Nizoral® creme og shampoo

D01AC08
 
 
Svampemiddel til lokal anvendelse.

Anvendelsesområder

Behandling og/eller forebyggelse af: 

  • Hudinfektioner samt infektioner i hårbunden forårsaget af ketoconazolfølsomme svampe.
  • Pityriasis versicolor
  • Seboroisk dermatitis
  • Atopisk dermatitis (head- and neck dermatitis) (5327) (5328).

Dispenseringsform

Creme 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol. 

Shampoo 1 %. 1 g indeholder 10 mg ketoconazol. 

Shampoo 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol. 

Doseringsforslag

Creme

  • Infektioner i huden
    • Appliceres 1-2 gange dgl.
    • Behandlingen fortsættes nogle dage efter, at ethvert synligt spor af infektionen er forsvundet.
      Den sædvanlige behandlingstid er:
      Kutan candidose: 2-3 uger
      Dermatophytosis corporis: 3-4 uger
      Dermatophytosis inguinalis: 2-4 uger
      Dermatophytosis pedis interdigitalis: 4-6 uger
      Tinea (pityriasis) versicolor: 2-3 uger.

Shampoo

  • Shampoo 2 %
    Pityriasis versicolor
    • De angrebne steder vaskes med shampooen 1 gang dgl. i 1-5 dage.
  • Shampoo 1 % eller 2 %
    Seboroisk dermatitis og pityriasis capitis
    • Anvendes til hårvask 2 gange ugentlig i 2-4 uger.
    • Profylaktisk anvendes shampooen 1 gang hver eller hver anden uge.
  • Bemærk: 

    • Shampooen masseres grundigt ind i hårbunden og skylles af efter 3-5 minutter.
    • Kan anvendes sammen med andre lokaltvirkende binyrebarkhormoner.

    Kontraindikationer

    Allergi over for indholdsstoffer.

    Forsigtighedsregler

    Shampoen indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.  

    Bivirkninger

    Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
    Almindelige (1-10 %)
    Nervesystemet Brændende fornemmelse i huden
    Hud og subkutane væv Kontaktdermatitis Allergiske hudreaktioner, Hudkløe, Hårforandringer
    Ikke almindelige (0,1-1 %)
    Øjne Tåreflåd*
    Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på applikationsstedet  (bla. erytem, pustler)
    Hud og subkutane væv Alopeci*, Folliculitis Hududslæt, Tør hud
    Sjældne (0,01-0,1 %)
    Øjne Øjenirritation
    Mave-tarm-kanalen Smagsforstyrrelser
    Hud og subkutane væv Acne, Hudafskalning
    Ikke kendt hyppighed
    Immunsystemet Angioødem Urticaria
    Hud og subkutane væv Misfarvning af håret*

    * Ses primært ved brug af shampoo i hovebunden. 

    Graviditet

    Kan om nødvendigt anvendes.

    Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

    Se også Klassifikation - graviditet 

    Referencer: 1550, 3966

    Amning

    Kan om nødvendigt anvendes.

    Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


    Se endvidere

    Bloddonor

    Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger dog af udbredelse og lokalisation af hudaffektion.

    Farmakodynamik

    Potent antimykotikum mod dermatofytter så som Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum og Microsporum sp. samt mod gærsvampe, især Malassezia sp. 

    Farmakokinetik

    Den systemiske absorption er ringe. 

    Firma

    Tilskud

    Creme 

    Klausuleret tilskud ved hudinfektioner forårsaget af svampe (mikroskopi- eller dyrkningsverificeret). 

     

    For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

    Pakninger, priser, tilskud og udlevering

    Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
    (HF) creme 2% 100198
    30 g
    ikke fast pris
    (HF) shampoo 1% 006603
    60 ml
    ikke fast pris
    (B) shampoo 2 % 093278
    120 ml
    111,95 0,93

    Substitution

    shampoo 2 %
    Ketoconazole Shampoo "Actavis" TEVA, Ketoconazol, shampoo 2 % (20 mg/g)
     

    Referencer

    1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)


    3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)


    5328. Darab K., Hosttler S.G., Bechtel M.A. et al. The role of Malassezia in atopic dermatitis affecting the head and neck of adults. J Am Acad Dermatol. 2009; 60(1):125-36, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18834647/ (Lokaliseret 9. marts 2022)


    5327. Aspres N, Anderson C.. Malassezia yeasts in the pathogenesis of atopic dermatitis. Australas J Dermatol. 2004; 45(4):199-205, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15527428/ (Lokaliseret 9. marts 2022)

     
     

    Revisionsdato

    05.01.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. januar 2023
    Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
    Gå til toppen af siden...