Acarizax

V01AA03
 
 

Allergenekstrakt til behandling af husstøvmideudløst allergi. 

Anvendelsesområder

Patienter med positiv hudpriktest og/eller specifikt IgE over for husstøvmide med mindst en af flg. tilstande: 

  • Voksne og børn > 12 år. Vedvarende moderat til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis trods symptomlindrende behandling.
  • Voksne. Husstøvmideudløst allergisk astma, som ikke er velkontrolleret ved inhalationssteroider, og forbundet med let til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis.

 

Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme. 

Dispenseringsform

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 12 SQ-HDM (House Dust Mite). Standardiseret allergenekstrakt fra Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år.  

  • 1 tablet dgl.
  • Klinisk effekt kan forventes efter 8-14 uger.
  • Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 år.
  • Hvis der efter 1 års behandling ikke er set effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.

 

Bemærk: 

  • Tabletten skal lægges under tungen. Synkning bør undgås i 1 minut. Mad og drikkevarer bør ikke indtages de følgende 5 min.
  • Erfaring savnes vedr. patienter > 65 år.
  • Allergisk astma: Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Kontraindikationer

  • Ukontrolleret astma.
  • Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes mellitus, Hashimoto’s tyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
  • Immundefekttilstande.
  • Maligne sygdomme.
  • Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen, fx
    • oral lichen planus
    • orale sår
    • svær oral mykose.

Forsigtighedsregler

  • Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
  • Akutberedskab omfatter adrenalin.
  • Evt. reduktion af øvrig igangværende astmabehandling skal ske gradvist.
  • Astma skal stabiliseres før og under behandling, og behandlingsstart udskydes til mindst 3 måneder efter en svær eksacerbation.
  • Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning.
  • Indikation bør nøje overvejes hos patienter, der har haft systemisk reaktion ved subkutan husstøvmide-immunterapi.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale allergiske reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og aftager igen ved fortsat behandling (1-3 mdr.). 

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Øre og labyrint Ørekløe
Mave-tarm-kanalen Mundhulegener
Luftveje, thorax og mediastinum Halsgener, Nasopharyngitis
Almindelige (1-10 %)
Øjne Øjenkløe
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Stomatitis Diarré, Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Smerter i mund og svælg, Smerter i tungen, Synkebesvær
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Immunsystemet Urticaria
Nervesystemet Oral paræstesi
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Astma, Dysfoni, Dyspnø, Faryngalt ødem, Laryngitis Pharyngitis, Rhinitis, Sinuitis
Hud og subkutane væv Hudkløe
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Palpitationer
Øre og labyrint Øregener
Øjne Allergisk conjunctivitis
Mave-tarm-kanalen Mundtørhed, Øget spytsekretion
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Nervesystemet Paræstesier, Svimmelhed
Luftveje, thorax og mediastinum Nasal irritation, Nysen, Rhinoré, Tonsillær hypertrofi
Hud og subkutane væv Erytem
Sjældne (0,01-0,1 %)
Mave-tarm-kanalen Eosinofil øsofagitis
Immunsystemet Angioødem
Luftveje, thorax og mediastinum Laryngal ødem

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs kommer systemiske bivirkninger.  

Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.  

Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener)

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4404, 4405

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer aktiveres den immunmodulatoriske mekanisme. 

Indholdsstoffer

Allergenerfrysetørrede tabletter  12 SQ-HDMfrysetørrede tabletter  12 SQ-HDM  (Paranova Danmark) frysetørrede tabletter  12 SQ-HDM  (Orifarm) frysetørrede tabletter  12 SQ-HDM  (Abacus) frysetørrede tabletter  12 SQ-HDM  (2care4)

Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til: 

  • Patienter med dokumenteret husstøvmideallergi med allergisk rhinitis og eventuelt husstøvmideudløst allergisk astma, der ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med husstøvmidesanering, optimal symptomatisk behandling med antihistamin og nasalsteroid (samt med inhalationssteroid hvor det er indiceret), eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger, og er stærkt motiverede for immunterapi og med forventelig god compliance.

 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".  

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM 555047
30 stk. (blister)
886,45 29,55
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM  (Orifarm) 392737
30 stk. (blister)
890,00 29,67
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM  (2care4) 570731
30 stk. (blister)
Udgået 14-11-2022
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM 186748
90 stk. (blister)
2.609,90 29,00
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM  (Paranova Danmark) 146490
90 stk. (blister)
2.627,20 29,19
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM  (Abacus) 439826
90 stk. (blister)
Udgået 28-11-2022
(B) frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM  (2care4) 436698
90 stk. (blister)
Udgået 14-11-2022

Foto og identifikation

Foto

Frysetørrede tabletter  12 SQ-HDM

Præg:
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12 x 12
frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM
 
 
 

Frysetørrede tabletter  12 SQ-HDM  (Paranova Danmark)

Præg:
Ingen data
Kærv: Ingen data
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Frysetørrede tabletter  12 SQ-HDM  (Abacus)

Præg:
Intet præg
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)


4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

26.06.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...