Inovelon®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) 100 mg (delekærv), 200 mg (delekærv) eller 400 mg (delekærv) rufinamid. 

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg rufinamid. 

Voksne og børn ≥ 4 år med legemsvægt ≥ 30 kg 

• Initialt 200 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med 400 mg/dag hver 2. dag til flg. maksimale døgndoser:

Børn ≥ 4 år med legemsvægt < 30 kg 

• Uden samtidig valproat. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med 200 mg/dag hver 3. dag til højst 1.000 mg/dag.
• Med samtidig valproat. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Efter mindst 2 dage kan dosis øges med 200 mg/dag til højst 600 mg/dag efter klinisk respons og tolerans.

Børn 1-4 år 

• Uden samtidig valproat. Initialt 10 mg/kg/dag fordelt på 2 doser. Dosis kan øges med 10 mg/kg/dag hver 3. dag til højst 45 mg/kg/dag fordelt på 2 doser.
• Med samtidig valproat. Initialt 10 mg/kg/dag fordelt på 2 doser. Dosis kan øges med 10 mg/kg/dag hver 3. dag til højst 30 mg/kg/dag fordelt på 2 doser.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad.
• Erfaring savnes vedr. børn < 1 år.

Forsigtighed tilrådes. 

Seponering bør ske gradvis for at undgå risiko for anfaldsprovokering. 

Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid). 

• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Hvis der udvikles nye krampetyper eller øget hyppighed af status epilepticus, bør behandlingen revurderes
• Kvinder i den fertile alder bør supplere hormonale kontraceptiva med anden antikonceptionsmetode pga. interaktion mellem rufinamid og ethinylestradiol.
• Kort QTc syndrom eller disposition til dette.

• Samtidig indgift af carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon eller vigabatrin kan nedsætte plasmakoncentrationen af rufinamid.
• Valproat kan øge plasmakoncentrationen af rufinamid, og dosis af rufinamid bør derfor reduceres ved legemsvægt < 30 kg.
• Rufinamid kan øge plasmakoncentrationen af phenytoin.
• Rufinamid nedsætter AUC for ethinylestradiol med ca. 20 %, hvilket kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva.
• Rufinamid inducerer CYP3A4, hvilket kan medføre lavere koncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Forlænger natriumkanalernes refraktærperiode. 

• Biotilgængelighed ca. 80 %. Samtidig fødeindtagelse øger biotilgængeligheden med ca. 34 %.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 6-10 timer.
• Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Oral suspension skal omrystes kraftigt inden brug. 

Holdbarhed 

Oral suspension er efter anbrud holdbar 90 dage ved stuetemperatur. 

Klausuleret tilskud til: 

• Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".