Ventoline®

Oral opløsning. 1 ml indeholder 0,4 mg salbutamol (som sulfat).
Injektionsvæske. 1 ml indeholder 0,5 mg salbutamol (som sulfat).
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg salbutamol (som sulfat).
Inhalationspulver i Diskos® 0,2 mg. 1 dosis indeholder 0,2 mg salbutamol (som sulfat).
Inhalationsspray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 0,1 mg salbutamol som (sulfat).
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 1 mg/ml (ampuller). 1 ml indeholder 1 mg salbutamol (som sulfat).
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning 5 mg/ml. 1 ml indeholder 5 mg salbutamol (som sulfat). 

Oralt 

• Astma eller anden bronkospasme
  • Voksne. Initialt 4 mg 3-4 gange dgl. Hvis virkning udebliver, øges gradvis til højst 8 mg 3-4 gange dgl.
  • Børn > 12 år. 2-4 mg 3-4 gange dgl.
  • Børn 6-12 år. 2 mg 3-4 gange dgl.
  • Børn 2-6 år. 1-2 mg 3-4 gange dgl.
• Bemærk:
  • Langtidsvarende præparater bør foretrækkes ved oral behandling.

Parenteralt 

• Alvorlige bronkospasmer
  • Voksne. 0,5 mg (inj.væske 0,5 mg/ml) s.c. eller i.m. gentages evt. hver 4. time.
  • Børn. Bolusinj. i.v. 5-7 mikrogram/kg legemsvægt. Efterfølgende infusion med 5-7,5 mikrogram/kg legemsvægt/time.
• Status asthmaticus
  • Voksne. I.v. infusion af 3-20 mikrogram/min. Ved respirationsinsufficiens kan infusionshastigheden evt. forøges.
  • Børn. I.v. infusion med 5-7,5 mikrogram/kg legemsvægt/time.
• Akut hæmning af uterine kontraktioner eller veer
  • 0,25 mg s.c. (inj. væske 0,5 mg/ml) eller i.m. eller evt. 0,1-0,25 mg i.v. Dosis kan evt. gentages ved utilstrækkelig effekt.
• Bemærk:
  • Risikoen for hypotension kan mindskes ved at lade patienten ligge på venstre eller højre side under infusionen.
  • Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
  • Manglende erfaring vedr. børn under 12 år.
  • Pga. risiko for alvorlige bivirkninger hos mor og barn kan præparatet ikke anbefales som infusionsbehandling ved truende præterm fødsel.

Lokalt 

• Inhalationspray
  • Akut bronkospasme. Voksne og børn. 0,1-0,2 mg (1-2 pust) ved behov, normalt højst 4 gange dgl.
  • Profylakse ved astma udløst af anstrengelse eller allergen. Dosis tages 10-15 min. før fysisk anstrengelse eller eksponering for allergen. Voksne og børn over 12 år. 0,2 mg (2 pust). Børn under 12 år. 0,1-0,2 mg (1-2 pust).
  • Bemærk: Spraybeholderen skal omrystes inden brug. Kan evt. til mindre børn og patienter med lavt inspiratorisk flow doseres i spacer.
• Inhalationspulver
  • Akut bronkospasme. Voksne og børn over 4 år. 0,2 mg ved behov, normalt højst 4 gange dgl.
  • Profylakse ved astma udløst af anstrengelse eller allergen. Voksne og børn over 4 år. 0,2 mg 15-30 min. før fysisk anstrengelse eller eksponering for allergen.
  • Bemærk: Doserne bør først klargøres umiddelbart før brug. De fleste børn kan fra 4 år anvende Diskos®.
• Inhalationsvæsker
  • Indgives gennem nebulisator evt. tilsluttet respirator. Dosisstørrelsen afhænger af den anvendte nebulisators forstøvningsevne. Inhalationsvarigheden, som bør være 5-15 min., reguleres ved tilsætning af en passende mængde isotonisk natriumchloridopløsning.
  • Inhalationsvæske 1 mg/ml. Voksne og børn. 2,5-5 mg (1-2 amp.) 4 gange dgl.
  • Inhalationsvæske 5 mg/ml. Voksne og børn > 12 år. 2,5-10 mg (0,5-2 ml) 4 gange dgl. Børn < 12 år. 2,5-5 mg (0,5-1 ml) 4 gange dgl.
  • Usikker effekt hos børn < 18 måneder, hvor højeste dosis bør være 2,5 mg.
  • Opløsningen fortyndes til et passende rumfang (1-3 ml).
  • Doseringen kan om nødvendigt gentages hver 4. time.
  • Ordination af forstøverapparat bør foregå på specialafdeling.

