Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension.
- Reduktion af kardiovaskulær morbiditet ved manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom eller type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 40 mg eller 80 mg telmisartan.
Doseringsforslag

Voksne
Hypertension
- 20-40 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 80 mg 1 gang dgl.
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
- 80 mg dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Anbefalet initialdosis 20 mg dgl.
Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Højst 40 mg dgl. ved nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase.
Kontraindikationer

- Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min).
Forsigtighedsregler

- Angioødem i anamnesen
- Nyrearteriestenose
- Aorta- eller mitralklapstenose
- Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
- Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
- Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
- Diabetespatienter i behandling med insulin eller antidiabetika bør monitoreres omhyggeligt, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendigt.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt, Urinvejsinfektion | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Takykardi | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Forhøjede leverenzymer |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi (diabetikere) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Smerter i ekstremiteter | |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Hud og subkutane væv | Eksem | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Sepsis |
Interaktioner

- Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium kan forårsage hyperkaliæmi.
- NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af angiotensin II-antagonister og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. Samtidig behandling skal ske med forsigtighed, især ved ældre.
- Koncentrationen af digoxin og lithium kan øges, og monitorering af plasmakoncentrationen af hhv. lithium og digoxin anbefales.
- Samtidig behandling med aliskiren hos patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min) kan give kraftige bivirkninger og er kontraindiceret.
- Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusiv akut nyresvigt). Hvis dobbelthæmmende behandling er absolut nødvendigt, bør det kun ske under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering.
Graviditet

Baggrund: Der er meget sparsomme data for angiotensin II-antagonister med lidt over 300 gravide eksponeret i 1. trimester af graviditeten. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
Der er ikke specifikke data for telmisartan, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Hypertension hos gravide.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Blokerer angiotensin-II-type 1- receptoren, hvilket resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne samt nedsat aldosteron i plasma. Den kliniske effekt er universel vasodilatation uden sympatikusaktivering som ved ACE-hæmmere.
- Maksimal virkning indtræder efter ca. 3 timer.
- Virkningsvarighed minimum 24 timer.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 50 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer.
- Metaboliseres ved glucuronidering i leveren.
- Eliminationen er bifasisk med terminal halveringstid ca. 24 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden som uomdannet stof og glucuronider heraf.
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 40 mg, KRKA Ingen kærv |
tabletter 80 mg, KRKA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Knust tablet har en ubehagelig smag.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 40 mg |
Andre
|
|
80 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 40 mg | 446879 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 04-09-2023 | |||
(B) | tabletter 80 mg | 490670 |
100 stk. (blister)
|
488,10 | 4,88 | 2,44 |
Substitution

tabletter 40 mg |
---|
Zanacodar Medical Valley, Telmisartan, tabletter 40 mg Genordn. B |
tabletter 80 mg |
---|
Zanacodar Medical Valley, Telmisartan, tabletter 80 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 40 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 12 |
![]() Tabletter 80 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 16 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4332. Shimada C, Akaishi R, Cho K et al. Outcomes of 83 fetuses exposed to angiotensin receptor blockers during the second or third trimesters: a literature review. Hypertens Res. 2015; 38(5):308-13, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25693853 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 3. marts 2022)

