Yderligere information
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende meticillinfølsomme stafylokokker, fx infektion i
- hud
- bindevæv
- knogler.
- Pneumoni og nedre luftveje.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 250 mg eller 500 mg dicloxacillin (som natriumsalt).
Doseringsforslag
Voksne
- 1 g 4 gange dgl.
- Ved svære og alvorlige infektioner kan dosis øges til maksimalt 6 g dgl.
Børn
- 20-40 kg: 250 mg 3-4 gange dgl. Ved alvorlige infektioner kan den daglige dosis fordobles.
- Over 40 kg: 500 mg 3-4 gange dgl. Ved alvorlige infektioner kan dosis øges til 6.000 mg dgl.
Bemærk:
- Bør ikke tages lige før sengetid eller i liggende stilling pga. risiko for halsbrand eller maveirritation.
- Det frarådes at anvende kapsler til børn med legemsvægt < 20 kg.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
<2 månederBegrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, og der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe. Hos nyfødte under 2 måneder kan ufuldstændigt udviklet nyrefunktion føre til mangelfuld udskillelse af dicloxacillin. Hyppig kontrol af plasmakoncentrationen og nøje bivirkningsovervågning.
1-6 årDet frarådes at anvende kapsler til børn under 20 kg (ca. 6 år).
2-12 månederDet frarådes at anvende kapsler til børn under 20 kg (ca. 6 år). Begrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, og der kan derfor ikke gives doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe.
Håndtering
| hårde kapsler 250 mg |
| hårde kapsler 500 mg |
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Indtagelse sammen med et måltid kan medføre lidt nedsat virkning.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Forsigtighed pga. øget risiko for bivirkningen neurotoksicitet. Dosisjustering kan være nødvendig. |
Kontraindikationer
Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Forværring af ødemtendens på grund af natriumindholdet.
- Ved indgift af høje doser til ældre patienter er der set reversibel forhøjelse af P-kreatinin. Derfor bør nyrefunktionen kontrolleres før og under behandlingen af denne gruppe patienter.
- Bør ikke anvendes til nyfødte, da der er utilstrækkelig dokumentation for dosis.
- Natriumindhold
- En 250 mg kapsel indeholder 0,6 mmol natrium, som svarer til ca. 35 mg natriumchlorid.
- En 500 mg kapsel indeholder 1,1 mmol natrium, som svarer til ca. 64 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Opkastning | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Interstitiel nefritis, Kronisk nyresygdom, Nefrotisk syndrom, Nyrefunktionspåvirkning | Proteinuri |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Pseudomembranøs colitis, Ulcerationer i øsofagus | Laryngeale smerter, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Temperaturstigning |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet, Serumsyge | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | |
| Nervesystemet | Status epilepticus | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Laryngal ødem, Laryngospasme | Hvæsen, Nysen |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Kredsløbskollaps (og død) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Neurotoksicitet | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjede levertransaminaser | Forhøjet kreatinin i blodet |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Encefalopati | |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
Nefropati er generelt reversibel ved øjeblikkelig seponering af dicloxacillin.
Kliniske aspekter
- Hyppigst forekommer hududslæt, sjældnere drug fever, urticaria og anafylaktisk reaktion. Alvorlige anafylaktiske reaktioner ses hyppigst efter intravenøs eller intramuskulær behandling, men kan forekomme - om end meget sjældent - efter oral indgift.
- Både oral og parenteral behandling med penicilliner med udvidet spektrum kan give dysbiosis (ubalance i tarmmikrobiota) med diarré og i sjældne tilfælde pseudomembranøs enterocolitis, forårsaget af Clostridioides difficile.
- For mere information se Bivirkninger (antibiotika til systemisk brug).
Interaktioner
- Penicilliners baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
- Dicloxacillin kan nedsætte den antikoagulerende virkning af warfarin. Derfor bør INR monitoreres tæt under samtidig behandling med warfarin.
- I sjældne tilfælde kan systemisk antibiotika nedsætte virkningen af p-piller ved at påvirke re-absorptionen i tarmen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1,3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Dicloxacillin "Orion" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker baktericidt på:
- Meticillinfølsomme Staphylococcus aureus
- Meticillinfølsomme koagulasenegative stafylokokker
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Er ca. 10 gange mindre aktiv i form af 10 gange højere MIC-værdier end benzylpenicillin over for grampositive bakterier og er derfor kun indiceret ved infektioner med penicillinaseproducerende stafylokokker.
- Virker baktericidt på:
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
- Ca. 75 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- 35-76 % absorberes. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 250 mg |
Farve
Andre
|
|
| 500 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | hårde kapsler
250 mg
Dicloxacillin "Orion" |
592181 |
30 stk.
|
218,65 | 7,29 | 58,31 | |
| (B) | hårde kapsler
500 mg
Dicloxacillin "Orion" |
384157 |
30 stk.
|
51,60 | 1,72 | 6,88 | |
| (B) | hårde kapsler
500 mg
Dicloxacillin "Orion" |
076009 |
50 stk.
|
118,95 | 2,38 | 9,52 | |
| (B) | hårde kapsler
500 mg
Dicloxacillin "Orion" |
438175 |
100 stk.
|
121,55 | 1,22 | 4,86 |
Substitution
| hårde kapsler 250 mg |
|---|
| Dicloxacillin "Alternova" Alternova, Dicloxacillin, hårde kapsler 250 mg |
| hårde kapsler 500 mg |
|---|
| Dicloxacillin "Alternova" Alternova, Dicloxacillin, hårde kapsler 500 mg |
| Dicloxacillin "Bluefish" Bluefish, Dicloxacillin, hårde kapsler 500 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 250 mg |
| Præg: |
Y, 14
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,3 x 17,2 |
Hårde kapsler 500 mg |
| Præg: |
Y, 15
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,3 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
