Risolid®

N05BA02
 
 
Anxiolytikum af benzodiazepingruppen.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) eller 25 mg (delekærv) chlordiazepoxid. 

Doseringsforslag

Angst- og urotilstande 

Individuelt. 

  • Voksne. Sædvanligvis 10-40 mg fordelt på 3-4 doser.
  • Ældre. 5 mg 2-4 gange dgl.
  • Børn over 6 år. 5 mg 2-4 gange dgl., evt. stigende til 10 mg 2-3 gange dgl.

 

Alkoholabstinens i ambulant regi 

Ved behandling af alkoholabstinenssymptomer er der store individuelle forskelle i behovet for abstinensmedicin.  

  • Der kan indledes med en dosering svarende til 10-25 mg ad gangen ved behov. Der selvvurderes om der er tydelige abstinens tegn, når behandlingen foregår ambulant, men der udleveres almindeligvis til de første døgn 250-300 mg efter klinisk vurdering på behandlingsstedet.
  • Den første fase er af dages varighed. Herefter kan der nedtrappestil få daglige doseringer efter 3-4 dages behandling.
  • Der kan herefter i op til en uge anvendes lave doser til at sikre nattesøvn, 10-25 mg en gang dagligt.
  • Eksempler på doseringsregimer kan være:
    • 1. dag 20+20+20 mg (i alt 60 mg)
    • 2. dag 20+10+20 mg (i alt 50 mg)
    • 3. dag 10+10+20 mg (i alt 40 mg)
    • 4. dag 10+10+10 mg (i alt 30 mg)
    • 5. dag 10+0+10 mg (i alt 20 mg)
    • 6. dag 0+0+10 mg (i alt 10 mg)
    • Man kan også begynde med 50+50+50 mg eller 25+25+25+25 mg den første dag og så justere derfra.

Der bør sikres at patienten ikke er alene under den ambulante afrusning. 

Det vigtigste er, at patienten ikke får abstinenssymptomer under aftrapningen. Man må derfor have kontakt med patienten hyppigt, evt. dagligt, i starten af abstinensbehandlingen (patienten skal tilses af læge inden for de første 24 timer) og være forberedt på at justere doseringen.  

 

Mange patienter har tidligere prøvet abstinensbehandlinger og det er altid en god ide, at spørge til effekt og dosis ved disse og bruge det som udgangspunkt ved nuværende behandling. 

Der nedlægges kørselsforbud i hele perioden og op til en uge efter sidste administration. 

 

Ældre: Nedsat dosis, evt. til halvdelen. 

 

Ukompliceret alkoholabstinens (ved indlæggelse) 

Sædvanligvis påbegyndes behandlingen med 100-200 mg efter behov - det vil sige efter en valideret vurdering af abstinenssymptomer, fx ved vitale parametre og bevidsthedsniveau. 

Til ikke-kendte patienter (uden udtalte abstinenssymptomer) startes med 50-100 mg. Til kendte patienter med svære symptomer kan startes med 200 mg. 

Patienten observeres af plejepersonale hver time. 

 

Patienten tilses og vurderes af læge: 

  • Umiddelbart ved ankomst
  • Ved behov for over 600 mg i løbet af første døgn
  • Ved temperaturstigning
  • Ved symptomer på delirium tremens
  • Ved ændringer i den kliniske tilstand (herunder at søvn ikke kan opnås eller symptomer på apnø).

 

Bemærk: 

  • Er det nødvendigt med doser over 600 mg i døgnet, bør muligheden for interkurrent lidelse overvejes.
  • Temperaturforhøjelse til 38,5°C og derover bør give mistanke om infektion.

 

Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering

  • GFR 0-10 ml/min.

    Dosis nedsættes til 50% af normaldosis. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Dosis skal nedsættes ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Seponering

Angst og Uro: Bør ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.  

Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed)

Kontraindikationer

Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning 

Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden. 

 

Myasthenia gravis 

Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt. 

 

Porfyri 

Chlordiazepoxid er kontraindiceret ved porfyri, da det kan udløse anfald ved porfyrier med "akut" symptomatologi.  

 

Respirationsinsufficiens 

Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Forsigtighed ved lettere respirationsinsufficiens. 

 

Søvnapnø 

Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø. 

Forsigtighedsregler

Depression 

Benzodiazepiner bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression. 

