Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel mod osteoporose. Aktivt fragment af parathyroideahormon (rh PTH(1-34)) fremstillet ved genteknologi (colibakterier).
Terrosa er et biosimilært lægemiddel.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd, der har forhøjet risiko for frakturer.
- Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 dosis indeholder 20 mikrogram teriparatid. 1 cylinderampul indeholder 30 doser.
Terrosa Startpack, injektionsvæske,opløsning i cylinderampul med pen. 1 dosis indeholder 20 mikrogram teriparatid. 1 cylinderampul indeholder 30 doser.
Doseringsforslag
- Voksne. 20 mikrogram s.c. 1 gang dgl. i højst 24 måneder.
Behandlingen bør suppleres med et dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed anbefales ved moderat nedsat nyrefunktion.
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Stigning i AUC på 73% er set ved stærkt nedsat nyrefunktion. Ingen erfaring vedr. patienter i dialyse med kronisk nyresvigt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Præeksisterende hypercalcæmi
- Metaboliske knoglesygdomme, inkl. hyperparatyroidisme og Pagets knoglesygdom
- Uforklarlig forhøjet basisk fosfatase
- Børn og unge med åbentstående epifyselinjer
- Tidligere behandling af skelettet med stråleterapi
- Maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved urolithiasis med calciumsten.
- Digoxinbehandling (forbigående hypercalcæmi).
- P-calciumbestemmelse bør foretages mindst 16 timer efter seneste injektion.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Smerter i thorax |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Hæmorider | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | Polyuri |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt | |
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Referencer: 3803
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Bindes til PTH/PTHrP-receptoren på knogleformative celler, hvor det stimulerer osteoblasterne. Ved kontinuerlig indgift øges knogleomsætningen og knogleresorptionen som ved primær hyperparatyroidisme.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 95 % efter s.c. injektion.
- Maksimal plasmakoncentration efter 30 minutter.
- Metaboliseres hovedsageligt i lever og nyrer.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 3,8-4,5.
Håndtering
- Må kun anvendes med den genanvendelige Terrosa Pen og injektionsnåle til subkutan brug (29 G og 31 G).
- Ved opstart af behandlingen anvendes en pakning, TerrosaStartpack, som indeholder både en æske med Terrosa cylinderampul og en æske med en genanvendelig Terrosa Pen.
- 1 cylinderampul anbringes i Terrosa pen.
- Cylinderampullerne må ikke bruges sammen med andre penne.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter første brug af cylinderampul (i pen): Kan opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8 °C).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i cylinderampul | 20 mikrog/80 mikrol. |
Konservering
Andre
|
|
| injektionsvæske, opl. i pen | 20 mikrog/80 mikrol. |
Konservering
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til behandling i 18-24 måneder af postmenopausale kvinder samt mænd over 40 år, som inden for de sidste tre år har pådraget sig en lavenergifraktur i ryggen (≥ 25 % sammenfald), og som har en T-score i ryg eller hofte ≤ -3,0, eller som har to eller flere lavenergifrakturer i ryggen (≥ 25 % sammenfald).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i pen 20 mikrog/80 mikrol. | 390113 |
2,4 ml + pen
|
1.758,85 | 732,85 | 62,82 | |
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 126559 |
2,4 ml
|
1.691,85 | 704,94 | 60,42 | |
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 166233 |
2,4 ml (Abacus)
|
1.686,70 | 702,79 | 60,24 | |
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 374545 |
2,4 ml (Paranova)
|
Udgået 06-02-2023 | |||
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 382608 |
2,4 ml (2care4)
|
1.693,15 | 705,48 | 60,47 | |
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 457519 |
2,4 ml (Orifarm)
|
1.690,00 | 704,17 | 60,36 | |
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 442726 |
3 x 2,4 ml (2care4)
|
4.705,50 | 653,54 | 56,02 | |
| (NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. | 516335 |
3 x 2,4 ml
|
4.706,85 | 653,73 | 56,03 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. samt medfølgende pen |
Uden beskyttelseshætte
Referencer
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
