Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,1 mg eller 0,2 mg desmopressinacetat.
Doseringsforslag

Diabetes insipidus
Voksne og børn. Initialt 0,1 mg 3 gange dgl. Vedligeholdelsesdosis 0,1-0,2 mg 3 gange dgl. Dosisøgning afhængig af respons.
Enuresis nocturna
Voksne og børn > 5 år. Individuelt. Sædvanligvis 0,2 mg før sengetid. Dosis kan øges til 0,4 mg.
- Fremrykning af doseringstidspunkt til 1-2 timer før sengetid kan forsøges ved manglende effekt.
- Væskeindtaget skal begrænses til mindst muligt i perioden 1 time før til 8 timer efter administration.
- Spontan helbredelse er mulig. Derfor anbefales behandlingspause hver tredje måned.
Nykturi
- Voksne < 65 år. Initialt 0,1 mg ved sengetid. Dosis kan øges til 0,2 mg og derefter 0,4 mg med 1 uges interval mellem hver dosisøgning.
- Ældre > 65 år. Behandling med desmopressin kan generelt ikke anbefales til ældre over 65 år. Skønnes behandling til ældre over 65 år nødvendig, er højst anbefalede dosis 25 mikrogram/dag for kvinder og 50 mikrogram/dag for mænd.
Bemærk:
- Synkes hele eller halve.
- Tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
- Ved manglende effekt efter 4 ugers behandling med dosisøgning bør behandlingen seponeres.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-50 ml/min.
AUC og halveringstiden øges med øget sværhedsgrad af nedsat nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Habituel og psykogen polydipsi
- Hjerteinsufficiens og andre tilstande, der kræver behandling med diuretika
- Hyponatriæmi eller disposition til hyponatriæmi
- Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH).
Forsigtighedsregler

- Behandling af enuresis noctuma og nykturi med desmopressin uden samtidig begrænsning i væskeindtagelsen kan føre til væskeretention, ødemer og hyponatriæmi. Væskeindtaget skal minimeres fra 1 time før og til 8 timer efter administration.
- Der er øget risiko for hyponatriæmi hos ældre. Hvis ældre sættes i behandling, kontrolleres serum-natrium før behandlingsstart, i løbet af den første uges behandling, efter 1 måned og i øvrigt derefter ved dosisøgning samt efter klinisk skøn. Vægten følges tæt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Blære- og urinvejssymptomer | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Meteorisme | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering |
- Anafylaktisk reaktion, kramper og koma er set med ukendt hyppighed.
- Kraftesløshed, dehydrering og hypernatriæmi er set med ukendt hyppighed hos patienter med diabetes insipidus.
- Hyppighederne af ovenstående bivirkninger gælder anvendelse til voksne. Visse bivirkninger er kun set hos børn: Aggressivitet og angst er set som ikke-almindelig og sjældne bivirkninger og depression og hallucinationer er set med ukendt hyppighed. Ellers ses de fleste af de nævnte bivirkninger mindre hyppigt hos børn.
- Ved nasal applikation ses desuden almindeligvis nasal tilstopning, rhinitis og epistaxis.
Interaktioner

Der bør tages forholdsregler for at undgå hyponatriæmi - restriktion af væskeindtag og tæt monitorering af serum-natrium - hvis der samtidig indtages lægemidler, der kan inducere SIADH, fx:
Samtidig behandling med loperamid og desmopressintabletter kan føre til en tredobling af plasmakoncentrationen af desmopressin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Behandling under graviditet bør foregå på baggrund af en individuel vurdering på specialistniveau.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Absorberes ikke.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af desmopressin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning

Behandling: Symptomatisk. Brug af vasopressin-receptorantagonisten tolvaptan som antidot kan forsøges.
Farmakodynamik

Vandreabsorptionen i nyrernes samlerør reguleres af det antidiuretiske hormon ADH (vasopressin). Desmopressin er en syntetisk fremstillet vasopressinanalog med øget antidiuretisk effekt og næsten elimineret pressoreffekt.
Forventet virkningsvarighed 6-8 timer (oralt) og 8-12 timer (intranasalt).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 0,1 % (oralt), 0,25 % (sublingualt) og ca. 3-5 % (intranasalt).
- Gastro-intestinal absorption nedsættes med 40 % ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer (oralt) og 1 time (intranasalt).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Opbevares i originalpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 0,1 mg, TEVA Delekærv for nemmere indtagelse |
tabletter 0,1 mg, TEVA (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
tabletter 0,2 mg, TEVA Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 0,1 mg |
Andre
|
|
0,1 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
0,2 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 0,1 mg (kan dosisdisp.) | 030070 |
30 stk. (blister)
|
148,15 | 4,94 | 19,75 | |
(B) | tabletter 0,1 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 446106 |
30 stk. (blister)
|
148,75 | 4,96 | 19,83 | |
(B) | tabletter 0,1 mg (kan dosisdisp.) | 030081 |
100 stk. (blister)
|
437,25 | 4,37 | 17,49 | |
(B) | tabletter 0,2 mg (kan dosisdisp.) | 030092 |
30 stk. (blister)
|
279,45 | 9,32 | 18,63 | |
(B) | tabletter 0,2 mg (kan dosisdisp.) | 030103 |
100 stk. (blister)
|
887,85 | 8,88 | 17,76 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Tabletter 0,1 mg |
Præg: |
D, 0.1
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,8 x 9,6 |
![]() Tabletter 0,2 mg |
Præg: |
D, 0.2
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5324. Ryoyu Takeda, Masashi Demura, Yoshihisa Sugimura et al. Pregnancy-associated diabetes insipidus in Japan-a review based on quoting from the literatures reported during the period from 1982 to 2019. Endocr J. 2021; 68(4):375-85, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33775975/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
4427. Chanson P, Salenave S. Diabetes insipidus and pregnancy. Ann Endocrinol (Paris). 2016; 77:135-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27172867 (Lokaliseret 3. marts 2022)

