Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning (ampuller). 1 ml indeholder 1 mg salbutamol (som sulfat).
Doseringsforslag
Indgives gennem nebulisator evt. tilsluttet respirator. Dosisstørrelsen er individuel og afhænger af den anvendte nebulisators forstøvningsevne. Inhalationsvarigheden, som bør være 5-15 min., reguleres ved tilsætning af en passende mængde isotonisk natriumchloridopløsning.
- Voksne og børn over 12 år. 2,5-5 mg (1-2 amp.) 4 gange dgl. evt. fortyndet til et passende rumfang (4-5 ml). Doseringen kan om nødvendigt gentages hver 4. time.
- Børn under 12 år. 0,1-0,2 mg/kg legemsvægt. Maksimal dosis 5 mg. Behandlingen kan gives 4 gange daglig. Effekten er usikker hos børn under 18 måneder, hvor højeste dosis bør være 2,5 mg.
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Diabetes mellitus (β2-agonister kan øge risikoen for hyperglykæmi)
- Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Takykardi.
Muskelkramper. Hovedpine, Tremor. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Agitation. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hypokaliæmi. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Arytmier
(herunder atrieflimren, ekstrasystoli og supraventrikulær takykardi).
Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion). Hyperaktivitet. Bronkospasme**. |
| Ikke kendt | Myokardieiskæmi.
Lactatacidose*. |
* Lactatacidose førende til dyspnø og kompensatorisk hyperventilation er set ved brug af høje doser korttidsvirkende β2-agonist.
** Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for > 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Føtal takykardi kan forekomme ved høj systemisk dosering. Forbigående neonatal hypoglykæmi er set ved systemisk anvendelse sidst i graviditeten.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af Ventoline® (oral opløsning) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Baggrund: Inhalation kan anvendes. Salbutamol bør ikke anvendes systemisk på grund af utilstrækkelige data.
Bloddonor
Doping
Inhalationsbehandling med salbutamol er tilladt i doser ≤ 1.600 mikrogram pr. døgn (dog højst 800 mikrogram over 12 timer), dog betragtes en koncentration af salbutamol > 1.000 ng/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.
Anvendelse af øvrige lægemiddelformer med salbutamol er forbudt og medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
Korttidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur.
- Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene. Virkningen indtræder efter få minutter og varer 3-6 timer.
- Ved parenteral anvendelse opnås endvidere afslapning af den glatte muskulatur i uterus.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 4-6 timer.
- Metaboliseres i leveren.
- Ca. 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Inhalation. Den systemiske absorption er ringe.
- Oral administration. Biotilgængelighed 40-50%. Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.
Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Indholdsstoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsvæske til nebulisator 1mg/ml | 031085 |
60 x 2,5 ml
|
162,10 | 10,81 |
Substitution
| inhalationsvæske til nebulisator 1mg/ml |
|---|
|
Suspirinix (Parallelimport), Salbutamol, inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml
|
|
Ventoline GSK Pharma, Salbutamol, inhalationsvæske til nebulisator 1 mg/ml
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)
3864. Ali Z, Hansen AV, Ulrik CS. Exacerbations of asthma during pregnancy: Impact on pregnancy complications and outcome. J Obstet Gynaecol. 2016; 34(4):455-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26467747 (Lokaliseret 11. juli 2019)
3863. Garne E, Hansen AV, Morris J et al. Use of asthma medication during pregnancy and risk of specific congenital anomalies: A European case-malformed control study. J Allergy Clin Immunol. 2015; 136(6):1496-502, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26220526 (Lokaliseret 10. juli 2019)
3866. Lim A1, Stewart K, König K et al. Systematic review of the safety of regular preventive asthma medications during pregnancy. Ann Pharmacother. 2011; 45(7-8):931-45, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21712513 (Lokaliseret 11. juli 2019)
