Generel information
Anxiolytikum af benzodiazepingruppen.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 15 mg oxazepam.
Doseringsforslag

15 mg 1-3 gange dgl.
Svære tilfælde op til 30 mg 1-3 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Dosis bør nedsættes til ældre.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Nyrefunktionen bør monitoreres regelmæssigt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion. Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Seponering

Bør ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.
Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).
Kontraindikationer

Akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning
Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.
Myasthenia gravis
Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.
Respirationsinsufficiens
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Forsigtighed ved lettere respirationsinsufficiens.
Søvnapnø
Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.
Forsigtighedsregler

Depression
Benzodiazepiner bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.
Personlighedsforstyrrelse
Bortset fra abstinensbehandling bør benzodiazepiner undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet.
Tidligere alkohol- og medicinafhængighed
Benzodiazepiner anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinafhængighed pga. risikoen for udvikling af nyt afhængighedssyndrom.
Tolerans og afhængighed
- Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for afhængighed.
- Normalt anbefales en behandlingsperiode på højst 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
- Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
Ældre
- Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
- Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales.
Bivirkninger

Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling (særligt i forhold til den sedative effekt). Risikoen for afhængighed øges med øget dosis og behandlingsvarighed.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed | |
Nervesystemet | Sedation | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion, Somnolens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser, Fysisk og psykisk afhængighed | Træthed |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Ataksi, Hukommelsesbesvær*, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær | |
Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido, Øget libido | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Øget spytsekretion | |
Psykiske forstyrrelser | Paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet, hallucinationer og psykose)** | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | Øget bronkialsekretion |
Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Toleransudvikling | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | Icterus |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Psykiske forstyrrelser | Angst***, Humørforstyrrelser, Nedsat reaktionsevne |
* Anterograd amnesi kan ses ved høje doser.
** Paradokse psykiske reaktioner ses oftest hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
*** Disse paradokse reaktioner er set med ukendt hyppighed.
Interaktioner

- Rifampicin øger clearance for oxazepam med 190 %, og kombinationen bør undgås.
- Phenobarbital og phenytoin nedsætter AUC, øger clearance og nedsætter halveringstiden for oxazepam på grund af øget omsætning i leveren.
- Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Øget risiko for CNS-depression
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Graviditet

Baggrund: Generelt frarådes benzodiazepiner, da der er usikkerhed omkring risikoen for uønsket fosterpåvirkning. Kortvarig lavdosisbehandling er næppe af betydning.
Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Irritative seponeringssymptomer og sedation er set ved eksponering sent i graviditeten.
Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika).
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Trafik


Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. Kørselsforbud kan være aktuelt ved doser over 30 mg dgl., se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Bloddonor

Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

Oxazepam binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Biotilgængelighed ca. 93 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktiv metabolit.
- Plasmahalveringstid 8-15 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 15 mg, Alternova Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 15 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | tabletter 15 mg | 460015 |
25 stk. (blister)
|
248,65 | 9,95 | 33,15 | |
(A) | tabletter 15 mg | 538789 |
30 stk. (blister)
|
230,00 | 7,67 | 25,56 | |
(A) | tabletter 15 mg | 510352 |
50 stk. (blister)
|
252,45 | 5,05 | 16,83 | |
(A) | tabletter 15 mg | 572964 |
100 stk. (blister)
|
256,20 | 2,56 | 8,54 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Tabletter 15 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

