Yderligere information
Adrenergt α-receptorblokerende middel med virkning på postsynaptiske α1-receptorer. Nedsætter den uretrale modstand.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 10 mg alfuzosin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
10 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 16 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-16 årEffekten af alfuzosin er ikke blevet påvist hos børn i alderen 2 til 16 år. Ingen oplysninger om børn under 2 år i produktresumé.
Håndtering
| depottabletter 10 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til eller lige efter et aftensmåltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥16 år |
Initialt 2,5 mg 2 gange dgl. som tilpasses efter klinisk respons. Højst 10 mg dgl. |
Nedsat leverfunktion
- Let til moderat nedsat leverfunktion. Dosisreduktion til 2,5 mg dgl. Dosis kan evt. øges til 2,5 mg 2 gange dgl.
- Stærkt nedsat leverfunktion. Kontraindiceret.
- Depottabletter er kontraindíceret ved nedsat leverfunktion pga. manglende mulighed for dosisreduktion.
Kontraindikationer
- Allergi over for quinazolinderivater (doxazosin og terazosin).
- Tilstande med lavt blodtryk, inkl. hjerteinsufficiens.
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed til patienter, der indtager antihypertensive midler.
- Forsigtighed bør udvises ved hjertepatienter (angina pectoris).
- Patienter med medfødt eller erhvervet QTc-forlængelse i anamnesen eller patienter, som tager lægemidler, der vides at forlænge QTc-intervallet, skal evalueres inden og under administration af alfuzosin.
- Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) er observeret hos visse patienter ved operation for grå stær, hvis de behandles eller tidligere er blevet behandlet med tamsulosin. Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre alfa1-blokkere og en klasseeffekt kan ikke udelukkes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Synstab | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed, Opkastning | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati | Døsighed |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | Hedeture |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Intraoperative Floppy Iris Syndrome | |
| Det reproduktive system og mammae | Priapisme* | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi** | |
* Ved varighed på mere end 4 timer kan der være risiko for permanent impotens.
** Er set hos patienter med underliggende cerebrovaskulære forstyrrelser.
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger er mundtørhed, svimmelhed og kvalme.
- Ortostatisk hypotension er blevet rapporteret post marketing især hos patienter med præeksisterende risikofaktorer (såsom hjertesygdomme og/eller samtidig behandling med antihypertensive lægemidler).
- Vigtigt at informere patienten om retrograd ejakulation.
- Bivirkningerne er reversible ved behandlingsophør.
Interaktioner
- Samtidig indgift af calciumantagonister (diltiazem, nifedipin, verapamil) kan medføre en kraftig hypotensiv reaktion.
- Risiko for hypotension ved kombination med generelle anæstetika, hvorfor behandling bør pauseres 24 timer før anæstesi.
- Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ritonavir) kan øge koncentrationen af alfuzosin i blodet. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke indiceret til kvinder.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Alfuzosin "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Blokerer selektivt postsynaptiske α1-receptorer. De kliniske symptomer ved benign prostatahypertrofi er ikke kun relateret til størrelsen af prostata, men også til sympatomimetiske nerveimpulser, da stimulation af de postsynaptiske α-receptorer øger spændingen i den glatte muskulatur i de nedre urinveje. Behandling med alfuzosin virker afslappende på muskulaturen i prostata og urethra og forbedrer dermed urinflowet.
Farmakokinetik
Filmovertrukne tabletter
- Biotilgængelighed ca. 64 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5-6 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
Depottabletter
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 9 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 10 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter
10 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Alfuzosin "Stada" |
045069 |
30 stk. (blister)
|
104,70 | 3,49 | 2,62 | |
| (B) | depottabletter
10 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Alfuzosin "Stada" |
045078 |
90 stk. (blister)
|
86,55 | 0,96 | 0,72 | |
| (B) | depottabletter
10 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Alfuzosin "Stada" |
477278 |
100 stk. (blister)
|
84,60 | 0,85 | 0,63 |
Substitution
| depottabletter 10 mg |
|---|
| Alfuzosin "Orion" Orion Pharma, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
| Alfuzosin "Sandoz" Sandoz, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
| Alfuzosin "Teva" TEVA, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 10 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 19. januar 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
