Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| enterotabletter 20 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
- Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.
Forsigtighedsregler
Nedsat leverfunktion
Ved alvorlig nedsat leverfunktion monitorering af leverenzymer anbefales især ved langtidsbehandling.
Påvirkning af vitamin B12 absorption
Syrepumpehæmmere har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko for nedsat vitamin B12 absorption, især ved langtidsbehandling.
Risiko for bakterielle gastro-intestinale infektioner
Behandling med syrepumpehæmmere kan medføre en let øget risiko for gastro-intestinale infektioner forårsaget af Salmonella, Campylobacter eller C.Dificille.
Hypomagnesiæmi
Ved behandling i mindst 3 måneder og oftest længere end et år, er der sjældent rapporteret alvorlig hypomagnesiæmi, som kan medføre hypocalcæmi og /eller hypokaliæmi. Hypomagnesiæmi kan korrigeres med magnesiumtilskud.
Knoglefrakturer
Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer. Patienter med risiko for osteoporose bør have tilstrækkelig indtag af vitamin D og calcium.
Øvrige
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Benigne gastriske polypper | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet (gælder kun injektionsvæske) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget risiko for knoglebrud | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin | Vægtændring |
| Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis (med mulig progression til nyresvigt) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mikroskopisk colitis | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens | Icterus |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
Interaktioner
- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og ketoconazol.
- Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
- Pantoprazol kan øge plasmakoncentrationen af høj dosis methotrexat, og midlertidig seponering af pantoprazol kan være nødvendigt.
- Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af pantoprazol ved induktion af CYP2C19 og/eller CYP3A4. Fluvoxamin øger plasmakoncentrationen af pantoprazol ved hæmning af CYP2C19, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Interaktion med laboratorieprøver
Der er rapporteret falsk-positive resultater af nogle urinscreeningstest for tetrahydrocannabinol (THC). Der bør overvejes en alternativ verifikationsmetode til at verificere positive resultater.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Pantoprazol "Takeda" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterotabletter | 20 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Enterotabletter 20 mg i pakninger ≤ 28 stk.
- Klausuleret tilskud ved reflukssymptomer.
- For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | enterotabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Pantoprazol "Takeda" |
114013 |
14 stk. (blister)
|
29,80 | 2,84 | 5,69 | |
| (HA) | enterotabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Pantoprazol "Takeda" |
580101 |
28 stk. (blister)
|
50,35 | 2,16 | 4,31 |
Substitution
| enterotabletter 20 mg |
|---|
| Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
Foto og identifikation
Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
P 20
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 4,7 x 8,9 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

