Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg lacosamid.
Syrup. 1 ml indeholder 10 mg lacosamid.
Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg lacosamid.
Doseringsforslag

Monoterapi
Voksne og børn > 4 år (≥ 50 kg)
- Initialt 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl. (Alternativt initialt 100 mg 2 gange dgl. baseret på ønsket anfaldsreduktion og potentielle bivirkninger).
- Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 300 mg 2 gange dgl.
Børn > 4 år (< 50 kg)
- 40-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
- < 40 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.
Tillægsbehandling
Voksne og børn > 4 år (≥ 50 kg)
- Initialt 50 mg 2 gange dgl. Efter en uge øges dosis til 100 mg 2 gange dgl.
- Afhængig af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges ugentligt med 50 mg 2 gange dgl. til højst 200 mg 2 gange dgl.
Børn > 4 år (< 50 kg)
- 30-49 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 8 mg/kg/døgn.
- 20-30 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 10 mg/kg/døgn.
- < 20 kg: Initialt 2 mg/kg/døgn. Dosisøgning ugentligt med 2 mg/kg/døgn til højst 12 mg/kg/døgn.
Bemærk:
- Glemt dosis kan tages indtil 6 timer før næste dosis.
- Seponering bør ske gradvis, fx nedtrapning af daglig dosis svarende til 200 mg/uge.
Kontraindikationer

- AV-blok af 2. og 3. grad.
- Syrup indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

- Behandling med antiepiletika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Kardielle overledningsforstyrrelser og aktuel eller tidligere alvorlig hjertesygdom, fx myokardieinfarkt eller hjertesvigt.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Dobbeltsyn.
Kvalme. Svimmelhed. Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Tinnitus.
Nystagmus, Sløret syn. Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Træthed. Faldtendens. Muskelkramper. Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor. Depression, Dysartri, Døsighed, Irritabilitet, Kognitiv dysfunktion, Konfusion, Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Atrieflagren, Atrieflimren, AV-blok, Bradykardi.
Allergiske reaktioner, Angioødem. Aggressivitet, Agitation, Eufori, Hallucinationer, Psykose, Suicidaladfærd. Synkope. |
Ikke kendt | Agranulocytose.
Ventrikulær takykardi. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Forlænget PR-interval (dosisrelateret). Kramper. DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. |
Interaktioner

- PR-forlængelse kan muligvis forværres ved samtidig administration af andre lægemidler, der kan forårsage PR-forlængelse.
- Kraftige enzyminduktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan reducere plasmakoncentrationen af lacosamid i moderat grad. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning

Bloddonor

Doping

Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Farmakodynamik

Øger den langsomme inaktivering af de spændingsstyrede natriumkanaler.
Farmakokinetik

- Steady state inden for 3 døgn.
- Metaboliseres delvis i leveren til inaktive metabolitter via CYP2C19.
- Plasmahalveringstid ca. 13 timer.
- Ca. 40% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100%.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Infusionsvæske. pH 3,5-4,5
Håndtering
Infusionsvæske
- Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske. Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller farmaka
Holdbarhed
Syrup
- Må ikke opbevares i køleskab (2-8°C).
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Infusionsvæske
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Tabletter og syrup
Klausuleret tilskud til patienter med:
- Epileptiske anfald, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 026571 |
14 stk. (blister)
|
138,70 | 59,45 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 026582 |
56 stk. (blister)
|
473,55 | 50,74 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 026593 |
14 stk. (blister)
|
250,35 | 53,64 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 026605 |
56 stk. (blister)
|
920,05 | 49,29 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 525818 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 28-12-2020 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 550317 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
919,50 | 49,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 026627 |
56 stk. (blister)
|
1.366,50 | 48,80 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 047773 |
56 stk. (blister) (Orifarm)
|
Udgået 22-02-2021 | ||
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 114051 |
56 stk. (blister) (Abacus)
|
1.364,50 | 48,73 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 457771 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
1.360,50 | 48,59 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 026638 |
56 stk. (blister)
|
1.813,00 | 48,56 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 073371 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
1.801,65 | 48,26 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 395295 |
56 stk. (blister) (2care4)
|
1.677,90 | 44,94 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 398259 |
56 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.668,00 | 44,68 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (kan dosisdisp.) | 585183 |
56 stk. (blister) (Abacus Medi
|
1.674,50 | 44,85 | |
(B) | syrup 10 mg/ml | 425729 |
200 ml
|
406,40 | 60,96 | |
(B) | infusionsvæske, opløsning 10 mg/ml | 026560 |
20 ml
|
400,60 | 600,60 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 50 mg |
Præg: |
SP, 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 5 x 10,2 |
![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
SP, 100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6,1 x 13,3 |
![]() Filmovertrukne tabletter 150 mg |
Præg: |
SP, 150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lys orange |
Mål i mm: | 7,1 x 15 |
![]() Filmovertrukne tabletter 200 mg |
Præg: |
SP, 200
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 7,8 x 16,7 |

