Yderligere information
Anvendelsesområder
- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform
Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 2 mg tolterodintartrat svarende til 1,4 mg tolterodin.
Doseringsforslag
4 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Virkningen hos børn er ikke fastslået.
Håndtering
| hårde depotkapsler 2 mg |
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥17 år |
Højst 2 mg 1 gang dgl. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Urinretention
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
- Myasthenia gravis
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Forsigtighedsregler
Bør anvendes med forsigtighed ved
- reduceret blæretømningsevne (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
- hiatus hernie
- autonom neuropati
- patienter med risiko for QT-forlængelse
- patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere.
Risiko for antikolinerg belastning
Tolterodin er et middel med en stærk eller meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Synsforstyrrelser (inklusive unormal akkommodation)* | Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnighed |
| Nyrer og urinveje | Dysuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Sinuitis | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Hjerteinsufficiens | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-øsofageal refluks, Opkastning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | |
| Hud og subkutane væv | Tør hud | |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De antikolinerge bivirkninger mundtørhed, akkommodationsforstyrrelser og obstipation er hyppige, og særligt hos ældre kan der opleves konfusion.
- Bivirkninger er dosisafhængige, milde til moderate og fører ofte ikke til seponering af behandling.
- Opmærksomhed på blæretømningen. Ved manglende effekt af behandlingen bør blæretømningen kontrolleres.
Interaktioner
- Tolterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
- Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af tolterodin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for 40 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Tolterodin "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Risiko for forlænget QT-interval.
Farmakodynamik
Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist med selektivitet for urinblæren. Den aktive metabolit bidrager signifikant til tolterodins terapeutiske virkning hos hurtige omsættere. Behandlingseffekt kan forventes inden for 4 uger.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed er stærkt varierende (10-70 %).
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Steady state efter ca. 4 døgn (tolterodin og aktiv metabolit).
- Metaboliseres i leveren hos hurtige omsættere via CYP2D6 til en farmakologisk ækvipotent 5-hydroxymethylmetabolit.
- Plasmahalveringstiden hos hurtige omsættere er ca. 6 timer (tolterodin) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
- Hos langsomme omsættere, som mangler CYP2D6, er halveringstiden for tolterodin 10-15 timer. Hurtige og langsomme omsættere får således samme virkningstid af en dosis.
- < 5 % udskilles gennem nyrerne (uomdannet eller aktiv metabolit).
- Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde depotkapsler | 2 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde depotkapsler
2 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Tolterodin "Stada" |
540946 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (B) | hårde depotkapsler
2 mg
(PharmaCoDane)
(kan dosisdisp.)
Tolterodin "Stada" |
388654 |
100 stk. (blister)
|
473,75 | 4,74 | 9,48 |
Substitution
| hårde depotkapsler 2 mg |
|---|
| Detrusitol Retard Viatris, Tolterodin, hårde depotkapsler 2 mg |
Foto og identifikation
 Hårde depotkapsler 2 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Grøn |
| Mål i mm: | 6,6 x 19,3 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 2. april 2025)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
