Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Behandling af migræneanfald med eller uden aura.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sumatriptan (som succinat).
Doseringsforslag

Migræneanfald
- Voksne. 50-100 mg.
- Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
- Maksimal døgndosis er 300 mg.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald. I stedet kan NSAID eller paracetamol anvendes.
- Manglende erfaring vedr. oral og subkutan behandling af patienter < 18 år og > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Iskæmisk hjertesygdom
- Prinzmetal-angina/koronar vasospasme
- Tidligere myokardieinfarkt
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister. Se interaktioner.
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig administration af monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). Sumatriptan bør ikke bruges inden for 2 uger efter seponering af behandling med MAO-hæmmere.
Forsigtighedsregler

- Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse, herunder patienter, der ryger eller bruger nicotinsubstitution, postmenopausale kvinder, mænd over 40 år samt personer med diabetes.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Diagnosen medicinfremkaldt hovedpine bør overvejes hos patienter med hyppig eller daglig hovedpine på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af medicin mod akut migræne.
- Kontrolleret hypertension, da forbigående øgninger i blodtrykket er observeret hos en lille gruppe patienter.
Bivirkninger

Der kan forekomme en følelse af svaghed og træthed, som sædvanligvis er forbigående og mild til moderat.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kuldefornemmelse, Tyngdefornemmelse |
Undersøgelser | Blodtryksændringer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Arytmier, Bradykardi, Myokardieinfarkt | |
Øjne | Dobbeltsyn, Synsforstyrrelser, Synstab | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Dystoni | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Synkebesvær | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Psykiske forstyrrelser | Angst |
Efter administration med næsespray er der set mild, forbigående irritation og brændende fornemmelse i næse og hals, smagsforstyrrelser samt næseblod.
Der er desuden observeret allergiske reaktioner fra hududslæt til i sjældne tilfælde anafylaktisk reaktion samt aktiveret inflammationssmerte.
Interaktioner

- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå mindst 24 timer efter indgift af ergotamin før evt. administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
- På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af sumatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister.
- Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med sumatriptan forlænger og forstærker virkningen og bivirkninger af sumatriptan.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Bivirkninger kan være hyppigere ved samtidig brug af triptaner og produkter indeholdende perikon.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Et register fandt 3 tilfælde af øsofagusatresi ud af 2.500 eksponerede, hvor den normale frekvens er ca. 1/5.000. Dette kan være tilfældigt, men såfremt der er en sammenhæng, er risikoen meget lav.
Amning

Baggrund: Efter subkutan anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 3,5 %, og med den lave orale biotilgængelighed (15 %) må mængden, der optages systemisk hos barnet, forventes at være endnu mindre. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne. Ændrer ikke den cerebrale blodgennemstrømning.
- Begyndende effekt og maksimal plasmakoncentration efter ca. 10 minutter (subkutant), ca. 15 minutter (intranasalt) og ca. 30 minutter (oralt).
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 2,4 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- 3-22 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 15 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Intranasal administration. Biotilgængelighed ca. 15 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Subkutan administration. Biotilgængeligheden ca. 96 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 25 minutter.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 50 mg, Bluefish Ingen kærv |
tabletter 100 mg, Bluefish Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 50 mg | ||
100 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 443086 |
6 stk. (blister)
|
79,15 | 13,19 | 13,19 | |
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 193122 |
12 stk. (blister)
|
149,00 | 12,42 | 12,42 | |
(B) | tabletter 50 mg (kan dosisdisp.) | 035722 |
18 stk. (blister)
|
195,05 | 10,84 | 10,84 | |
(B) | tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 076585 |
12 stk. (blister)
|
50,20 | 4,18 | 2,09 | |
(B) | tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 498656 |
18 stk. (blister)
|
444,05 | 24,67 | 12,33 |
Substitution

tabletter 50 mg |
---|
Imigran Sprint GSK Pharma, Sumatriptan, dispergible tabletter 50 mg |
Sumatriptan "Accord" Accord, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sumatriptan "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Sumatriptan, tabletter 50 mg |
Sumatriptan "Mylan" Viatris, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
Sumatriptan "Teva" TEVA, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
tabletter 100 mg |
---|
Imigran Sprint GSK Pharma, Sumatriptan, dispergible tabletter 100 mg |
Sumatriptan "Accord" Accord, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sumatriptan "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Sumatriptan, tabletter 100 mg |
Sumatriptan "Mylan" Viatris, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Sumatriptan "Teva" TEVA, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 50 mg |
Præg: |
C, 33
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5 x 11 |
![]() Tabletter 100 mg |
Præg: |
C, 34
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 12 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4253. Ephross SA, Sinclair SM. Final results from the 16-year sumatriptan, naratriptan, and treximet pregnancy registry. Headache. 2014; 54:1158-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24805878 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4251. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan safety during pregnancy: a Norwegian population registry study. Eur J Epidemiol. 2013; 28:759-69, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23884894 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 24. februar 2022)