 

Muskelsvaghed 

Forsigtighed ved eksisterende tilstande med muskelsvaghed, da muskelsvagheden kan forværres af chlordiazepoxid.  

 

Personlighedsforstyrrelse 

Bortset fra abstinensbehandling bør benzodiazepiner undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet. 

 

Tidligere alkohol- og medicinafhængighed 

Anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- eller medicinafhængighed pga. risikoen for udvikling af nyt afhængighedssyndrom. 

 

Tolerans og afhængighed 

  • Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for afhængighed.
  • Normalt anbefales en behandlingsperiode på højst 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
  • Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
  • Ved alkoholabstinens doseres efter virkning.

 

Ældre 

  • Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
  • Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales, se doseringsforslag.

Bivirkninger

Alle benzodiazepiner medfører risiko for afhængighed samt toleransudvikling (særligt i forhold til den sedative effekt). Risikoen for afhængighed øges med øget dosis og behandlingsvarighed. 

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Almindelige (1-10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Balanceforstyrrelser, Svimmelhed Træthed
Nervesystemet CNS-depression  (ataksi, muskelsvaghed, sedation) Hovedpine
Vaskulære sygdomme Synkope
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Nervesystemet Hukommelsesbesvær
Det reproduktive system og mammae Impotens Nedsat libido
Sjældne (0,01-0,1 %)
Psykiske forstyrrelser Angst, Konfusion, Paradokse psykiske reaktioner  (fx aggressivitet, angst, hallucinationer) Søvnforstyrrelser, Søvnløshed
Luftveje, thorax og mediastinum Respirationsdepression
Meget sjældne (< 0,01 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Slimhindeerosion
Lever og galdeveje Kolestase, Levercellenekrose Icterus
Undersøgelser Forhøjede leverenzymer
Knogler, led, muskler og bindevæv Systemisk lupus erythematosus  (SLE)
Hud og subkutane væv Fotosensibilitet
Paradokse psykiske reaktioner ses oftest hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.

Interaktioner

  • Omsætningshastigheden nedsættes af disulfiram.
  • Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.

 

Øget risiko for CNS-depression 

Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.  

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Generelt frarådes benzodiazepiner, da der er usikkerhed omkring risikoen for uønsket fosterpåvirkning. Kortvarig lavdosisbehandling er næppe af betydning. 


Der er data for ca. 1.300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Irritative seponeringssymptomer og sedation er set ved eksponering sent i graviditeten.  


Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika)

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3878, 4311, 4313

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening. Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika)

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).

Schengen-attest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Farmakodynamik

Chlordiazepoxid binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning. 

Farmakokinetik

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave- tarmkanalen.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer.
  • Metaboliseres i leveren til bl.a. N-desmethyldiazepam, som er farmakologisk aktiv.
  • Plasmahalveringstid 10-48 timer (chlordiazepoxid) og 2-5 døgn (N-desmethyldiazepam).

Indholdsstoffer

Chlordiazepoxidfilmovertrukne tabletter  10 mgfilmovertrukne tabletter  25 mg

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 25 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 10 mg
Quinolingult (E104) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 144964
24 stk.
108,35 4,51 13,54
(A) filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 165175
100 stk.
236,25 2,36 7,09
(A) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 144980
24 stk.
82,80 3,45 4,14
(A) filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 165951
100 stk.
247,05 2,47 2,96

Substitution

filmovertrukne tabletter 10 mg
Klopoxid "DAK" Takeda Pharma, Chlordiazepoxid, filmovertrukne tabletter 10 mg
 
filmovertrukne tabletter 25 mg
Klopoxid "DAK" Takeda Pharma, Chlordiazepoxid, filmovertrukne tabletter 25 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7,2 x 7,2
filmovertrukne tabletter 10 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Grøn
Mål i mm: 9 x 9
filmovertrukne tabletter 25 mg
 
 
 

Referencer

3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)


4313. Czeizel AE, Rockenbauer M, Sørensen HT et al. A population-based case-control study of oral chlordiazepoxide use during pregnancy and risk of congenital abnormalities. Neurotoxicol Teratol. 2004; 26:593-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15203182 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4311. Hartz SC, Heinonen OP, Shapiro S et al. Antenatal exposure to meprobamate and chlordiazepoxide in relation to malformations, mental development, and childhood mortality. N Engl J Med. 1975; 292:726-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1113782 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

30.06.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...