Temozolomide "Accord"

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg eller 250 mg temozolomid.  

Voksne og børn over 3 år, ikke tidligere behandlet med kemoterapi 

• 200 mg/m² legemsoverflade én gang dgl. i 5 dage hver 4. uge.

Patienter tidligere behandlet med kemoterapi 

• Initialt 150 mg/m² legemsoverflade én gang dgl. i 5 dage hver 4. uge stigende i 2. behandlingscyklus til 200 mg/m², såfremt det absolutte antal neutrofile (ANC) er ≥ 1,5 x 10⁹/l og trombocyttal er ≥ 100 x 10⁹/l på 1. dag i næste cyklus.
• Hvis temozolomid gives sammen med strålebehandling, nedsættes dosis.
• Behandlingen gives i øvrigt under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal.

Bemærk: 

• Kapslerne synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
• Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Alvorlig knoglemarvsinsufficiens. 

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
• Reaktivering af infektion, fx med HBV, CMV eller HSV (meningoencephalitis herpetica), kan forekomme.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Produktresumeet angiver, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i 6 måneder efter ophørt behandling.  

Det angives endvidere, at fertile mænd i behandling skal anvende sikker kontraception under behandling og i 3 måneder efter behandlingsophør. Dette sidste synes baseret på ekstrapolation fra dårligt beskrevne prækliniske data og teoretiske overvejelser om lægemidlets genotoksiske egenskaber.  

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus. 

• Prodrug.
• Biotilgængelighed ca. 98 % (fastende).
• Nedbrydes spontant til det aktive stof, monomethyl-triazenoimidazol-carboxamid (MTIC).
• Maksimal plasmakoncentration af MTIC efter ca. 1 time.
• Passerer blod-hjernebarrieren.
• Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af temozolomid bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.