetabl., bør dosis øges.
- Hvis patienten har mere end 4 anfald af gennembrudssmerter i døgnet, bør dosis af langtidsvirkende opioid justeres.
Ældre. Dosis skal nedsættes.
Bemærk:
- Sugetabletten anbringes i munden ind mod kinden, og ved hjælp af applikatoren stryges kindernes slimhinder, samtidig med at der suges. Må ikke tygges. Munden kan fugtes med vand inden anbringelsen.
- Mht. ækvianalgetiske doser for udvalgte opioider, se tabel 1 i Rene agonister.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Forsigtig dosistitrering.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Paralytisk ileus eller gastro-intestinal obstruktion
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere (isocarboxazid) inden for 14 dage før behandling fentanyl påbegyndes, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Bradyarytmi
- Hypotension i forbindelse med hypovolæmi
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Overdosering | ||
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. | |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefunktion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. | |
Regnefejl | ||
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Over-/underdosering. Respirationsstop. | |
Fejl ved skift mellem opioider | ||
Manglende seponering af orale opioider på trods af ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Kraftesløshed, Svimmelhed. Hovedpine. Døsighed. Dyspnø. |
Almindelige (1-10%) | Dobbeltsyn, Sløret syn.
Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Stomatitis. Vægttab. Nedsat appetit. Kramper. Bevidsthedssvækkelse, Gangforstyrrelser, Koordinationsbesvær, Myokloni, Paræstesier, Sedation. Angst, Depression, Følelsesmæssig labilitet, Hallucinationer, Konfusion. Urinretention. Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Caries, Ileus.
Koma. Eufori, Personlighedsforstyrrelser, Talebesvær, Tankeforstyrrelser. |
Ikke kendt | Tand- og tandkødssygdom, Tungeødem.
Anafylaktisk reaktion. Faryngalt ødem, Respirationsdepression. |
Se endvidere Opioider (analgetika).

Interaktioner

- Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med MAO-hæmmere kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Virkningen af fentanyl kan forstærkes af CYP3A4-hæmmere, fx ritonavir, itraconazol, clarithromycin, diltiazem.
- CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte virkningen af fentanyl, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Ved samtidig behandling med hypnotika, barbiturater, tricykliske antidepressiva og antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan virkningen af både disse og fentanyl forstærkes.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol.
Graviditet

Baggrund: For 1. trimester-eksponerede er der ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendelse i forbindelse med fødslen kan medføre respirationsdepression og påvirkning af hjerterytmen hos barnet. Abstinenssymptomer hos den nyfødte har været meddelt ved langvarig anvendelse. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 3% efter i.v. doser på op til 400 mikrogram pr. døgn. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Døgndoser på op til 400 mikrogram kan anvendes - forsigtighed tilrådes ved højere doser.
Trafik



Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af fentanyl medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med overvejende virkning på μ-opioidreceptorerne i CNS. Primær virkning er analgesi og sedation. Sekundært respirationsdepression, bradykardi, hypotermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50% for såvel sugetabletter som resoribletter.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer.
- < 7% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende:
- Patientens diagnose
- Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
- Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.
Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | sugetabletter 400 mikrogram | 541673 |
15 stk. (blister)
|
1.745,40 | 174,54 | |
(AP4) | sugetabletter 600 mikrogram | 597091 |
15 stk. (blister)
|
1.745,40 | 116,36 | |
(AP4) | sugetabletter 800 mikrogram | 513619 |
15 stk. (blister)
|
1.745,40 | 87,27 |
Foto og identifikation


![]() Sugetabletter 400 mikrogram |
Præg: |
ACTIQ 400
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 20 |
![]() Sugetabletter 600 mikrogram |
Præg: |
ACTIQ 600
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 20 |
![]() Sugetabletter 800 mikrogram |
Præg: |
ACTIQ 800
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 20 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

