Yderligere information
Relevante links
Middel mod transthyretin familiær amyloid polyneuropati (TTR-FAP).
Anvendelsesområder
Tillæg til standardbehandling af TTR-FAP. Behandlingen bør forestås af læger med særligt kendskab til TTR-FAP.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg tafamidis (som meglumin).
Doseringsforslag
Voksne
20 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
- Begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år. Er ikke indiceret til børn. Kapslerne skal synkes hele.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. Seponeres ved levertransplantation pga. manglende erfaring.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Abdominalsmerter, Diarré.
Urinvejsinfektion, Vaginitis. |
Interaktioner
Tafamidis hæmmer brystcancer-resistensprotein (BCRP) og transportstofferne OAT1 og OAT3. Der er mulighed for interaktion med substrater for disse stoffer (fx methotrexat, rosuvastatin, imatinib, NSAID, bumetanid, furosamid, lamivudin, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, zidovudin).
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Referencer: 1550, 3966Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i 1 måned efter behandlingens ophør på grund af lægemidlets lange halveringstid. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber.
Referencer: 1550, 3966Amning
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Binder sig til den naturlige tetrameriske form af transthyretin og forhindrer dannelsen af monomerer, hvilket nedsætter sygdomsprogressionen.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Steady state efter ca. 14 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 60 timer.
- Udskilles overvejende med fæces.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | bløde kapsler 20 mg | 541372 |
30 stk. (blister)
|
108.674,45 | 3.622,48 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 20 mg |
| Præg: |
VYN, 20
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 6 x 21 |
Referencer
1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine
