Yderligere information
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg desloratadin.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg desloratadin.
Doseringsforslag
- Voksne og børn over 12 år. 5 mg 1 gang dgl.
- Børn 6-11 år. 2,5 mg (5 ml oral opløsning) 1 gang dgl.
- Børn 1-5 år. 1,25 mg (2,5 ml oral opløsning) 1 gang dgl.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-1 årIngen erfaring vedr børn under 1 år. Mulig øget risiko for kramper ved anvendelse til små børn.
1-3 årBegrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn og unge. Mulig øget risiko for kramper ved anvendelse til små børn.
3-17 årBegrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn og unge.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved mulig øget risiko for kramper - fx kramper i anamnesen eller i familien eller ved anvendelse til små børn.
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Natriumindhold
- Oral opløsning: 1 dosis (10 ml) indeholder 1,67 mmol natrium, som svarer til 97,5 mg natriumchlorid.
Risiko for antikolinerg belastning
Desloratadin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Hyperaktivitet, Somnolens | Søvnløshed |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Humørforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
*QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
Der er, efter markedsføring, hos pædiatriske patienter set arytmi og bradykardi med frekvensen ”Ikke kendt”.
Kliniske aspekter
- Deloratadin er et non-sederende antihistamin. Døsighed forekommer sjældent, men med individuel variation og i betydelig mindre grad end ved cetirizin og de sederende antihistaminer.
- Feber, diarré og søvnløshed er set som almindelige bivirkninger hos børn under 2 år.
- Øget forekomst af kramper hos børn er forekommet i forbindelse med behandling med desloratadin (6281).
- Antikolinerg effekt er set ved desloratadin. Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos hukommelsessvækkede og ældre patienter.
- Desloratatin har en svag pupiludvidende effekt og akut vinkellukning (akut grøn stær) kan teoretisk forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning) (5823) (5822).
Interaktioner
Forsigtighed ved samtidig indtag af alkohol. Et klinisk studie har ikke kunne påvise interaktion med alkohol, men alkoholintolerans og alkoholforgiftning er blevet indberettet ved samtidig brug af desloratadin.
AUC for desloratadin kan øges med 50 % ved samtidig brug af clarithromycin pga. hæmning af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre CYP3A4-hæmmere, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Desloratadin er den aktive metabolit af loratadin. Der er for desloratadin data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget hyppighed af uønsket fosterpåvirkning. For loratadin er der data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Evt. indhold af benzylalkohol
Aerius oral opløsning indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der findes ikke specifikke data for desloratadin. Desloratadin er den aktive metabolit af loratadin. Den relative vægtjusterede dosis for loratadin og desloratadin er ca. 0,5 %. Det er ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for klinisk relevante mængder.
Evt. indhold af benzylalkohol
Aerius oral opløsning indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Desloratadine "Sandoz".
Alkohol kan muligvis påvirke virkningen af Desloratadine "Sandoz".
Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
- H1-receptorantagonist (antihistamin). Desloratadin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Desloratadin er den aktive, og mere potente, hovedmetabolit af loratadin. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metabolismen er ufuldstændigt belyst, men desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 eller CYP2D6.
- Terminal plasmahalveringstid ca. 27 timer.
- Udskilles gennem nyrerne i form af konjugerede metabolitter.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug .
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Oral opløsning
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
|
| oral opløsning | 0,5 mg/ml |
Smag
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret ved kroniske, allergiske sygdomme.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Desloratadine "Sandoz" |
512812 |
10 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Desloratadine "Sandoz" |
437924 |
30 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | filmovertrukne tabletter
5 mg
(kan dosisdisp.)
Desloratadine "Sandoz" |
585347 |
100 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
| (HA) | oral opløsning
0,5 mg/ml
Desloratadine "Sandoz" |
521030 |
120 ml
|
123,10 | 1,11 | 11,09 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Desloratadin "Stada" STADA Nordic, Desloratadin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
6281. Ersbøll AK, Sengupta K, Pukkala E et al. Desloratadine Exposure and Incidence of Seizure: A Nordic Post-authorization Safety Study Using a New-User Cohort Study Design, 20012015. Drug Saf. 2021; 44(11):1231-42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8553702/ (Lokaliseret 15. august 2024)
4874. Andersson NW, Poulsen HE, Andersen JT. Desloratadine Use During Pregnancy and Risk of Adverse Fetal Outcomes: A Nationwide Cohort Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020; 3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32142963 (Lokaliseret 18. oktober 2023)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.sciencedirect.com/book/9780323653756/drug-induced-ocular-side-effects#book-info (Lokaliseret 26. oktober 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 26. oktober 2023)
3914. Schwarz EB, Moretti ME, Nayak S et al. Risk of hypospadias in offspring of women using loratadine during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Drug Saf. 2008; 31(9):775-88, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18707192 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3915. Pedersen L, Nørgaard M, Skriver MV. Prenatal exposure to loratadine in children with hypospadias: a nested case-control study within the Danish National Birth Cohort. Am J Ther. 2006; 13(4):320-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16858167 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3916. Centers for Disease Control and Prevention. Evaluation of an association between loratadine and hypospadias--United States, 1997-2001. Morb Mortal Wkly Rep. 2004; 53(10):219-21, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15029117 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3917. Diav-Citrin O, Shechtman S, Aharonovich A et al. Pregnancy outcome after gestational exposure to loratadine or antihistamines: a prospective controlled cohort study. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111(6):1239-43, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12789223 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

