Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Doseringsforslag
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele.
- Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses.
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
Referencer: 4469
Nedsat leverfunktion
- Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.
Se endvidere
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Benigne gastriske polypper | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet (gælder kun injektionsvæske) | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget risiko for knoglebrud* | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin, Vægtændring | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mikroskopisk colitis | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens | Icterus |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner
- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. Hvis behandlingen er profylaktisk/vedligeholdelsesbehandling.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter
| enterotabletter 20 mg, TEVA Ingen kærv |
| enterotabletter 40 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterotabletter | 20 mg |
Farve
|
|
| 40 mg |
Farve
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Tilskud
Enterotabletter 20 mg i pakninger ≤ 28 stk.
- Klausuleret tilskud ved reflukssymptomer.
- For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 505995 |
14 stk. (blister)
|
23,50 | 2,39 | 4,79 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 394300 |
56 stk. (blister)
|
30,40 | 0,54 | 1,09 | |
| (B) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 050893 |
100 stk. (blister)
|
70,00 | 0,70 | 1,40 | |
| (B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 415444 |
14 stk. (blister)
|
28,85 | 2,06 | 2,06 | |
| (B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 512227 |
30 stk. (blister)
|
32,85 | 1,10 | 1,10 | |
| (B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 499033 |
56 stk. (blister)
|
51,60 | 0,92 | 0,92 | |
| (B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 452209 |
100 stk. (blister)
|
80,15 | 0,80 | 0,80 |
Substitution
| enterotabletter 20 mg |
|---|
| B |
| Pantoloc Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
| Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazol "Mylan" Viatris, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
| Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
| Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
| HA |
| Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Pantoprazol "Takeda" Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg Genordn. J |
| Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
| enterotabletter 40 mg |
|---|
| Pantoloc Takeda Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
| Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg Genordn. J |
| Pantoprazol "Mylan" Viatris, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
| Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
| Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
| Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
Foto og identifikation
 Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 5 x 7,5 |
Enterotabletter 40 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6 x 12 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
