AirFluSal®

Airflusal Aerosol, AirFluSal Forspiro, AirFluSal Sprayhaler
R03AK06
 
 
Middel med bronkodilaterende og antiinflammatorisk virkning beregnet til inhalation. Kombination af et syntetisk glukokortikoid og et langtidsvirkende sympatomimetikum.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

AirFluSal® Forspiro inhalationspulver. 1 dosis indeholder 50 mikrogram salmeterol (som xinafoat) og henholdsvis 250 mikrogram eller 500 mikrogram fluticasonpropionat. 

AirFluSal® Aerosol inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) og henholdsvis 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. 

AirFluSal® Sprayhaler inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat) og henholdsvis 125 mikrogram eller 250 mikrogram fluticasonpropionat. 

Doseringsforslag

Astma 

  • Inhalationspulver
    • Voksne og børn over 12 år. 1 sug 2 gange dgl. i den styrke, der svarer til optimal behandling.
  • Inhalationsspray
    • Voksne og børn over 12 år. 2 pust 2 gange dgl. i den styrke, der svarer til optimal behandling.
    • Børn 4-12 år. Højst 200 mikrogram fluticasonpropionat i døgnet.
  • Ved opnået astmakontrol bør dosis forsøgt reduceret, se endvidere Kombinationspræparater til inhalation.

 

KOL 

  • Inhalationspulver
    • Voksne. 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat 2 gange dgl.

 

Bemærk: Instruktionsfilm om brug af de forskellige inhalationsdevices kan ses under "Instruktioner".  

 

Klimapåvirkning 

AirFluSal®, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748)

 

Referencer: 5747, 5748

Nedsat leverfunktion

Fluticason: Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Seponering

Stop af behandling

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.  

Instruktioner

 

 

Til visse patienter kan Sprayhaler inhalationsspray med fordel anvendes sammen med en spacer.  

Se Inhalationsspray med åndingsbeholdere (spacere)

 

Forsigtighedsregler

Fluticason

Risiko for oral candidiasis 

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.  

 

Infektioner i luftvejene 

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression. 

 

Binyrebarkfunktionen 

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.  

 

Osteoporoserisiko 

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

 

Monitorering af børn 

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt. 

Salmeterol

Risiko for hjertepåvirkning 

  • β2-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer.
  • Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet) samt ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

 

Risiko for hypokaliæmi 

Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi): Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).  

 

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

 

Fæokromocytom 

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres. 

 

Referencer: 5872

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Nervesystemet Hovedpine
Luftveje, thorax og mediastinum Nasopharyngitis
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Oral candidiasis
Infektioner og parasitære sygdomme Infektion i nedre luftveje
Metabolisme og ernæring Hypokaliæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Muskelkramper Myalgi
Luftveje, thorax og mediastinum Hæshed, Pneumoni  (hos KOL-patienter) Halsgener, Sinuitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Angina pectoris, Atrieflimren Palpitationer, Takykardi
Øjne Katarakt
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi
Nervesystemet Tremor
Psykiske forstyrrelser Angst Søvnforstyrrelser
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Hud og subkutane væv Hududslæt
Sjældne (0,01-0,1 %)
Hjerte Arytmier  (herunder supraventrikulær takykardi og ekstrasystoli)
Det endokrine system Væksthæmning
Øjne Glaukom
Mave-tarm-kanalen Øsofageal candidiasis
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem
Undersøgelser Fald i knoglemineraltætheden  (BMD)
Metabolisme og ernæring Binyrebarkinsufficiens, Hyperkorticisme
Psykiske forstyrrelser Adfærdsforstyrrelse  (herunder hyperaktivitet og irritabilitet)*
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme
Ikke kendt hyppighed
Øjne Sløret syn
Psykiske forstyrrelser Aggressivitet*, Depression*

* Ses specielt hos børn.  

 

  • Oral candidiasis ses især ved høj dosering og dårlig mundhygiejne. Munden bør skylles efter inhalation.
  • Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation. Behandlingen seponeres og der gives hurtigt virkende β2-agonist.
  • Der er set øget risiko for pneumoni hos KOL-patienter ved påbegyndt behandling med lokalt glukokortikoid.
  • Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx hyperaktivitet og irritabilitet, depression og aggressivitet.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Anden medicin sammen med AirFluSal®, komb.
  • Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af salmeterol.
  • Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmme (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af både fluticason (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning) og salmeterol (øget risiko for forlænget QT-interval). Kombination med potente CYP3A4-hæmmere bør undgås.
    Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Ingen restriktioner.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: For kombinationen er der data for ca. 1.700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Anvendt alene er der for salmeterol og fluticason data for henholdsvis 3.000 og 1.600 1. trimester-eksponerede - også uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Ved nyopstået behandlingsbehov i graviditeten bør kombinationspræparater ikke være førstevalg. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med salmeterol er tilladt i doser op til 200 mikrogram pr. døgn. 

Forgiftning

Salmeterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Farmakodynamik

Fluticason 

  • Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.

Salmeterol 

  • Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.

 

Farmakokinetik

Fluticasonpropionat 

  • Absorberes fra luftvejene.
  • Biotilgængelighed 3-11 % hos raske, mindre ved astma og KOL.

