Yderligere information
Generel information
Relevante links
Antimikrobielt middel, sulfonamid.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg (delekærv) sulfamethizol.
Doseringsforslag

Voksne
- Ukompliceret cystitis
1.000 mg 2 gange dgl. i 3 dage. - Anden form for cystitis
1.000 mg 2 gange dgl. i mindst 6 dage. - Oliguri
Højst 500 mg/100 ml urin.
Børn
50 mg/kg legemsvægt/døgn fordelt på 2-4 doser.
Bemærk:
- Tabletterne kan synkes hele eller halve
- Tages med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Bør tages til et måltid
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Anbefales ikke pga. risiko for akkumulation og nyreskade.
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed ved nedsat nyrefunktion, dels på grund af risiko for ophobning og nyreskade, dels på grund af risikoen for ikke at opnå terapeutisk niveau i urinvejene.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for andre antibakterielle sulfonamider, som sulfamethoxazol, sulfasalazin og dapson, da krydsallergi er beskrevet.
- Tidligere alvorlige reaktioner over for sulfonamider som agranulocytose, akut hæmolytisk anæmi, purpura haemorrhagica, drug fever, icterus eller dermatitis. Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.
- Ammoniumchlorid og methenamin.
- Spædbørn under 2 måneder og præmature må ikke behandles med sulfonamider pga. risiko for kemicterus og hyperbilirubinæmi.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved overfølsomhed over for andre sulfonamider, som carboanhydrasehæmmere, furosemid, proteinkinasehæmmere, thiazider, triptaner og sulfonylurinstoffer, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Hypoprotrombinæmi, Hæmolytisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Methæmoglobinæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | Icterus |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Purpura | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Fototoksicitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Sulfonamidernes virkning potenseres af trimethoprim.
- Ved samtidig indgift af phenytoin øges plasmakoncentrationen af phenytoin med risiko for intoksikation. Plasmakoncentrationen af phenytoin bør følges.
- Sulfamethizol øger plasmahalveringstiden af warfarin.
- Methenamin og ammoniumchlorid danner uopløselige forbindelser med sulfonamider og må derfor ikke gives samtidigt med eller umiddelbart før eller efter sulfamethizol.
- Sulfamethizol hæmmer metabolismen af methotrexat, hvilket kan forstærke bivirkningerne af methothrexat.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 20.000 1. trimester-eksponerede børn uden tegn på øget risiko for uønsket fosterpåvirkning. Behandling bør undgås hos gravide med øget risiko for præmatur fødsel samt ved mistanke om glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel. Teoretisk er der risiko for neonatal hyperbilirubinæmi og kernicterus ved behandling sidst i graviditeten. Sidstnævnte er dog aldrig beskrevet; et studie har fundet beskrevet en øget risiko for neonatal icterus, men det kunne henføres til præmaturitet og ikke lægemidlet. I en kohorteundersøgelse med ca. 3.000 gravide fandtes ingen øget forekomst af neonatal icterus eller misdannelser.
Amning

Baggrund: Der er ingen data for sulfamethizol. Andre sulfonamider udskilles i lave mængder i modermælk, og behandling antages generelt at være foreneligt med amning af raske børn, der er født til terminen. På grund af risiko for hæmolytisk anæmi bør behandling undlades ved amning af børn med glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Desuden bør eksponering undgås af præmature og nyfødte, som er svækkede eller har icterus.
Bloddonor

Forgiftning

Nyreskade behandles med rigelig væsketilførsel og alkalinisering af urinen. Ved anuri hæmodialyse.
Farmakodynamik

- Sulfonamider er analoger til para-aminobenzoesyre og virker kompetitivt hæmmende på indbygningen af para-aminobenzoesyre i folsyre.
- Organismens celler og en del sulfonamidresistente mikroorganismer kan optage folsyre fra omgivelserne og er derfor upåvirkelige af sulfonamid.
- En del mikroorganismer kan selv syntetisere para-aminobenzoesyre, de er også sulfonamidresistente.
- Ved de koncentrationer, som kan opnås i blod og vævsvæsker, virker sulfonamiderne udelukkende bakteriostatisk.
- Ved de høje koncentrationer, som opnås i urin, kan ses en baktericid effekt.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum. Virker in vitro på:
- De fleste grampositive bakterier, således:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- Staphylococcus aureus
- Men ikke på enterokokker.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoeae.
- Gramnegative stave:
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter cloacae
- En del Proteus spp.
- Shigella spp.
- Salmonella spp.
- Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 50 mikrogram/ml. Denne høje grænse gælder dog kun for behandling af urinvejsinfektioner. Ved behandling af infektioner andre steder i organismen - i særdeleshed ved behandling af meningokok- og gonokokinfektioner - er øverste grænse for fuldt følsomme mikroorganismer 5 mikrogram/ml.
- De fleste grampositive bakterier, således:
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- Udskilles primært uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 500 mg, Viatris Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages til et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 500 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 085092 |
16 stk.
|
92,25 | 5,77 | 46,13 | |
(B) | tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 172973 |
24 stk.
|
48,85 | 2,04 | 16,28 | |
(B) | tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 157339 |
48 stk.
|
80,05 | 1,67 | 13,34 |
Substitution

tabletter 500 mg |
---|
Sulfametizol "Actavis" TEVA, Sulfamethizol, tabletter 500 mg |
Sulfametizol "Alternova" Alternova, Sulfamethizol, tabletter 500 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 16 |
Referencer

4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3732. Hansen C, Andrade SE, Freiman H et al. Trimethoprim-sulfonamide use during the first trimester of pregnancy and the risk of congenital anomalies. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016; 25(2):170-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26599424 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3904. Klarskov P, Andersen JT, Jimenez-Solem E et al. Short-acting sulfonamides near term and neonatal jaundice. Obstet Gynecol. 2013; 122(1):105-10, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23743470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3735. Ratanajamit C, Skriver MV, Nørgaard M et al. Adverse pregnancy outcome in users of sulfamethizole during pregnancy: a population-based observational study. J Antimicrob Chemother. 2003; 52(5):837-41, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14519675 (Lokaliseret 22. februar 2022)

