Rivotril®

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,5 mg (delekærv) eller 2 mg (krydskærv) clonazepam,. 

Orale dråber. 1 ml indeholder 2,5 mg clonazepam i propylenglycol (1 ml = 25 dråber). 

Epilepsi og spasticitet 

• Voksne. Initialt 0,5 mg dgl., øges med 0,5 mg hver 3. dag til højst 6 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
• Børn. Initialt 0,01-0,025 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-3 doser stigende til vedligeholdelsesdosis 0,05-0,1 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.

Bemærk: Seponering bør ske gradvis over uger til måneder, afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald. 

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Rivotril® orale dråber 2,5 mg/ml er konserveret med benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Svær respirationsinsufficiens. 

Bør anvendes med forsigtighed ved 

• myastenia gravis
• porfyri
• depression.

Behandling med clonazepam er forbundet med en let øget risiko for selvmordstanker eller -adfærd. 

Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika). 

Indhold af benzylalkohol 

Rivotril® orale dråber 2,5 mg/ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.  

Benzylalkohol har været associeret til alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte, herunder respirationspåvirkning (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt. Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse til nyfødte (under 4 uger) eller i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.  

Indhold af propylenglycol 

Rivotril® orale dråber 2,5 mg/ml indeholder propylenglycol. Samtidig administration af substrater til alkoholdehydrogenase (fx alkohol) kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos børn under 5 år.  

Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer og opioider. Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika). 

Baggrund: Der er data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko.  

Rivotril® orale dråber 2,5 mg/ml indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. Ved indtagelse sent i graviditeten eller under fødsel bør anvendes opløsning uden tilsætning af benzylalkohol, da dette teoretisk kan give anledning til bilirubinforskydninger i fosterblodet med kernicterus til følge. Dette er dog ikke beskrevet.  

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne og Benzodiazepiner (anxiolytika).  

Se også Klassifikation - graviditet. 

Benzodiazepin. Aktiverer GABA-A-receptoren og hæmmer derved den postsynaptiske celle ved at øge Cl^--indstrømning.  

• Biotilgængelighed ca. 90%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-4 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 3 l/kg.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 30-40 timer.
• < 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika) og tabel 1 i Antiepileptika.

Klausuleret tilskud til behandling af: 

• Epilepsi.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".