Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
- Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
- Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg eller 300 mg clindamycinhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Behandling
- Voksne. 600-1.800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Børn > 30 kg. 3-6 mg/kg legemsvægt hver 6. time.
- Profylakse mod endocarditis ved tandekstraktioner hos penicillinallergikere
- Voksne. 600 mg oralt 1 time før indgrebet.
- Bemærk:
- Kapslerne synkes hele med er glas vand. Der drikkes rigeligt med vand, da indholdet kan irritere slimhinderne i mund og svælg.
- Kapslerne kan åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand.
- Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat leverfunktion
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin og Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler
- Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
- Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
- Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Makulopapuløst hududslæt, Morbilliformt hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
| Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Vesikler |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Lever og galdeveje | Hepatitis (forbigående) | Icterus |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus | Øsofagitis |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyreskade | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS | |
Interaktioner
- Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
- Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
- Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
- CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Clindamycin kan forårsage bivirkninger med indvirkning på det ammende barn, såsom diarré, blodig afføring eller udslæt.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske ogDalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes.
- Virker i øvrigt over for:
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium diphtheriae.
- Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
- Bacteroides spp.
- Peptostreptococcus spp.
- Peptococcus spp.
- En del Clostridium spp. er resistente.
- Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
Farmakokinetik
- Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne barrieren.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
- Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Må ikke opbevares koldt eller fryses.
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde kapsler 150 mg, Parallelimport (Orifarm) |
| hårde kapsler 300 mg, Parallelimport (Paranova Danmark) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Der drikkes rigeligt med vand, da indholdet kan irritere slimhinderne i mund og svælg.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 150 mg (Orifarm) |
Andre
|
|
| 300 mg (Paranova Danmark) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler 150 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 596874 |
24 stk. (blister)
|
175,00 | 7,29 | 58,33 | |
| (B) | hårde kapsler 300 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 186244 |
24 stk. (blister)
|
105,25 | 4,39 | 17,54 |
Substitution
| hårde kapsler 150 mg |
|---|
| Dalacin Pfizer, Clindamycin, hårde kapsler 150 mg |
| hårde kapsler 300 mg |
|---|
| Clindamycin "Alternova" Alternova, Clindamycin, hårde kapsler 300 mg |
| Dalacin Pfizer, Clindamycin, hårde kapsler 300 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 150 mg (Orifarm) |
| Præg: |
CLIN, 150,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,5 x 19 |
Hårde kapsler 300 mg (Paranova Danmark) |
| Præg: |
CLIN, 300,
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lilla |
| Mål i mm: | 7 x 20 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
