Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 2 mg tolterodintartrat svarende til 1,4 mg tolterodin eller 4 mg tolterodintartrat svarende til 2,8 mg tolterodin.
Doseringsforslag

4 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Depotkapslerne skal synkes hele og må ikke tygges.
- Tages med et glas vand.
- Depotkapslerne kan om nødvendigt åbnes.
- Indholdet må ikke tygges eller knuses.
- Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler

Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
- hiatus hernie
- autonom neuropati
- patienter med risiko for QT-forlængelse
- patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere.
Risiko for antikolinerg belastning
Tolterodin er et middel med en stærk eller meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser (inklusive unormal akkommodation)* | Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Sinuitis | |
Hud og subkutane væv | Tør hud | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Hjerteinsufficiens | Takykardi |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Nervøsitet | |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
- Der er rapporteret enkeltstående tilfælde af anafylaktiske reaktioner, angioødem samt hallucinationer.
- Risiko for konfusion hos ældre på grund af den antikolinerge effekt.
- Desuden tilfælde af forværring af demens (bl.a. på grund af konfusion, desorientering og vrangforestillinger).
Interaktioner

- Tolterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
- Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af tolterodin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for 40 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Risiko for forlænget QT-interval.
Farmakodynamik

Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist med selektivitet for urinblæren. Den aktive metabolit bidrager signifikant til tolterodins terapeutiske virkning hos hurtige omsættere. Behandlingseffekt kan forventes inden for 4 uger.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed er stærkt varierende (10-70 %).
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Steady state efter ca. 4 døgn (tolterodin og aktiv metabolit).
- Metaboliseres i leveren hos hurtige omsættere via CYP2D6 til en farmakologisk ækvipotent 5-hydroxymethylmetabolit.
- Plasmahalveringstiden hos hurtige omsættere er ca. 6 timer (tolterodin) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
- Hos langsomme omsættere, som mangler CYP2D6, er halveringstiden for tolterodin 10-15 timer. Hurtige og langsomme omsættere får således samme virkningstid af en dosis.
- < 5 % udskilles gennem nyrerne (uomdannet eller aktiv metabolit).
- Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde depotkapsler 2 mg, TEVA |
hårde depotkapsler 2 mg, TEVA (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
hårde depotkapsler 4 mg, TEVA |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde depotkapsler | 2 mg |
Farve
Andre
|
|
2 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
||
4 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde depotkapsler 2 mg (kan dosisdisp.) | 446349 |
30 stk. (blister)
|
42,20 | 1,41 | 2,81 | |
(B) | hårde depotkapsler 2 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 455992 |
98 stk. (blister)
|
105,45 | 1,08 | 2,15 | |
(B) | hårde depotkapsler 4 mg (kan dosisdisp.) | 199087 |
30 stk. (blister)
|
44,75 | 1,49 | 1,49 | |
(B) | hårde depotkapsler 4 mg (kan dosisdisp.) | 409801 |
100 stk. (blister)
|
109,30 | 1,09 | 1,09 |
Substitution

hårde depotkapsler 2 mg |
---|
Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
Tolterodin "Rivopharm" SanoSwiss, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
Tolterodine "Sandoz" Sandoz, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
hårde depotkapsler 4 mg |
---|
Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg |
Tolterodin "Rivopharm" SanoSwiss, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg |
Tolterodin "Stada" STADA Nordic, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg |
Tolterodine "Sandoz" Sandoz, Tolterodin, hårde depotkapsler 4 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde depotkapsler 2 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 6,6 x 19,1 |
![]() Hårde depotkapsler 4 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Blå |
Mål i mm: | 6,6 x 19,3 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5823. Fraunfelder F. Drug-Induced Ocular Side Effects. Clinical Ocular Toxicology. 2020; 8th Edition, https://www.elsevier.com/books/drug-induced-ocular-side-effects/fraunfelder/978-0-323-65375-6 (Lokaliseret 22. februar 2023)
5822. P K Wishart. Non-steroidal drug-induced glaucoma, by MR Razeghinejad, MJ Pro and LJ Katz. Nature.com. 2011, https://www.nature.com/articles/eye2011298 (Lokaliseret 22. februar 2023)

