Generel information
Relevante links
Adrenergt α-receptorblokerende middel med virkning på postsynaptiske α1-receptorer. Nedsætter den uretrale modstand.

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg alfuzosinhydrochlorid.
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 10 mg alfuzosinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Tabletter
- 2,5 mg 3 gange dgl. Dosis kan evt. øges afhængig af effekt til i alt 10 mg dgl. under kontrol af blodtrykket.
- Ældre
- Initialt 2,5 mg 2 gange dgl.
- Dosis kan evt. øges langsomt afhængig af effekt til i alt 10 mg dgl. under kontrol af blodtrykket.
Depottabletter
10 mg 1 gang dgl. under kontrol af blodtrykket.
Bemærk:
- Tabletter
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan om nødvendigt knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Første dosis med tabletter skal tages før sengetid.
- Depottabletter
- Depottabletterne skal synkes hele.
- Tages med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Depottabletter tages efter et aftensmåltid.
- Erfaring savnes vedr. børn under 16 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 30 ml/min. Der findes ingen data ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Let til moderat nedsat leverfunktion. Dosisreduktion til 2,5 mg dgl. Dosis kan evt. øges til 2,5 mg 2 gange dgl.
- Stærkt nedsat leverfunktion. Kontraindiceret.
- Depottabletter er kontraindíceret ved nedsat leverfunktion pga. manglende mulighed for dosisreduktion.
Kontraindikationer

- Allergi over for quinazolinderivater (doxazosin og terazosin).
- Tilstande med lavt blodtryk, inkl. hjerteinsufficiens.
Forsigtighedsregler

- Bør anvendes med forsigtighed til patienter, der indtager antihypertensive midler.
- Forsigtighed bør udvises ved hjertepatienter (angina pectoris).
- Patienter med medfødt eller erhvervet QTc-forlængelse i anamnesen eller patienter, som tager lægemidler, der vides at forlænge QTc-intervallet, skal evalueres inden og under administration af alfuzosin.
- Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) er observeret hos visse patienter ved operation for grå stær, hvis de behandles eller tidligere er blevet behandlet med tamsulosin. Der er set enkelte tilfælde af IFIS med andre alfa1-blokkere og en klasseeffekt kan ikke udelukkes.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris | |
Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Intraoperative Floppy Iris Syndrome | |
Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi* |
* Er set hos patienter med underliggende cerebrovaskulære forstyrrelser.
Interaktioner

- Samtidig indgift af calciumantagonister (diltiazem, nifedipin, verapamil) kan medføre en kraftig hypotensiv reaktion.
- Risiko for hypotension ved kombination med generelle anæstetika, hvorfor behandling bør pauseres 24 timer før anæstesi.
- Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, ritonavir) kan øge koncentrationen af alfuzosin i blodet. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Blokerer selektivt postsynaptiske α1-receptorer. De kliniske symptomer ved benign prostatahypertrofi er ikke kun relateret til størrelsen af prostata, men også til sympatomimetiske nerveimpulser, da stimulation af de postsynaptiske α-receptorer øger spændingen i den glatte muskulatur i de nedre urinveje. Behandling med alfuzosin virker afslappende på muskulaturen i prostata og urethra og forbedrer dermed urinflowet.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 60 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-9 timer.
- Ca. 11 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depottabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 2,5 mg, Orion Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
depottabletter 10 mg, Orion Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 10 mg |
Farve
|
|
filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 374412 |
90 stk. (blister)
|
172,25 | 1,91 | 5,74 | |
(B) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 107215 |
30 stk. (blister)
|
55,00 | 1,83 | 1,38 | |
(B) | depottabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 564356 |
90 stk. (blister)
|
52,60 | 0,58 | 0,44 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
---|
Prostazosin TEVA, Alfuzosin, filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
depottabletter 10 mg |
---|
Alfuzosin "Sandoz" Sandoz, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
Alfuzosin "Stada" STADA Nordic, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
Alfuzosin "Teva" TEVA, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
Bundisarin Aristo Pharma Nordic, Alfuzosin, depottabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
Præg: |
X, 31
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
![]() Depottabletter 10 mg |
Præg: |
X, 47
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |

