Yderligere information
Relevante links
Serotoninagonist til behandling af migræne og Hortons hovedpine.

Anvendelsesområder

Behandling af migræneanfald med eller uden aura og Hortons hovedpine (subkutan administration).
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Imigran® Sprint, dispergible tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sumatriptan (som succinat).
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 12 mg sumatriptan (som succinat) i sterilt vand.
Næsespray, opløsning (éndosisspray). 0,1 ml indeholder 10 mg eller 20 mg sumatriptan.
Doseringsforslag

Oralt
Migræneanfald.
- Voksne. 50-100 mg.
- Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
- Maksimal døgndosis er 300 mg.
- Bemærk: De dispergible tabletter skal synkes hele eller opløses i en skefuld vand.
Subkutant
Migræneanfald og Hortons hovedpine.
- Voksne. 6 mg, maksimal døgndosis 12 mg.
- Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser ved migræne, og mindst 1 time mellem de 2 doser ved Hortons hovedpine.
- Bemærk: Injektionsvæsken skal injiceres subkutant med speciel injektionssprøjte (GlaxoPen, se film under "Instruktioner").
Intranasalt
Migræneanfald.
- Voksne. 10-20 mg, maksimal døgndosis 40 mg. Doseringsinterval mindst 2 timer.
- Unge 12-17 år. 10 mg, maksimal døgndosis 20 mg. Doseringsinterval mindst 2 timer.
- Bemærk: Næsespray administreres som en enkeltdosis i det ene næsebor. Se under "Instruktioner".
Bemærk:
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald. I stedet kan NSAID eller paracetamol anvendes.
- Manglende erfaring vedr. behandling af patienter < 18 år og > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed tilrådes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Iskæmisk hjertesygdom
- Prinzmetal-angina/koronar vasospasme
- Tidligere myokardieinfarkt
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister. Se interaktioner.
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig administration af monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). Sumatriptan bør ikke bruges inden for 2 uger efter seponering af behandling med MAO-hæmmere.
Forsigtighedsregler

- Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse, herunder patienter, der ryger eller bruger nicotinsubstitution, postmenopausale kvinder, mænd over 40 år samt diabetikere.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Diagnosen medicinfremkaldt hovedpine bør overvejes hos patienter med hyppig eller daglig hovedpine på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af medicin mod akut migræne.
- Kontrolleret hypertension, da forbigående øgninger i blodtrykket er observeret hos en lille gruppe patienter.
- Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte kan indeholde tørt, naturligt latexgummi, der potentielt kan forårsage allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, hos personer med overfølsomhed over for latex.
Bivirkninger

Der kan forekomme en følelse af svaghed og træthed, som sædvanligvis er forbigående og mild til moderat.

Almindelige (1-10%) | Kvalme, Opkastning.
Kuldefornemmelse, Smerter, Svimmelhed, Tyngdefornemmelse. Blodtryksændringer. Myalgi. Hypæstesi, Paræstesier. Døsighed. Dyspnø. Rødme. Varmefølelse. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Angina pectoris, Arytmier, Bradykardi, Myokardieinfarkt.
Dobbeltsyn, Synsforstyrrelser, Synstab. Leverpåvirkning. Ekg-forandringer. Kramper. Dystoni. Hypotension. |
Ikke kendt | Artralgi.
Angst. |
Efter administration med næsespray er der set mild, forbigående irritation og brændende fornemmelse i næse og hals, smagsforstyrrelser samt næseblod.
Der er desuden observeret allergiske reaktioner fra hududslæt til i sjældne tilfælde anafylaktisk reaktion samt aktiveret inflammationssmerte.

Interaktioner

- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå mindst 24 timer efter indgift af ergotamin før evt. administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
- På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af sumatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister.
- Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med sumatriptan forlænger og forstærker virkningen og bivirkninger af sumatriptan.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Bivirkninger kan være hyppigere ved samtidig brug af triptaner og produkter indeholdende perikon.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Et register fandt 3 tilfælde af øsofagusatresi ud af 2.500 eksponerede, hvor den normale frekvens er ca. 1/5.000. Dette kan være tilfældigt, men såfremt der er en sammenhæng, er risikoen meget lav.
Amning

Baggrund: Efter subkutan anvendelse er den relative vægtjusterede dosis 3,5%, og med den lave orale biotilgængelighed (15%) må mængden, der optages systemisk hos barnet, forventes at være endnu mindre. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.
- Begyndende effekt og maksimal plasmakoncentration efter ca. 10 minutter (subkutant), ca. 15 minutter (intranasalt) og ca. 30 minutter (oralt).
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 2,4 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- 3-22% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 15%. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Intranasal administration. Biotilgængelighed ca. 15%. Maksimal plasmakoncentration efter 1-1,5 timer.
- Subkutan administration. Biotilgængeligheden ca. 96%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 25 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Injektionsvæske. pH 4,2-5,3.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Tilskud

