Entecavir "Stada"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg (delekærv) eller 1 mg (delekærv) entecavir. 

Kompenseret leversygdom 

• Ikke tidligere nukleosid-behandlede patienter
  • Voksne og børn med legemsvægt > 32,6 kg
    • 0,5 mg 1 gang dgl. 2 timer før eller efter et måltid.
  • Til børn 2-18 år med legemsvægt 10-32,6 kg findes oral opløsning.
• Lamivudinrefraktære patienter

• Voksne
  • 1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
  • Den optimale behandlingsvarighed kendes ikke.
  • Ved LVDr-mutationer bør kombinationsbehandling med et andet antiviralt middel, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem for monoterapi med entecavir.

Dekompenseret leversygdom 

• Voksne
  • 1 mg 1 gang dgl. mindst 2 timer før eller efter et måltid.
  • Hos patienter med dekompenseret leversygdom fortsættes behandlingen, så længe der er effekt på HBV-DNA og transaminaser.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Tages 2 timer før eller efter et måltid.
• Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.

• Bør ikke anvendes til HIV-smittede, der ikke får samtidig antiretroviral behandling, da entecavir kan inducere resistensudvikling i HIV.
• Hos lamivudin refraktære patienter med inkompenseret leversygdom bør anden behandling overvejes.
• Ved opstart af behandling hos patienter med tidligere dokumenteret lamivudin-resistent hepatitis B bør kombinationsbehandling med et andet antiviralt middel, som ikke har krydsresistens over for hverken lamivudin eller entecavir, overvejes frem for monoterapi med entecavir.
• Anvendes med forsigtighed til patienter med cirrose pga. relativt større risiko for hepatitiseksacerbation.
• ALAT-niveau bør måles mindst hver 3. måned, HBV-DNA og HBeAg hver 6. måned.
• Hyppigere kontrol hos patienter med inkompenseret leversygdom. Der er risiko for eksacerbation eller hepatitis recidiv efter ophør med behandlingen, hvorfor løbende kontrol skal fortsætte mindst 6 måneder efter ophør.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Nukleosidanalog.
• Omdannes intracellulært til den aktive metabolit, entecavirtrifosfat, som hæmmer replikationen af virus ved at forhindre den virale DNA-kædes forlængelse fra pregenomisk RNA.

• Biotilgængelighed ca. 70 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1,5 time.
• Plasmahalveringstid ca. 140 timer.
• Ca. 75 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.