Yderligere information
Instruktionsfilm
Serotoninagonist til behandling af migræne og Hortons hovedpine.
Anvendelsesområder
Behandling af migræneanfald med eller uden aura og Hortons hovedpine (subkutan administration).
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Imigran® Sprint, dispergible tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sumatriptan (som succinat).
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 12 mg sumatriptan (som succinat) i sterilt vand.
Næsespray, opløsning (éndosisspray). 0,1 ml indeholder 10 mg eller 20 mg sumatriptan.
Doseringsforslag
Oralt
Migræneanfald.
- Voksne. 50-100 mg.
- Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
- Maksimal døgndosis er 300 mg.
Subkutant
Migræneanfald og Hortons hovedpine.
- Voksne. 6 mg, maksimal døgndosis 12 mg.
- Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser ved migræne, og mindst 1 time mellem de 2 doser ved Hortons hovedpine.
- Bemærk: Injektionsvæsken skal injiceres subkutant med speciel injektionssprøjte (GlaxoPen, se film under "Instruktioner").
Intranasalt
Migræneanfald.
- Voksne. 10-20 mg, maksimal døgndosis 40 mg. Doseringsinterval mindst 2 timer.
- Unge 12-17 år. 10 mg, maksimal døgndosis 20 mg. Doseringsinterval mindst 2 timer.
- Bemærk: Næsespray administreres som en enkeltdosis i det ene næsebor. Se under "Instruktioner".
Bemærk:
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald. I stedet kan NSAID eller paracetamol anvendes.
- Manglende erfaring vedr. behandling af patienter < 18 år og > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| dispergible tabletter 50 mg |
| dispergible tabletter 100 mg |
Administration
Synkes hele.
Kan opløses i et glas vand og drikkes straks.
Tabletterne har bitter smag.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
OBS
Den bitre smag ses efter opløsning af tabletten.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Iskæmisk hjertesygdom
- Prinzmetal-angina/koronar vasospasme
- Tidligere myokardieinfarkt
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister. Se interaktioner.
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig administration af monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). Sumatriptan bør ikke bruges inden for 2 uger efter seponering af behandling med MAO-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse, herunder patienter, der ryger eller bruger nicotinsubstitution, postmenopausale kvinder, mænd over 40 år samt personer med diabetes.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Diagnosen medicinfremkaldt hovedpine bør overvejes hos patienter med hyppig eller daglig hovedpine på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af medicin mod akut migræne.
- Kontrolleret hypertension, da forbigående øgninger i blodtrykket er observeret hos en lille gruppe patienter.
- Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte kan indeholde tørt, naturligt latexgummi, der potentielt kan forårsage allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, hos personer med overfølsomhed over for latex.
Bivirkninger
Der kan forekomme en følelse af svaghed og træthed, som sædvanligvis er forbigående og mild til moderat.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kuldefornemmelse, Tyngdefornemmelse, Varmefølelse |
| Undersøgelser | Blodtryksændringer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Rødme | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Arytmier, Bradykardi, Myokardieinfarkt | |
| Øjne | Dobbeltsyn, Synsforstyrrelser, Synstab | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Dystoni | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Synkebesvær | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Efter administration med næsespray er der set mild, forbigående irritation og brændende fornemmelse i næse og hals, smagsforstyrrelser samt næseblod.
Der er desuden observeret allergiske reaktioner fra hududslæt til i sjældne tilfælde anafylaktisk reaktion samt aktiveret inflammationssmerte.
Interaktioner
- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå mindst 24 timer efter indgift af ergotamin før evt. administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
- På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af sumatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister.
- Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med sumatriptan forlænger og forstærker virkningen og bivirkninger af sumatriptan.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Bivirkninger kan være hyppigere ved samtidig brug af triptaner og produkter indeholdende perikon.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Et register fandt 3 tilfælde af øsofagusatresi ud af 2.500 eksponerede, hvor den normale frekvens er ca. 1/5.000. Dette kan være tilfældigt, men såfremt der er en sammenhæng, er risikoen meget lav.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Efter subkutan anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 3,5 %, og med den lave orale biotilgængelighed (15 %) må mængden, der optages systemisk hos barnet, forventes at være endnu mindre. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Imigran® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne. Ændrer ikke den cerebrale blodgennemstrømning.
