Generel information
Relevante links
Syntetisk opioid af partiel agonist-/antagonisttype til transdermal anvendelse.
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Fjern gammelt plaster før nyt sættes på. Læs mere. |
Anvendelsesområder
Non-maligne smerter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på non-opioide analgetika.
Dispenseringsform
Depotplastre. 1 depotplaster afgiver 15 mikrogram/time buprenorphin over 7 dage.
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 5 mikrogram/time. Plastret skiftes hver 7. døgn. Dosis bør tidligst justeres efter 3 dage, når den maksimale effekt af en dosis er opnået. Konvertering til og fra andre opioider bør foregå gradvis.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Bemærk:
- Depotplastret må ikke klippes over.
- Der bør skiftes applikationssted fra gang til gang.
Nedsat leverfunktion
- Dermal administration. Forsigtighed tilrådes.
- Sublingual og parenteral administration. Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
Svær respirationsdepression.
Forsigtighedsregler
- Hypotension
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Nedsat lungefunktion
- Prostatahypertrofi
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Overvej at sænke den totale opioiddosis hos patienter med central søvnapnø (CSA), da risikoen for CSA er dosisafhængig.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens | |
|---|---|---|
| Ukorrekt håndtering | ||
| Gamle plastre blev ikke fjernet, og deres placering var ikke dokumenteret. | Respirationsdepression og påvirket bevidsthed (tungt sovende). | |
| Hos demente bør plastret placeres, så patienten ikke kan nå det, da der har været eksempler på, at plastret rives af og smides væk eller indtages oralt. | Udebleven smertestillende effekt. Respirationsdepression. | |
| Fejl ved skift mellem opioider | ||
| Manglende seponering af orale opioider trods ordination af plaster. | Overdosering. Død. | |
| Overdosering ved ændring af smertebehandling, fordi de forskellige rene agonister ikke er ækvipotente. Fx blev det ikke overvejet eller oplyst, at tabletter 20 mg/dgl. morphin svarer til 10 mikrogram/t buprenorphin plaster. Der blev påsat et for kraftigt plaster (20 mikrogram/t). | Bevidsthedspåvirkning. | |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Erytem, Hudkløe.
Somnolens. Svimmelhed. Hovedpine. Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Reaktioner og ubehag på applikationsstedet. |
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré.
Angst, Depression, Konfusion, Nervøsitet, Søvnløshed. Dyspnø. Hypotension, Perifere ødemer, Vasodilatation. Paræstesier. Brystsmerter. Hududslæt, Øget svedtendens. Kraftesløshed, Træthed. Nedsat appetit. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Agitation, Eufori.
Allergiske reaktioner. Hypertension, Kredsløbsforstyrrelser. Sedation. Tinnitus. Urinretention. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hallucinationer, Talebesvær.
Respirationsdepression. Seksuelle forstyrrelser. Synsforstyrrelser. |
Interaktioner
- Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere ses excitation, hyperpyreksi, kramper og hyper- eller hypotension
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 600 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Sidst i graviditeten kan høje doser, selv i en kort periode, medføre respirationshæmning hos nyfødte. Hos nyfødte af opioidmisbrugere i afvænningsbehandling er hyppigheden og sværhedsgraden af respirationsdepression og abstinenssymptomer mindre ved buprenorphin- end ved methadonbehandling. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel. Se endvidere Opioider (analgetika).
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2,2%, hvilket normalt er betryggende lavt. Anvendt i opioidafvænning har der ikke været meddelelser om bivirkninger hos barnet.
Trafik
Behandling med opioider kan udgøre en trafiksikkerhedsmæssig risiko og effekten kan ofte sidestilles med promillekørsel. Fast behandling med korttidsvirkende opioider er i udgangspunktet ikke foreneligt med bilkørsel. Behandling med langtidsvirkende opioider anses for at være forenelige med bilkørsel så længe dosis ikke overskrider vedtagne max grænser. Der kan være behov for at nedlægge kørselsforbud i startfasen.
Se mere i trafikafsnittet under Opioider (analgetika),
i Vejledning om helbredskrav til kørekort, Styrelsen for Patientsikkerhed, August 2017 og i Vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler, Sundhedsstyrelsen, 19. juni 2019.
Bloddonor
Doping
Anvendelse af buprenorphin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Partiel opioidagonist/-antagonist med virkning på μ- og қ-opioidreceptorerne i CNS. Virkningen ved opioid-vedligeholdelsesbehandling skyldes buprenorphins langsomme reversible binding til μ-receptorerne.
- Analgetisk virkning ved akutte smerter efter 15 minutter (i.v.) og 30 minutter (i.m. eller sublingualt). Maksimal virkning efter ca. 2 timer. Virkningsvarighed 6-8 timer uafhængigt af administrationsmåde.
Farmakokinetik
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid 20-36 timer. Enterohepatisk cirkulation forekommer.
- Udskilles væsentligst med galden som glucuronid.
- Sublingual administration. Biotilgængelighed 30-50%. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer. (Pga. udtalt first pass-metabolisme vil oral administration have yderst ringe virkning).
- Transdermal administration. Biotilgængelighed ca. 15%. Steady state efter ca. 7 dage. Maksimal plasmakoncentration efter 12-24 timer og herefter relativt konstant indtil næste planlagte plasterskift.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
- Absorptionsareal:
- 15 mikrogram/time: 18,75 cm2
- Plastrets yderside består af en vandtæt membran, som tillader badning.
- Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
- Klausuleret tilskud til patienter med opioidkrævende kroniske smerter, hvor behandling med orale smertestillende lægemidler med generelt tilskud ikke er mulig.
- For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (AP4) | depotplastre 15 mikrogram/time | 075158 |
4 stk.
|
542,85 | 64,63 |
Substitution
| depotplastre 15 mikrogram/time |
|---|
|
Norspan Mundipharma, Buprenorphin, depotplastre 15 mikrogram/time
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4236. Meyer MC, Johnston AM, Crocker AM et al. Methadone and buprenorphine for opioid dependence during pregnancy: a retrospective cohort study. J Addict Med. 2015; 9:81-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25622120 (Lokaliseret 6. februar 2019)
4237. Johnson RE, Jones HE, Fischer G. Use of buprenorphine in pregnancy: patient management and effects on the neonate. Drug Alcohol Depend. 2003; 70:87-101, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12738353 (Lokaliseret 11. juli 2019)
