Trinordiol®

1 pakning indeholder: 

• 6 lysebrune tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 50 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol.
• 5 hvide tabletter. 1 tablet overtrukken) indeholder 75 mikrogram levonorgestrel og 40 mikrogram ethinylestradiol.
• 10 okkerfarvede tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 125 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol.

I første behandlingsperiode startes på menstruationens 1. dag. Herved opnås sikker beskyttelse allerede fra 1. cyklusdag. 

• Der tages 1 tabl. dgl. i 21 dage
  • de første 6 dage tages de lysebrune tabletter,
  • de følgende 5 dage tages de hvide tabletter,
  • de sidste 10 dage tages de okkerfarvede tabletter.
• Derefter holdes pause i 7 dage, hvori der kommer en menstruationslignende blødning.

Ved glemt p-pille følges nedenstående flowdiagram. Denne vejledning kan kun bruges, hvis der kun er glemt én p-pille i cyklus. Hvis der er glemt flere p-piller, indtages kun den sidst glemte og der skal anvendes anden prævention indtil start på næste p-pille pakning. Ved udebleven blødning i næste pause eller periode med inaktive tabletter bør der tages en graviditetstest.  

• Dag 1 i grafikken viser den første dag, hvor der startes på en ny pakke p-piller.
• En grøn boks betyder, at beskyttelsen er som normalt, hvis den glemte p-pille tages og der følges eventuelle instrukser.
• En orange boks betyder, at beskyttelsen kan være nedsat, og at der derfor skal følges instrukser samt eventuelt bruge anden prævention i en periode.
• En rød boks betyder, at beskyttelsen er nedsat, og at graviditet kan være opstået hvis der har været samleje forud.

Se desuden Kombinationspræparater (hormonale kontraceptiva).  

Manglende erfaring vedr. behandling af patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. 

• Aktuel eller tidligere venøs tromboemboli eller familiær disposition til dette.
• Aktuel eller tidligere arteriel tromboembolisk sygdom (herunder TCI og angina pectoris)
• Alvorlige eller multiple risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose
• Okulær lidelse af vaskulær oprindelse
• Migræne med fokale neurologiske symptomer
• Diabetes med vaskulære komplikationer
• Alvorlig hypertension
• Aktuel eller tidligere pancreatitis med alvorlig hypertriglyceridæmi
• Svær leversygdom
• Kønshormonafhængige maligne tilstande
• Tidligere eller nuværende levertumorer
• Uafklaret vaginalblødning.

Venøse tromboemboliske sygdomme 

• Kvinder med svær overvægt eller store åreknuder bør ikke anvende kontraception indeholdende ethinylestradiol. Ønsker man alligevel at give p-piller, må man foretrække midler med 2. generations gestagener. Forsigtighed hos kvinder med såkaldt faktor V Leiden-mutation. 

Arterielle tromboemboliske sygdomme 

• Kontraception indeholdende ethinylestradiol bør ikke anvendes til kvinder over 35 år, som ryger, har hypertension eller andre kardiovaskulære risikofaktorer, idet risikoen for myokardieinfarkt og apopleksi øges. 

Migræne 

• Patienter med migræne har formentlig en øget risiko for cerebral trombose, og p-piller bør derfor seponeres, hvis en kvinde udvikler migræne eller oplever forværring af eksisterende migræne under behandlingen. 

Pausering i forbindelse med elektiv kirurgi 

• Det anbefales at seponere p-piller før større elektiv kirurgi, der kan forudses at medføre længerevarende immobilisering. I forbindelse med akut kirurgi kan det være en fordel at give tromboseprofylakse.

• Ritonavir, nevirapin, bosentan, retinoider (bl.a. isotretinoin, acitretin), proteasehæmmere samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx visse antiepileptika (bl.a phenytoin, carbamazepin, perampanel, topiramat), visse antibiotika (bl.a. rifampicin, rifabutin), modafinil og naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Anvendelse af supplerende barrieremetode og evt. undladelse af den sædvanlige 7-dage pause bør overvejes ved samtidig behandling og de efterfølgende 28 dage. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Metaboliseringen af cyclosporin, visse antipsykotika, glukokortikoider og tizanidin kan nedsættes. Kombinationen kan anvendes med dosisjustering.
• Østrogenbehandling kan desuden medføre reduktion af frit thyroxin samt øgning af TSH hos hypothyroide kvinder i behandling med levothyroxin. Dosisjustering kan være nødvendig.
• Plasmakoncentrationen af lamotrigin kan nedsættes ved brug af hormonale kontraceptiva.
• Colesevelam i kombination med orale p-piller nedsætter biotilgængeligheden af ethinylestradiol. P-piller bør derfor indtages mindst 1 time før eller 4 timer efter colesevelam.
• Det er påvist, at etoricoxib øger plasmakoncentrationen af ethinylestradiol i p-piller på grund af en hæmning af sulfotransferaseaktiviteten. Dermed øges muligvis risikoen for bivirkninger, bl.a. venøs tromboemboli, hos disponerede kvinder.
• Potente CYP3A4-hæmmere, som fx azol-antimykotika (voriconazol mm.), verapamil, makrolider (fx clarithromycin, erythromycin), diltiazem og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge plasmakoncentration af østrogen og gestagen, sandsynligvis på grund af hæmning af CYP3A4 og dermed nedsat clearance af p-pillen.
• Kliniske data tyder på, at ethinylestradiol hæmmer clearance af CYP1A2-substrater, hvilket medfører en svag stigning (fx theophyllin) eller en moderat stigning (fx tizanidin) i plasmakoncentrationerne af disse stoffer.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Den relative vægtjusterede dosis for henholdsvis ethinylestradiol og levonorgestrel er 1 % og 2-5 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk, hvilket er mest udtalt de første uger efter fødslen og ved doser over 30 mikrogram ethinylestradiol. Behandlingen bør derfor tidligst startes 6 uger efter fødslen, medmindre kvinden slet ikke ammer. Gestagenpræparater eller lavdosis kombinationspræparater med 30 mikrogram ethinylestradiol eller mindre bør foretrækkes. Mælkens sammensætning kan ændres, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning. Der er enkelte meddelelser om gynækomasti hos barnet.  

Alkohol og Trinordiol® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

P-piller af kombinationstypen nedsætter sekretionen af gonadotropin, hvilket hæmmer ovulationen, reducerer proliferationen af endometrium og forårsager en fortykkelse af slimen i cervix, så den dermed bliver uigennemtrængelig for sædceller. 

Ethinylestradiol 

• Biotilgængelighed ca. 45 % pga. first pass-metabolisme i tarm og lever.
• Eliminationen er bifasisk med en terminal plasmahalveringstid på 10-20 timer.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces i form af metabolitter.

Levonorgestrel 

• Biotilgængelighed ca. 100 %.
• Plasmahalveringstid 20-43 timer.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces.

Miljøpåvirkning 

Ethinylestradiol og levonorgestrel udgør en risiko for vandmiljøet. Særlig opmærksomhed på korrekt bortskaffelse af evt. ikke-anvendt lægemiddel.