Salmeterol 

  • Den systemiske absorption er ringe.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Inhalationsspray 

  • Inhalatoren skal rystes umiddelbart før hver dosering.
  • Se Instruktioner for anvendelse.

 

Rengøring:  

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.
  • inhalationssprayen må beholderen ikke tages ud af inhalatoren.

 

Inhalationsspray kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):  

  • A2A sammenklappelig spacer
  • Able spacer
  • AeroChamber Plus Flow-Vu
  • OptiChamber
  • Pocket Chamber® Mini Spacer
  • Vortex®

Holdbarhed

  • Inhalationsspray
    • Efter åbning af posen: Kan opbevares i højst 3 måneder.

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
inhalationspulver 50+250 mikrogram
Salmeterol (50 mikg)
Andre
50+500 mikrogram
Salmeterol (50 mikg)
Andre
50+250 mikrogram  (2care4)
Salmeterol (50 mikg)
Andre
50+250 mikrogram  (Orifarm)
Salmeterol (50 mikg)
Andre
50+500 mikrogram  (Paranova Danmark)
Salmeterol (50 mikg)
Andre
inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis
Salmeterol (25 mikg)
Andre
25+250 mikrog./dosis
Salmeterol (25 mikg)
Andre
25+125 mikrog./dosis  (2care4)
Salmeterol (25 mikg)
Andre
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til: 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud". 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) inhalationspulver 50+250 mikrogram 422615
60 doser
166,70 2,78
(B) inhalationspulver 50+500 mikrogram 060429
60 doser
248,05 4,13
(B) inhalationspulver 50+250 mikrogram  (2care4) 481798
60 doser
306,50 5,11
(B) inhalationspulver 50+250 mikrogram  (Orifarm) 536380
60 doser
166,75 2,78
(B) inhalationspulver 50+500 mikrogram  (Paranova Danmark) 158714
60 doser
Udgået 15-05-2023
(B) inhalationspulver 50+250 mikrogram 415894
180 doser (3 x 60)
544,20 3,02
(B) inhalationspulver 50+500 mikrogram 519588
180 doser (3 x 60)
523,95 2,91
(B) inhalationspulver 50+250 mikrogram  (2care4) 126704
180 doser (3 x 60)
538,20 2,99
(B) inhalationspulver 50+250 mikrogram  (Orifarm) 152559
180 doser (3 x 60)
544,30 3,02
(B) inhalationspulver 50+500 mikrogram  (Paranova Danmark) 447910
180 doser (3 x 60)
525,45 2,92
(B) inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis 147569
120 doser
283,85 2,37
(B) inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis 143264
120 doser
444,05 3,70
(B) inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis  (2care4) 465079
120 doser
349,25 2,91

Substitution

inhalationspulver 50+500 mikrogram
Airflusan Forspiro (Parallelimport), Fluticasonpropionat, Salmeterol, inhalationspulver 50+500 mikrogram Genordn. B
 
inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis
Seretide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, Salmeterol, inhalationsspray, suspension 25+250 mikrog./dosis
 
inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis
Seretide GSK Pharma, Fluticasonpropionat, Salmeterol, inhalationsspray, suspension 25+125 mikrog./dosis
 

Foto og identifikation

Foto

Inhalationspulver  50+250 mikrogram

Farve: Blå
Mål i mm: 66 x 83
AirFluSal® Forspiro® 50/250 mikrogram
 
 
 
 
Forspiro® inhalator med åben beskyttelseshætte og åbent kammer til folio-strips
 
AirFluSal® Forspiro® 50/250 mikrogram
 
 
 
 
Foto af mundstykke og dosistæller, Forspiro® inhalator set oppefra.
 
AirFluSal® Forspiro® 50/250 mikrogram
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  50+500 mikrogram

Farve: Grøn
Mål i mm: 66 x 83
AirFluSal® Forspiro® 50/500 mikrogram
 
 
 
 
Forspiro® inhalator med åben beskyttelseshætte og åbent kammer til folio-strips.
 
AirFluSal® Forspiro® 50/500 mikrogram
 
 
 
 
Foto af mundstykke og dosistæller, Forspiro® inhalator set oppefra.
 
AirFluSal® Forspiro® 50/500 mikrogram
 
 
 
 
 

Inhalationsspray, suspension  25+125 mikrog./dosis

Farve: Blå
Mål i mm: 29 x 77
AirFluSal® Sprayhaler® 25+ 125 mikg./dosis
 
 
 
 
Mundstykke set forfra uden beskyttelseshætte
 
AirFluSal® Sprayhaler® 25+ 125 mikg./dosis
 
 
 
 
 

Inhalationsspray, suspension  25+250 mikrog./dosis

Farve: Grøn
Mål i mm: 29 x 77
AirFluSal® Sprayhaler® 25+ 250 mikg./dosis
 
 
 
 
Mundstykke set forfra uden beskyttelseshætte
 
AirFluSal® Sprayhaler® 25+ 250 mikg./dosis
 
 
 
 
 

Referencer

5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 7. marts 2023)


5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2022/Rationel-farmakoterapi-4-2022/Brug-pulverinhalator-i-stedet-for-inhalationsspray-ogsaa-for-klimaets-skyld (Lokaliseret 24. november 2022)


5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 24. november 2022)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

28.08.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. september 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...