Procoralan

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg (delekærv) eller 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). 

Stabil angina pectoris 

• Initialt 5 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid.
• Dosis kan efter 3-4 uger øges til maksimalt 7,5 mg 2 gange dgl.
• Hvis der ikke ses forbedringer i symptomerne inden for 3 måneder efter behandlingsstart, skal behandlingen seponeres.

Kronisk hjerteinsufficiens 

• Initialt 5 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid.
• Dosis kan efter 2 uger øges til 7,5 mg 2 gange dgl., hvis hvilefrekvens > 60 slag pr. min.
• Der reduceres til 2,5 mg 2 gange dgl., hvis hvilefrekvens vedvarende er < 50 slag pr. min. eller ved svimmelhed, træthed eller hypotension pga. bradykardi.
• Hvis hjertefrekvens er 50-60 slag pr. min., skal dosis fastholdes på 5 mg 2 gange dgl.
• Behandlingen seponeres, hvis hjertefrekvensen forbliver < 50 slag pr. min. eller ved vedholdende symptomer på bradykardi.
• Forsigtighed ved NYHA-klasse IV, da hjertets minutvolumen nedsættes.

Ældre over 75 år 

• Initialt 2,5 mg 2 gange dgl.
• Dosis kan efter 2 uger øges til 5 mg 2 gange dgl., hvis hvilefrekvens > 60 slag pr. min.

Bemærk: 

• Tabletterne tages til et måltid.
• Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
• Begrænset erfaring ved NYHA-klasse IV.

• Forsigtighed tilrådes ved moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Bradykardi (hjertefrekvens < 70 slag/min. i hvile) før behandling
• Kardiogent shock
• Akut myokardieinfarkt
• Ustabil angina pectoris
• Syg sinusknude
• Sinuatrialt blok
• AV-blok af 3. grad
• Pacemakerbehandling med konstant behov for pacing
• Svær hypotension (< 90/50 mmHg)
• Samtidig behandling med potente hæmmere af CYP3A4, fx azithromycin, erythromycin og naturlægemidlet perikon.

• Kongenit QT-syndrom
• Let til moderat hypotension
• Symptomatisk venstresidig ventrikeldysfunktion
• AV-blok af 2. grad
• Retinitis pigmentosa
• Pga. øget risiko for atrieflimren, bør patienten følges for evt. udvikling af atrieflimren.

• Ivabradin metaboliseres via CYP3A4.
• Potente CYP3A4-hæmmere som azithromycin og erythromycin øger plasmakoncentrationen af ivabradin kraftigt, og samtidig anvendelse af disse lægemidler er kontraindiceret.
• Naturlægemidler, som indeholder perikon, nedsætter AUC af ivabradin med ca. 50 % og bør undgås.
• Moderate CYP3A4-hæmmere som diltiazem og verapamil øger AUC 2-3 gange, og samtidig behandling bør undgås.
• Ved samtidig indgift af fluconazol bør initialdosis af ivabradin reduceres til 2,5 mg 2 gange dgl.
• Grapefrugtjuice øger AUC og bør undgås.
• Potente CYP3A4-induktorer som rifampicin og phenytoin kan nedsætte plasmakoncentrationen af ivabradin. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Bør ikke gives sammen med lægemidler, som kan forlænge QT-intervallet (fx amiodaron, erythromycin, pimozid, sotalol, ziprasidon).

Se også Klassifikation - graviditet 

Hæmmer impulsledningen i sinusknuden og nedsætter derved hjertefrekvensen.  

• Biotilgængelighed ca. 40 %. Samtidig fødeindtagelse øger biotilgængeligheden med 20-30 %.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til et N-demetylderivat, som er farmakologisk aktiv.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer (ivabradin).
• Ca. 4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Klausuleret tilskud til patienter med kronisk hjertesvigt i NYHA-klasse II til IV, i sinusrytme, med systolisk dysfunktion (EF < 35 %) og med hvilepuls > 75 slag/min., i kombination med standardbehandling inklusiv β-blokker, eller når β-blokker er kontraindiceret eller ikke tolereres. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".