Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol.
Shampoo 1 %. 1 g indeholder 10 mg ketoconazol.
Shampoo 2 %. 1 g indeholder 20 mg ketoconazol.
Doseringsforslag
Creme
- Infektioner i huden
- Appliceres 1-2 gange dgl.
- Behandlingen fortsættes nogle dage efter, at ethvert synligt spor af infektionen er forsvundet.
Den sædvanlige behandlingstid er:
Kutan candidose: 2-3 uger
Dermatophytosis corporis: 3-4 uger
Dermatophytosis inguinalis: 2-4 uger
Dermatophytosis pedis interdigitalis: 4-6 uger
Tinea (pityriasis) versicolor: 2-3 uger.
Shampoo
Pityriasis versicolor
- De angrebne steder vaskes med shampooen 1 gang dgl. i 1-5 dage.
Seboroisk dermatitis og pityriasis capitis
- Anvendes til hårvask 2 gange ugentlig i 2-4 uger.
- Profylaktisk anvendes shampooen 1 gang hver eller hver anden uge.
Bemærk:
- Shampooen masseres grundigt ind i hårbunden og skylles af efter 3-5 minutter.
- Kan anvendes sammen med andre lokaltvirkende binyrebarkhormoner.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
Shampoen indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Allergiske hudreaktioner, Hudkløe, Hårforandringer |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Tåreflåd* | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (bla. erytem, pustler) | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci*, Folliculitis | Hududslæt, Tør hud |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Øjenirritation | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Hudafskalning | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Misfarvning af håret* | |
* Ses primært ved brug af shampoo i hovebunden.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Potent antimykotikum mod dermatofytter så som Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum og Microsporum sp. samt mod gærsvampe, især Malassezia sp.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 2% |
Andre
|
|
| shampoo | 1% |
Konservering
Farve
Andre
Antioxidanter
|
|
| 2 % |
Konservering
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Creme
Klausuleret tilskud ved hudinfektioner forårsaget af svampe (mikroskopi- eller dyrkningsverificeret).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | creme 2% | 100198 |
30 g
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | shampoo 1% | 006603 |
60 ml
|
ikke fast pris | |||
| (B) | shampoo 2 % | 093278 |
120 ml
|
125,35 | 1,04 |
Substitution
| shampoo 2 % |
|---|
| Ketoconazole Shampoo "Actavis" TEVA, Ketoconazol, shampoo 2 % (20 mg/g) |
Referencer
5328. Darab K., Hosttler S.G., Bechtel M.A. et al. The role of Malassezia in atopic dermatitis affecting the head and neck of adults. J Am Acad Dermatol. 2009; 60(1):125-36, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18834647/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
5327. Aspres N, Anderson C.. Malassezia yeasts in the pathogenesis of atopic dermatitis. Australas J Dermatol. 2004; 45(4):199-205, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15527428/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
