Generel information
Allergenekstrakt til behandling af husstøvmideudløst allergi.

Anvendelsesområder

Patienter med positiv hudpriktest og/eller specifikt IgE over for husstøvmide med mindst en af flg. tilstande:
- Voksne og børn > 12 år. Vedvarende moderat til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis trods symptomlindrende behandling.
- Voksne. Husstøvmideudløst allergisk astma, som ikke er velkontrolleret ved inhalationssteroider, og forbundet med let til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis.
Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme.
Dispenseringsform

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 12 SQ-HDM (House Dust Mite). Standardiseret allergenekstrakt fra Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 12 år.
- 1 tablet dgl.
- Klinisk effekt kan forventes efter 8-14 uger.
- Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 år.
- Hvis der efter 1 års behandling ikke er set effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.
Bemærk:
- Tabletten skal lægges under tungen. Synkning bør undgås i 1 minut efter placering under tungen.
- Undgå at drikke eller spise efter placering under tungen.
- Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
- Vent yderligere 5 minutter med at spise eller drikke.
- Erfaring savnes vedr. patienter > 65 år.
- Allergisk astma: Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Instruktioner

- Sørg for hænderne er tørre, når dette lægemiddel håndteres.
- Umiddelbart efter åbning af folien placeres den frysetørrede sublinguale tablet under patientens tunge, hvor den vil blive opløst.
Kontraindikationer

- Ukontrolleret astma.
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes mellitus, Hashimoto’s tyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Immundefekttilstande.
- Maligne sygdomme.
- Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen, fx
- oral lichen planus
- orale sår
- svær oral mykose.
Forsigtighedsregler

- Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
- Akutberedskab omfatter adrenalin.
- Evt. reduktion af øvrig igangværende astmabehandling skal ske gradvist.
- Astma skal stabiliseres før og under behandling, og behandlingsstart udskydes til mindst 3 måneder efter en svær eksacerbation.
- Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning.
- Indikation bør nøje overvejes hos patienter, der har haft systemisk reaktion ved subkutan husstøvmide-immunterapi.
Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale allergiske reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og aftager igen ved fortsat behandling (1-3 mdr.).
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øre og labyrint | Ørekløe | |
Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsgener, Nasopharyngitis | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Øjenkløe | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis | Diarré, Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Smerter i mund og svælg, Smerter i tungen, Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Oral paræstesi | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dysfoni, Dyspnø, Faryngalt ødem, Laryngitis | Pharyngitis, Rhinitis, Sinuitis |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øre og labyrint | Øregener | |
Øjne | Allergisk conjunctivitis | |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Øget spytsekretion | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal irritation, Nysen, Rhinoré, Tonsillær hypertrofi | |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Eosinofil øsofagitis | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem |
Interaktioner

Samtidig behandling med symptomlindrende medicin kan øge patientens toleranceniveau over for immunterapi. Der skal tages højde for dette ved seponering af disse lægemidler.
Graviditet

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs kommer systemiske bivirkninger.
Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.
Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener).
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer aktiveres den immunmodulatoriske mekanisme.
Håndtering af kapsler og tabletter

frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM, ALK Ingen kærv |
frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM, ALK (Paranova Danmark) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM, ALK (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM, ALK (Abacus) kærv: ikke oplyst |
frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM, ALK (2care4) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Undgå at drikke eller spise efter placering under tungen.
Vent yderligere 5 minutter med at spise eller drikke.
Administration
Lægges under tungen.
Synkning bør undgås i 1 minut efter placering under tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
frysetørrede tabletter | 12 SQ-HDM | ||
12 SQ-HDM (Paranova Danmark) | |||
12 SQ-HDM (Orifarm) | |||
12 SQ-HDM (Abacus) | |||
12 SQ-HDM (2care4) |
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til:
- Patienter med dokumenteret husstøvmideallergi med allergisk rhinitis og eventuelt husstøvmideudløst allergisk astma, der ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med husstøvmidesanering, optimal symptomatisk behandling med antihistamin og nasalsteroid (samt med inhalationssteroid hvor det er indiceret), eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger, og er stærkt motiverede for immunterapi og med forventelig god compliance.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM | 555047 |
30 stk. (blister)
|
879,15 | 29,31 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (Paranova Danmark) | 547063 |
30 stk. (blister)
|
872,55 | 29,09 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (Orifarm) | 392737 |
30 stk. (blister)
|
873,55 | 29,12 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (Abacus) | 574198 |
30 stk. (blister)
|
875,00 | 29,17 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM | 186748 |
90 stk. (blister)
|
2.603,85 | 28,93 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (Paranova Danmark) | 146490 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 04-09-2023 | |||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (Orifarm) | 536118 |
90 stk. (blister)
|
2.606,00 | 28,96 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (Abacus) | 439826 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 21-08-2023 | |||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM (2care4) | 436698 |
90 stk. (blister)
|
2.604,05 | 28,93 |
Foto og identifikation

![]() Frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12 x 12 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

