Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele. Må ikke tygges eller knuses.
Nedsat leverfunktion
- Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.
Se endvidere
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10 %) | Benigne gastriske polypper.
Flebitis ved indstiksstedet. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Abdominalsmerter.
Svimmelhed. Øget risiko for knoglebrud*. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Agranulocytose.
Sløret syn. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Hyperlipidæmi. Artralgi. Depression. Gynækomasti. Perifere ødemer. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Interstitiel nefritis. |
| Ikke kendt | Mikroskopisk colitis.
Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi. Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus. Paræstesier. Hallucinationer. Erythema multiforme, Fotosensibilitet. |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
Interaktioner
- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75%. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Enterotabletter 20 mg i pakninger ≤ 28 stk.
- Klausuleret tilskud ved reflukssymptomer.
- For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 114013 |
14 stk. (blister)
|
20,60 | 4,37 | |
| (HA) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 580101 |
28 stk. (blister)
|
26,35 | 2,60 |
Substitution
| enterotabletter 20 mg |
|---|
| Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Sanopaz SanoSwiss, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
Foto og identifikation
 Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
P 20
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 4,7 x 8,9 |
Referencer
3711. Janusinfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 11. juli 2019)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
