Yderligere information
Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer.
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Behandlingen bør indledes på sygehus.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg linezolid.
Doseringsforslag
- Voksne. 600 mg 2 gange dgl. i 10-14 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 600 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Behandling med andre MAO-hæmmere:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid
inden for de sidste 14 dage.
Forsigtighedsregler
- Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
- Bør ikke anvendes til patienter med:
- tyrotoksikose
- bipolar depression
- skizofrenilignende tilstande
- akut konfusion
- Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
- serotoningenoptagshæmmere
- tricykliske antidepressiva
- serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
- direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
- vasopressive midler
- dopaminerge midler
- buprenorfin
- buspiron
medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
- Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
- Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
- Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
- Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
- Der er set rhabdomyolyse ved brug af linezolid. Linezolid bør anvendes med forsigtighed til patienter med prædisponerende faktorer for rhabdomyolyse. Hvis der observeres tegn eller symptomer på rhabdomyolyse, skal behandlingen med linezolid stoppes og passende behandling igangsættes.
- Der er indberettet hyponatriæmi og/eller SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) hos nogle patienter, der fik behandling med linezolid. Det anbefales, at natriumindholdet i serum kontrolleres regelmæssigt hos patienter med risiko for hyponatriæmi, såsom ældre samt patienter, der får lægemidler, som kan sænke natriumniveauet i blodet (fx thiaziddiuretika, såsom hydrochlorthiazid).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni, Trombocytose | Leukocytose |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Oral candidiasis | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser (metalsmag) |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Pyreksi |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet serum-bicarbonat, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat hæmoglobin, Nedsat plasma-albumin, Nedsat plasma-bicarbonat | Forhøjet carbamid i blodet, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni | |
| Hjerte | Arytmier | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Opticus neuritis, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis, Stomatitis | Gastritis, Glossitis, Meteorisme, Misfarvning af tungen, Mundtørhed |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser / kuldegysninger, Træthed | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag ved indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet bilirubin, Påvirkning af plasmaglucose | Forhøjet kreatinin i blodet |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi | Tørst |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
| Nyrer og urinveje | Kronisk nyresygdom | Polyuri |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginitis, Vulvovaginale lidelser | |
| Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Dermatitis | Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Synsfeltdefekt | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | Misfarvning af tænderne |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Metabolisme og ernæring | Lactatacidose | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
| Øjne | Synsforstyrrelser, Synstab | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er diarré (9 %), kvalme (7 %), opkastning (4 %) og hovedpine (4 %).
Interaktioner
- Se forsigtighedsregler.
- Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Linezolid "Krka" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 600 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
600 mg
(kan dosisdisp.)
Linezolid "Krka" |
577446 |
10 stk. (blister)
|
1.230,05 | 123,01 | 246,01 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 600 mg |
|---|
| Linezolid "Accord" Accord, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Linezolid "Sandoz" Sandoz, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Zyvoxid Pfizer, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 600 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 18 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
