Generel information
Relevante links
Syntetisk antibiotikum, oxazolidinonpræparat. Tillige en reversibel non-selektiv MAO-hæmmer.

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af linezolidfølsomme grampositive bakterier, fx pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner.
Behandlingen bør indledes på sygehus.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 600 mg linezolid.
Doseringsforslag

- Voksne. 600 mg 2 gange dgl. i 10-14 dage.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand
- Tabletterne kan knuses
- Knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
- Erfaring savnes vedr. behandlingstid > 28 dage.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 0-30 ml/min.
Vævseksponeringen af de to primære metabolitter er op til 10 gange højere ved GFR < 30 ml/min. Den kliniske betydning heraf kendes ikke.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Behandling med andre MAO-hæmmere:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid
inden for de sidste 14 dage.
Forsigtighedsregler

- Ved samtidig infektion med gramnegative bakterier skal denne behandles særskilt.
- Bør ikke anvendes til patienter med:
- tyrotoksikose
- bipolar depression
- skizofrenilignende tilstande
- akut konfusion
- Bør ikke anvendes til patienter, som er i behandling med:
- serotoningenoptagshæmmere
- tricykliske antidepressiva
- serotonin 5-HT1-agonister (triptaner)
- direkte og indirekte virkende sympatomimetiske midler
- vasopressive midler
- dopaminerge midler
- buspiron
medmindre blodtrykket overvåges intensivt.
- Patienter med essentiel hypertension eller fæokromocytom kan udvikle hypertensive kriser.
- Behandlingen bør foregå under ugentlig kontrol af blodbilledet.
- Ved synsændring og ved længerevarende behandling (> 28 dage) bør der foretages oftalmologisk kontrol.
- Forsigtighed ved nedsat krampetærskel.
- Der er indberettet hyponatriæmi og/eller SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) hos nogle patienter, der fik behandling med linezolid. Det anbefales, at natriumindholdet i serum kontrolleres regelmæssigt hos patienter med risiko for hyponatriæmi, såsom ældre samt patienter, der får lægemidler, som kan sænke natriumniveauet i blodet (f.eks. thiaziddiuretika, såsom hydrochlorthiazid).
- Tabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni, Trombocytose | Leukocytose |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Oral candidiasis | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser (metalsmag) |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Feber |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Undersøgelser | Forhøjet faste-plasma-glucose, Forhøjet serum-bicarbonat, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat plasma-albumin, Nedsat serum-bicarbonat | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet LDH, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Nedsat hæmoglobin |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypoproteinæmi | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Pancytopeni | |
Hjerte | Arytmier | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Opticus neuritis, Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis, Stomatitis | Gastritis, Glossitis, Meteorisme, Misfarvning af tungen, Mundtørhed |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kuldegysninger, Træthed | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Påvirkning af plasmaglucose | Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinin |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hyperchloridæmi, Hypernatriæmi, Hypochloridæmi | Tørst |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | Polyuri |
Det reproduktive system og mammae | Vaginitis, Vulvovaginale lidelser | |
Hud og subkutane væv | Bulløs dermatitis, Dermatitis | Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Flebitis, Transitorisk cerebral iskæmi, Tromboflebitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Synsfeltdefekt | |
Mave-tarm-kanalen | Colitis | Misfarvning af tænder |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Lactatacidose | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Knoglemarvsdepression | |
Øjne | Synsforstyrrelser, Synstab | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
Hud og subkutane væv | Alopeci |
Interaktioner

- Samtidig indgift af andre MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, og mindst 14 dages interval anbefales mellem doseringen af disse farmaka:
- isocarboxazid
- rasagilin
- selegilin
- moclobemid.
- Se endvidere forsigtighedsregler.
Graviditet

Amning

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et estimat af udskillelsen i modermælk. Flere studier har vist, at linezolid er veltolereret hos nyfødte.
Bloddonor

Doping

Infusionsvæske: Generelt gælder, at intravenøst drop og/eller indsprøjtninger af mere end 100 ml væske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med behandling på hospital, kirurgiske procedurer eller kliniske diagnostiske undersøgelser.
Tabletter: Kan anvendes.
Forgiftning

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
- Ca. 30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Biotilgængelighed ca. 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 600 mg, Accord Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 600 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 070413 |
10 stk. (blister)
|
1.263,05 | 126,31 | 252,61 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 189914 |
30 stk. (blister)
|
3.983,25 | 132,78 | 265,55 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 600 mg |
---|
Linezolid "Krka" KRKA, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Linezolid "Sandoz" Sandoz, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Zyvoxid Pfizer, Linezolid, filmovertrukne tabletter 600 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 600 mg |
Præg: |
EQ1
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,5 x 18,5 |

