Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mikrogram adrenalin og 40 mg articainhydrochlorid eller 10 mikrogram adrenalin og 40 mg articainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 4 år (>20 kg). Individuelt. Doseringen af articain bør ikke overskride 7 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
Maksimal dosis for adrenalin er 100 mikrogram.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Børn < 4 år.
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amid-typen.
- Kardiovaskulære sygdomme (AV-blok, arytmier, svær hyper- eller hypotension).
- Tyrotoksikose.
- Fremskreden diabetes.
- Alvorlig myasteni.
- Forøget blødningstendens.
Forsigtighedsregler

- Må ikke gives intravenøst.
- Forsigtighed til ældre, ved dårlig almentilstand, epilepsi og lungesygdomme.
- Porfyri.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Brændende fornemmelse i læbe og tunge | |
Immunsystemet | Ansigtsødem | |
Nervesystemet | Paræstesier (i læbe eller tunge) | Hovedpine |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Hjertestop, Takyarytmier | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Det endokrine system | Thyroideapåvirkning | |
Øjne | Dobbeltsyn, Enoftalmi, Nystagmus, Ptose | Miosis, Pupildilatation |
Mave-tarm-kanalen | Metalsmag | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion), Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Nekrose på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Bells parese, Koma | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Respirationsstop | Hyperventilation |
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Længerevarende paræstesier kan forekomme, men forsvinder sædvanligvis i løbet af 8 uger.
- Begyndende facial parese er set 2 uger efter anvendelsen og var uforandret efter 6 måneder.
Interaktioner

- Forudgående behandling med tricykliske antidepressiva forstærker den hæmodynamiske effekt af adrenalin.
- MAO-hæmmere forsinker nedbrydningen af adrenalin og giver en kraftig forstærkning og forlængelse af virkningen. Forsigtighed inden for de sidste 14 dage efter indgift af en irreversibel MAO-hæmmer (isocarboxazid) og det sidste døgn efter indgift af en reversibel MAO-hæmmer.
- Inhalationsanæstetika sensibiliserer myokardiet og kan forårsage hjertearytmi og ventrikelflimren.
- Entacapon potenserer den arrytmiske effekt af adrenalin.
- Virkningen hæmmes af α-receptorblokerende midler, herunder antipsykotika. Samtidig indgift af antikolinergika kan forårsage takykardi.
- Samtidig brug af non-selektive β-blokkere (fx propranolol) kan medføre hypertension og bradykardi.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Forgiftning

Initiale forgiftningssymptomer skyldes i reglen indholdet af katekolamin.
Farmakodynamik

Articain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og virkningsvarighed 1-2 timer ved kombination med adrenalin. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Analgesien indtræder efter 1-3 minutter. Virkningsvarighed mindst 45 minutter (pulpaanalgesi) og 2-4 timer (ledningsanalgesi).
Adrenalin
- Direkte virkende sympatomimetikum med udtalt virkning på både α- og β-adrenoceptorer. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerve blokader.
Farmakokinetik

Absorptionen afhænger af dosis, administrationsvej og vævets vaskularisering.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH ca. 3,5.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 40+0,005 mg/ml |
Adrenalin (5 mikg/ml)
Articain (40 mg/ml)
|
Andre
Antioxidanter
|
40+0,01 mg/ml |
Adrenalin (10 mikg/ml)
Articain (40 mg/ml)
|
Andre
Antioxidanter
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,005 mg/ml | 069119 |
50 x 1,8 ml
|
480,65 | 5,34 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,01 mg/ml | 590658 |
50 x 1.8 ml
|
323,70 | 3,60 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,005 mg/ml | 563674 |
200 x 1,8 ml
|
1.754,25 | 4,87 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,01 mg/ml | 472467 |
200 x 1.8 ml
|
1.296,00 | 3,60 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,005 mg/ml | 197727 |
400 x 1,8 ml
|
2.966,20 | 4,12 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,01 mg/ml | 136968 |
400 x 1.8 ml
|
2.592,00 | 3,60 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 40+0,005 mg/ml | 110736 |
600 x 1,8 ml
|
3.954,20 | 3,66 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

