Yderligere information
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
- Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
- Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg og 300 mg clindamycinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Behandling
- Voksne. 600-1.800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Børn > 1 md. 20-40 mg/kg legemsvægt fordelt på 3-4 doser.
Profylakse mod endocarditis ved tandekstraktioner hos penicillinallergikere
- Voksne. 600 mg oralt 1 time før indgrebet.
Bemærk:
- Dosis skal baseres på den totale legemsvægt, uanset overvægt.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-1 månederBør ikke anvendes til børn under 1 måned.
Håndtering
| hårde kapsler 150 mg (Orifarm) |
| hårde kapsler 300 mg (Paranova) |
| hårde kapsler 300 mg (2care4) |
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Der drikkes rigeligt med vand, da indholdet kan irritere slimhinderne i mund og svælg.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
OBS
Bør indtages mindst 30 minutter før man ligger sig ned.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Der er enkelte gange indberettet tilfælde af akut nyreskade, herunder akut nyresvigt. Hos patienter med forudeksisterende renal dysfunktion, eller som samtidig tager nefrotoksiske lægemidler, bør overvågning af nyrefunktionen overvejes.
- Hos patienter, som er i langvarig behandling (mere end 10 dage), skal hæmogrammet samt lever- og nyrefunktionen overvåges regelmæssigt.
- Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
- Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
- På grund af risiko for øsofagitis og sår i spiserøret er det vigtigt at følge anbefalingerne for administration.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Makulopapuløst hududslæt, Morbilliformt hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop* | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Vesikler |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis (forbigående) | Icterus |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis**, Ulcerationer i øsofagus | Øsofagitis |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyreskade | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Ændret lugtesans | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
*Rapporteret ved brug af injektionsvæske, opløsning. For hurtig intravenøs injektion af ufortyndet clindamycin kan medføre hjertestop.
** Se under "Kliniske aspekter" herunder.
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger er diarré, abdominalsmerter, kvalme og opkastning.
- Colitis. Udvikling af Clostridioides difficile infektion (CDI) er blevet rapporteret ved brug af næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin. Det kan variere fra mild diarré til fatal colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til overvækst af Clostridioides difficile. Clostridioides difficile producerer toksin B og eventuelt toksin A, der forårsager CDI og er en primær årsag til ”antibiotika-associeret colitis”.
Interaktioner
- Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
- Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
- Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
- CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
- Der er påvist antagonisme mellem clindamycin og erythromycin in vitro. På grund af de potentielle kliniske konsekvenser af denne antagonistiske virkning bør samtidig anvendelse af de to antibiotika så vidt muligt undgås.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Clindamycin kan forårsage bivirkninger med indvirkning på det ammende barn, såsom diarré, blodig afføring eller udslæt.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin ( Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Dalacin C påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
- Staphylococcus aureus
- Koagulase-negative stafylokokker
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes.
- Virker i øvrigt over for:
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium diphtheriae.
- Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
- Bacteroides spp.
- Peptostreptococcus spp.
- Peptococcus spp.
- En del Clostridium spp. er resistente.
- Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
Farmakokinetik
- Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne-barrieren.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
- Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Må ikke opbevares koldt eller fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 150 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
|
| 300 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
||
| 300 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
150 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Dalacin C |
596874 |
24 stk. (blister)
|
Udgået 29-09-2025 | |||
| (B) | hårde kapsler
300 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Dalacin C |
186244 |
24 stk. (blister)
|
107,30 | 4,47 | 17,88 | |
| (B) | hårde kapsler
300 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Dalacin C |
471597 |
24 stk. (blister)
|
100,80 | 4,20 | 16,80 |
Substitution
| hårde kapsler 150 mg |
|---|
| Dalacin Pfizer, Clindamycin, hårde kapsler 150 mg |
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
| Clindamycin "Alternova" Alternova, Clindamycin, hårde kapsler 300 mg |
| Dalacin Pfizer, Clindamycin, hårde kapsler 300 mg |
Foto og identifikation
Hårde kapsler 150 mg (Orifarm) |
| Præg: |
CLIN, 150,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,5 x 19 |
Hårde kapsler 300 mg (Paranova) |
| Præg: |
CLIN, 300,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lilla |
| Mål i mm: | 7 x 20 |
Hårde kapsler 300 mg (2care4) |
| Præg: |
CLIN, 300,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 20 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

