Nizoral® creme og shampoo

D01AC08
 
 
Svampemiddel til lokal anvendelse.

Anvendelsesområder

Behandling og/eller forebyggelse af: 

  • Hudinfektioner samt infektioner i hårbunden forårsaget af ketoconazolfølsomme svampe.
  • Pityriasis versicolor
  • Seboroisk dermatitis
  • Atopisk dermatitis (head- and neck dermatitis) (5327) (5328).

Dispenseringsform

Creme 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol. 

Shampoo 1 %. 1 g indeholder 10 mg ketoconazol. 

Shampoo 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol. 

Doseringsforslag

  • Infektioner i huden. Creme.
    • Appliceres 1-2 gange dgl.
    • Behandlingen fortsættes nogle dage efter, at ethvert synligt spor af infektionen er forsvundet.
      Den sædvanlige behandlingstid er:
      Kutan candidose: 2-3 uger
      Dermatophytosis corporis: 3-4 uger
      Dermatophytosis inguinalis: 2-4 uger
      Dermatophytosis pedis interdigitalis: 4-6 uger
      Tinea (pityriasis) versicolor: 2-3 uger.
  • Pityriasis versicolor. Shampoo 2 %.
    • De angrebne steder vaskes med shampooen 1 gang dgl. i 1-5 dage.
  • Seboroisk dermatitis og pityriasis capitis. Shampoo 1 % eller 2 %.
    • Anvendes til hårvask 2 gange ugentlig i 2-4 uger.
    • Profylaktisk anvendes shampooen 1 gang hver eller hver anden uge.

Bemærk: 

  • Shampooen skal virke 3-5 min., før den skylles ud.

Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstoffer.

Forsigtighedsregler

Shampoen indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.  

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Nervesystemet Brændende fornemmelse i huden
Hud og subkutane væv Kontaktdermatitis Allergiske hudreaktioner, Hudkløe, Hårforandringer
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hud og subkutane væv Alopeci Misfarvning af håret

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 1550, 3966

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger dog af udbredelse og lokalisation af hudaffektion.

Farmakodynamik

Potent antimykotikum mod dermatofytter så som Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum og Microsporum sp. samt mod gærsvampe, især Malassezia sp. 

Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe. 

Indholdsstoffer

Ketoconazolcreme  2%shampoo  1%shampoo  2 %

Hjælpestoffer

Farve:
Brilliant Blue FCF (E133) : shampoo 1%, shampoo 2 %
Erythrosin (E127) : shampoo 2 %
Konservering:
Benzylalkohol : shampoo 1%, shampoo 2 %
Imidurea : shampoo 2 %
Antioxidanter:
Butylhydroxytoluen : shampoo 1%
Andre:
Ethylglyceroldistearat : shampoo 1%, shampoo 2 %
Polyquaternium-7 : shampoo 1%, shampoo 2 %
Carbomer 1342 : shampoo 1%
Cetanol : creme 2%
Cetylalkohol : creme 2%
Citronsyre : shampoo 1%, shampoo 2 %
Cocamid MEA : shampoo 1%
Glycol distearat : shampoo 1%
Hypromellose : shampoo 1%, shampoo 2 %
Isopropylmyristat : creme 2%
Macrogoler : shampoo 1%, shampoo 2 %
Natriumchlorid : shampoo 1%, shampoo 2 %
Natriumlaurilsulfat : shampoo 1%, shampoo 2 %
Natriumsulfit : creme 2%
Parfume : shampoo 1%
Polysorbat 80 : creme 2%
Polysorbat 60 : creme 2%
Propylenglycol : creme 2%
Renset vand : creme 2%, shampoo 1%, shampoo 2 %
Stearylalkohol : creme 2%
Tetranatriumedetat : shampoo 1%

Firma

Tilskud

Creme 

Klausuleret tilskud ved hudinfektioner forårsaget af svampe (mikroskopi- eller dyrkningsverificeret). 

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(HF) creme 2% 100198
30 g
ikke fast pris
(HF) shampoo 1% 006603
60 ml
ikke fast pris
(B) shampoo 2 % 093278
120 ml
116,45 0,97

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)


5328. Darab K., Hosttler S.G., Bechtel M.A. et al. The role of Malassezia in atopic dermatitis affecting the head and neck of adults. J Am Acad Dermatol. 2009; 60(1):125-36, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18834647/ (Lokaliseret 9. marts 2022)


5327. Aspres N, Anderson C.. Malassezia yeasts in the pathogenesis of atopic dermatitis. Australas J Dermatol. 2004; 45(4):199-205, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15527428/ (Lokaliseret 9. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

06.10.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...