Injektionsvæske
- Klausuleret tilskud til klyngehovedpine.
Næsespray
- Klausuleret tilskud til akutbehandling af migræneanfald, når det ikke er muligt at behandle med orale triptaner, fx pga. kvalme og opkastning.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | dispergible tabletter 50 mg | 019294 |
6 stk. (blister)
|
382,25 | 63,71 | |
(B) | dispergible tabletter 100 mg | 019316 |
6 stk. (blister)
|
663,50 | 55,29 | |
(B) | dispergible tabletter 100 mg (Paranova Danmark) | 423222 |
6 stk. (blister)
|
218,60 | 18,22 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml | 093252 |
2 x 0,5 ml
|
384,00 | 192,00 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml | 093260 |
2 x 0,5 ml + glaxopen
|
364,35 | 182,18 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml (Paranova Danmark) | 071860 |
2 x 0,5 ml
|
375,95 | 187,98 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml (Orifarm) | 572752 |
2 x 0,5 ml + glaxopen
|
Udgået 05-04-2021 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml (2care4) | 122123 |
2 x 0,5 ml
|
382,65 | 191,33 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml (2care4) | 429783 |
2 x 0,5 ml + glaxopen
|
361,30 | 180,65 | |
(B) | injektionsvæske, opl. 12 mg/ml (Abacus) | 129037 |
2 x 0,5 ml
|
367,85 | 183,93 | |
(B) | næsespray, opløsning 10 mg | 013608 |
6 stk.
|
445,90 | 148,63 | |
(B) | næsespray, opløsning 20 mg | 411918 |
6 stk.
|
560,20 | 93,37 | |
(B) | næsespray, opløsning 20 mg (Orifarm) | 387390 |
6 stk.
|
554,00 | 92,33 | |
(B) | næsespray, opløsning 20 mg (2care4) | 597773 |
6 stk.
|
557,50 | 92,92 |
Substitution

dispergible tabletter 50 mg |
---|
Sumatriptan "Accord" Accord, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Sumatriptan "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Sumatriptan, tabletter 50 mg
|
Sumatriptan "Aurobindo" Orion Pharma, Sumatriptan, tabletter 50 mg
|
Sumatriptan "Bluefish" Bluefish, Sumatriptan, tabletter 50 mg
|
Sumatriptan "Mylan" Mylan, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Sumatriptan "Sandoz" Sandoz, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
Sumatriptan "Teva" TEVA, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 50 mg
|
dispergible tabletter 100 mg |
---|
Sumatriptan "Accord" Accord, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Sumatriptan "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Sumatriptan, tabletter 100 mg
|
Sumatriptan "Aurobindo" Orion Pharma, Sumatriptan, tabletter 100 mg
|
Sumatriptan "Bluefish" Bluefish, Sumatriptan, tabletter 100 mg
|
Sumatriptan "Mylan" Mylan, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Sumatriptan "Sandoz" Sandoz, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
Sumatriptan "Teva" TEVA, Sumatriptan, filmovertrukne tabletter 100 mg
|
næsespray, opløsning 10 mg |
---|
Sumatriptan "Paranova" (Parallelimport), Sumatriptan, næsespray, opløsning 10 mg
|
næsespray, opløsning 20 mg |
---|
Sumatriptan "Paranova" (Parallelimport), Sumatriptan, næsespray, opløsning 20 mg
|
Foto og identifikation


![]() Dispergible tabletter 50 mg |
Præg: |
GS 1YM, 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød |
Mål i mm: | 10 x 10 |
![]() Dispergible tabletter 100 mg |
Præg: |
GS YE7, 100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 10 |
![]() Injektionsvæske, opl. 12 mg/ml |
Mål i mm: | 70 x 120 |
![]() Næsespray, opløsning 10 mg |
Mål i mm: | 42 x 60 |
![]() Næsespray, opløsning 20 mg |
Mål i mm: | 42 x 60 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4253. Ephross SA, Sinclair SM. Final results from the 16-year sumatriptan, naratriptan, and treximet pregnancy registry. Headache. 2014; 54:1158-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24805878 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4251. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan safety during pregnancy: a Norwegian population registry study. Eur J Epidemiol. 2013; 28:759-69, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23884894 (Lokaliseret 7. februar 2019)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 11. juli 2019)