- Begyndende effekt efter ca. 10 minutter (subkutant), ca. 15 minutter (intranasalt) og ca. 30 minutter (oralt).
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen ca. 2,4 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- 3-22 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 15 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Intranasal administration. Biotilgængelighed ca. 15 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Subkutan administration. Biotilgængeligheden ca. 96 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 25 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
Injektionsvæske. pH 4,2-5,3.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| dispergible tabletter | 50 mg |
Farve
Andre
|
|
| 100 mg |
Farve
Andre
|
||
| injektionsvæske, opl. | 12 mg/ml |
Andre
|
|
| 12 mg/ml (Orifarm) |
Andre
|
||
| næsespray, opløsning | 10 mg |
Andre
|
|
| 20 mg |
Andre
|
||
| 20 mg (2care4) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Injektionsvæske
- Klausuleret tilskud til klyngehovedpine.
Næsespray
- Klausuleret tilskud til akutbehandling af migræneanfald, når det ikke er muligt at behandle med orale triptaner, fx pga. kvalme og opkastning.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | dispergible tabletter
50 mg
Imigran Sprint |
019294 |
6 stk. (blister)
|
373,65 | 62,28 | 62,28 | |
| (B) | dispergible tabletter
100 mg
Imigran Sprint |
019316 |
6 stk. (blister)
|
644,45 | 107,41 | 53,70 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/ml
Imigran |
093252 |
2 x 0,5 ml
|
280,75 | 280,75 | 140,38 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/ml
Imigran |
093260 |
2 x 0,5 ml + glaxopen
|
573,55 | 573,55 | 286,78 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
12 mg/ml
(Orifarm)
Imigran |
043509 |
2 x 0,5 ml
|
Udgået 13-10-2025 | |||
| (B) | næsespray, opløsning
10 mg
Imigran |
013608 |
6 stk.
|
443,60 | 73,93 | 147,87 | |
| (B) | næsespray, opløsning
20 mg
Imigran |
411918 |
6 stk.
|
534,00 | 89,00 | 89,00 | |
| (B) | næsespray, opløsning
20 mg
(2care4)
Imigran |
597773 |
6 stk.
|
649,90 | 108,32 | 108,32 |
Substitution
| dispergible tabletter 50 mg |
|---|
| Sumatriptan "Accord" Accord, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sumatriptan "Bluefish" Bluefish, Sumatriptan, tabletter 50 mg |
| Sumatriptan "Nordic Prime" (Parallelimport), Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sumatriptan "Sandoz" Sandoz, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sumatriptan "Teva" TEVA, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| Sumatriptan "Viatris" Viatris, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg |
| dispergible tabletter 100 mg |
|---|
| Sumatriptan "2care4" (Parallelimport), Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sumatriptan "Bluefish" Bluefish, Sumatriptan, tabletter 100 mg |
| Sumatriptan "Epione" Paranova, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sumatriptan "Nordic Prime" (Parallelimport), Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sumatriptan "Teva" TEVA, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Sumatriptan "Viatris" Viatris, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg |
| næsespray, opløsning 10 mg |
|---|
| Sumatriptan "Paranova" (Parallelimport), Sumatriptan, næsespray, opløsning 10 mg |
| næsespray, opløsning 20 mg |
|---|
| Sumatriptan "Paranova" (Parallelimport), Sumatriptan, næsespray, opløsning 20 mg |
Foto og identifikation
Dispergible tabletter 50 mg |
| Præg: |
GS 1YM, 50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Dispergible tabletter 100 mg |
| Præg: |
GS YE7, 100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Injektionsvæske, opl. 12 mg/ml |
| Mål i mm: | 70 x 120 |
Næsespray, opløsning 10 mg |
| Mål i mm: | 42 x 60 |
Næsespray, opløsning 20 mg |
| Mål i mm: | 42 x 60 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4253. Ephross SA, Sinclair SM. Final results from the 16-year sumatriptan, naratriptan, and treximet pregnancy registry. Headache. 2014; 54:1158-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24805878 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4251. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan safety during pregnancy: a Norwegian population registry study. Eur J Epidemiol. 2013; 28:759-69, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23884894 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

