Information til patienten om
Tamoxifen "Sandoz"

Indlægssedler for
Tamoxifen "Sandoz"

Åben/luk alle  

Anvendelsesområder

• Adjuverende behandling ved primær mammacancer og ved metastaserende mammacancer hos patienter med østrogenreceptorpositive tumorer.

Tamoxifen bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Se endvidere:

Antiøstrogener (endokrin terapi)

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 20 mg tamoxifen (som citrat). 

Doseringsforslag

20-40 mg dgl., evt. fordelt på 2 doser. 

 

Bemærk 

• Delekærvens formål er ikke at kunne brække tabletten over.

Generelt om doseringsforslag

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)	Kvalme, Opkastning. Tromboemboli, Væskeretention. Hedeture. Lægkramper. Svimmelhed. Alopeci, Hududslæt. Endometriehyperplasi, Vaginalblødning.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Allergiske reaktioner. Katarakt, Retinopati.
Meget sjældne (< 0,01%)	Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.

Se endvidere generelt om bivirkninger

Interaktioner

• Tamoxifen forstærker virkningen af warfarin.
• Rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af tamoxifen.
• Kraftige CYP2D6-inhibitorer, fx paroxetin, kan nedsætte aktiveringen af tamoxifen til den aktive substans endoxifen, men resultater af famako-epidemiologiske studier har været modstridende. Om muligt bør samtidig behandling med paroxetin undgås. En lignende effekt er mulig for andre kraftige hæmmere af CYP2D6. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Referencer: 691, 692, 2789, 2790, 2954, 2955, 4264, 4267, 4268, 4269, 4270, 4388

Se også Klassifikation - graviditet. 

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Pga. virkningsmekanismen frarådes amning. 

Se endvidere

Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Doping

Anvendelse af tamoxifen medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Se endvidere doping

Farmakodynamik

Virker ved mammacancer som et antiøstrogen på tumoren ved at blokere for østrogenets binding til østrogenreceptoren. 

Farmakokinetik

• Absorberes hurtigt.
• Maksimal plasmakoncentration efter 4-7 timer.
• Steady state efter 3-4 uger.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2D6 til aktive metabolitter med højere affinitet til østrogenreceptoren end tamoxifen.
• Plasmahalveringstid 5-7 dage (tamoxifen) og 9-14 dage (hovedmetabolitten) pga. enterohepatisk cirkulation.
• Udskilles med fæces og gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Tamoxifen

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171)

Andre:

Lactose

Macrogoler

Firma

Sandoz

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Disp.form og styrke	Vnr.	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
⬤	(A)	filmovertrukne tabletter 20 mg	047699	100 stk. (blister)	278,10	2,78

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  20 mg  (delekærv er ikke beregnet til deling)

Præg:	Intet præg
Kærv:	Delekærv
Farve:	Hvid
Mål i mm:	9 x 9

 

 

 

4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)

4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)

2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)

2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)

4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)

4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)

4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)

2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)

2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)

691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)

4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)

692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)

Åben/luk alle  

Information til patienten om
Tamoxifen "Sandoz"

Indlægssedler for
Tamoxifen "Sandoz"

 

 

Køn: Kvinde Mand

P-kreatinin:

mikromol/liter 

 

Alder (> 17 år):

år 

 

Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPI_krea-formlen uden racekorrektion:

Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))^-0,329 x 0,993^Alder

Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))^-1,209 x 0,993^Alder

Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))^-0,411 x 0,993^Alder

Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))^-1,209 x 0,993^Alder

Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.