Generel information
Relevante links
Diuretikum af thiazid-gruppen. Tilsat kaliumchlorid.

Anvendelsesområder

- Ødemer
- Arteriel hypertension
- Diabetes insipidus
- Forebyggende ved recidiverende calciumholdige nyresten.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:
- 1,25 mg bendroflumethiazid og 573 mg kaliumchlorid
- 2,5 mg bendroflumethiazid og 573 mg kaliumchlorid.
Doseringsforslag

Voksne. 1-2 tabl. (2,5 mg+573 mg) eller 2-4 tabl. (1,25 mg+573 mg) 1-2 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke knuses.
- Tabletterne kan tages sammen med mad.
- Matriksen i tabletterne udskilles i tabletlignende form med fæces.
- Ingen erfaring vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Allergi over for thiazider pga. risiko for krydsallergi
- Addisons sygdom
- Ulcerationer i eller obstruktion af mave-tarmkanalen
- Alvorlige elektrolytforstyrrelser.
Forsigtighedsregler

- Potentiel obstruktion af urinveje
- Hypotension
- Diabetes mellitus, da thiazider i store doser kan øge fasteblodsukker og nedsætte glucosetolerancen.
- Thiazider kan medføre hyperurikæmi og forværre eller fremprovokere anfald af arthritis urica
- Thiazider kan forværre eller aktivere systemisk lupus erythematosus
- Tilstande der kan medføre hyperkaliæmi, fx binyrebarkinsufficiens, akut dehydrering eller omfattende vævsbeskadigelse som ved svære forbrændinger.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Elektrolytstatus bør kontrolleres jævnligt.
- Sulfonamid-afledte lægemidler som thiazider kan forårsage en idiosynkratisk reaktion, der medfører choroidal effusion med synsfeltsdefekt, forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom. Primær behandling er øjeblikkelig seponering. Omgående medicinsk eller kirurgisk behandling bør overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret, da ubehandlet akut snævervinklet glaukom kan føre til permanent synstab.
Kaliumindhold:
1 tablet indeholder 7,7 mmol kalium.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypokaliæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni, Trombocytopeni | |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Choroideal effusion, Myopi (akut), Snævervinklet glaukom (akut) | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed, Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Metabolisme og ernæring | Acidose, Anfald af arthritis urica, Dehydrering, Diabetes, Hypocalcæmi | Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Psykiske forstyrrelser | Spisevægring | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope |
Interaktioner

- Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider.
- NSAID hæmmer effekten af bendroflumethiazid.
- Bendroflumethiazid kan potensere den hypotensive effekt af andre lægemidler, fx antidepressiva.
- Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider pga. thiazidinduceret renalt kaliumtab.
- Bendroflumethiazid kan sammen med klasse Ic og III antiarytmiske lægemidler resultere i øget risiko for elektrolytforstyrrelser og efterfølgende kardiotoksicitet (QT-forlængelse, torsades de pointes, hjertestop). Elektrolytniveau og symptomer på arytmier bør monitoreres.
- Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β2-agonister og amphotericin B pga. synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
- Ved samtidig behandling med lithium øges P-lithium pga. øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli, og monitorering anbefales.
- Ved samtidig behandling med cyclophosphamid, fluoruracil eller methotrexat ses 20-25 % reduktion i antallet af neutrofile granulocytter, og samtidig behandling bør ske under omhyggelig kontrol af granulocytter.
- Samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister eller tacrolimus øger risikoen for hyperkaliæmi.
Graviditet

Baggrund: For bendroflumethiazid er der data for ca. 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Senere i graviditeten (> uge 30) er der data for omkring 100 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning.
For thiazider som gruppe er der data for mere end 2.000 eksponerede, heraf 1.000 i 1. trimester, med en let øget overhyppighed af misdannelser; i hvilket omfang disse observationer skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom, er uklart. Elektrolytforstyrrelser, hypoglykæmi, trombocytopeni og hyperbilirubinæmi hos den nyfødte har været meddelt. Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen.
Se endvidere Diuretika.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

Bendroflumethiazid
- Thiazider hæmmer reabsorptionen af natrium og chlorid i de renale tubuli, hvilket medfører en øget, dosisafhængig udskillelse af natrium og vand.
- Natriuresen medfører en sekundær udskillelse af kalium og hydrogencarbonat.
- Den blodtryksænkende virkning skyldes initialt en reduktion i plasmavolumen og dermed i slagvolumen.
- Ved fortsat behandling skyldes blodtryksænkningen hovedsagelig et fald i den totale perifere vaskulære resistens.
Kaliumchlorid
- Tilsat som kompensation for kaliumtabet under diuresen.
Virkningen indtræder efter 1-2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer.
Virkningsvarighed 12-18 timer.
Farmakokinetik

Bendroflumethiazid
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Plasmahalveringstid af 3-4 timer.
- Tabletter (monodepot) og mite-tabletter (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 1,25+573 mg, TEVA Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 2,5+573 mg, TEVA Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til eller efter et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 2,5+573 mg |
Bendroflumethiazid (2,500 mg)
Kaliumchlorid (573 mg)
|
Farve
|
1,25+573 mg |
Bendroflumethiazid (1,250 mg)
Kaliumchlorid (573 mg)
|
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5+573 mg (kan dosisdisp.) | 530586 |
100 stk.
|
194,90 | 1,95 | 1,95 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 1,25+573 mg (kan dosisdisp.) | 170081 |
100 stk.
|
138,75 | 1,39 | 2,78 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 2,5+573 mg (kan dosisdisp.) | 533065 |
250 stk.
|
512,65 | 2,05 | 2,05 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 1,25+573 mg (kan dosisdisp.) | 084134 |
250 stk.
|
275,45 | 1,10 | 2,20 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 2,5+573 mg |
---|
Centyl med Kaliumklorid Karo Pharma, Bendroflumethiazid, Kaliumchlorid, overtrukne tabletter 2,5+573 mg Genordn. B |
filmovertrukne tabletter 1,25+573 mg |
---|
Centyl Mite med Kaliumklorid Karo Pharma, Bendroflumethiazid, Kaliumchlorid, overtrukne tabletter 1,25+573 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 1,25+573 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,2 x 18,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 2,5+573 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 9 x 18 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4029. Rodriguez SU, Leikin SL, Hiller MC. Neonatal thombocytopenia assiciated with ante-partum administration of thiazide drugs. N Engl J Med. 1964; 270:881-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14110034 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4030. Cuadros A, Tatum HJ. The prophylactic and therapeutic use of bendroflumethiazide in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1964; 89:891-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14207556 (Lokaliseret 24. februar 2022)