Film med instruktion i brugen af forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".  

Klimapåvirkning 

Ventoline®, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator ^{(5747) (5748)}. 

En oral formulering af salbutamol, Ventoline, Oral opløsning, indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  

• Salbutamol virker kardilaterende og kan derfor fremkalde en kraftigere blødning under operation. En β-blokker kan hæmme dette.
• Diabetes mellitus (β₂-agonister kan øge risikoen for hyperglykæmi)
• Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
• Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
• Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
• Parenteralt: Infusionsbehandling ved truende for tidlig fødsel anbefales ikke pga. risiko for alvorlige bivirkninger for mor og barn.

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene ⁽⁵⁸⁷²⁾ og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

Evt indhold af benzylalkohol  

• Oral opløsning indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
• Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Ved systemisk administration: 

• Behandlingen bør afbrydes mindst 6 timer før behandling med halogenerede anæstetika.
• Forsigtighed ved kombination med midler, der kan øge risikoen for hypokaliæmi (fx diuretika,  digoxin,  kortikosteroider).
• Justering af antidiabetisk behandling kan være nødvendig.
• Kombination med systemisk kortikosteroid kan øge risikoen for hyperglykæmi.

Baggrund: Der er data for > 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Føtal takykardi kan forekomme ved høj systemisk dosering. Forbigående neonatal hypoglykæmi er set ved systemisk anvendelse sidst i graviditeten. 

Evt. indhold af benzylalkohol  

Visse formuleringer af Ventoline® (oral opløsning) indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Inhalation kan anvendes. Salbutamol bør ikke anvendes systemisk på grund af utilstrækkelige data.  

Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Korttidsvirkende β₂-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β₂-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur.  

• Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene. Virkningen indtræder efter få minutter og varer 3-6 timer.
• Ved parenteral anvendelse opnås endvidere afslapning af den glatte muskulatur i uterus.

• Plasmahalveringstid 4-6 timer.
• Metaboliseres i leveren.
• Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Inhalation. Den systemiske absorption er ringe.
• Oral administration. Biotilgængelighed 40-50 %. Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.

Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika). 

Egenskaber

• Injektionsvæske. pH 3,4-5.
• Koncentrat til infusionsvæske. pH 3,4-3,6.

Håndtering

Koncentrat til infusionsvæske er beregnet til intravenøs infusion efter fortynding. 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Fremstilles ud fra 5 ml (5 mg) koncentrat til infusionsvæske, som fortyndes med sterilt vand, isotonisk NaCl-infusionsvæske, isotonisk NaCl-glucose-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske til et samlet rumfang på 1.000 ml. En dosis på 3-20 mikrogram/min. vil da svare til en infusionshastighed på 12-80 dråber/min. eller 36-240 ml/time.

Tilberedning af infusionsvæske 

• 10 mg (10 ml) koncentrat til infusionsvæske blandes med 500 ml isotonisk glucose- eller NaCl-infusionsvæske. 30 ml/time svarer til 0,6 mg/time.
• Bemærk: Ved truende for tidlig fødsel bør glucose-infusionsvæske foretrækkes.

Se Instruktioner for anvendelse af Diskos og inhalationsspray.  

Rengøring:  

• Diskos:
  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.
• Inhalationsspray:
  • Beholderen tages ud af inhalatoren.
  • Plasthylsteret rengøres ved at lade varmt vand løbe igennem i ca. ½ minut, hvorefter det lufttørres.
  • Beholderen sættes tilbage i hylsteret, når dette er tørt.

Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):  

• A2A sammenklappelig spacer
• Able spacer
• AeroChamber Plus Flow-Vu
• Babyhaler®
• OptiChamber
• Pocket Chamber® Mini Spacer
• Volumatic
• Vortex®.

Holdbarhed

Den brugsfærdige opløsning kan opbevares i 24 timer.