Generel information
Middel mod osteoporose. Aktivt fragment af parathyroideahormon (rh PTH(1-34)) fremstillet ved genteknologi (colibakterier).
Terrosa er et biosimilært lægemiddel.

Anvendelsesområder

- Osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd, der har forhøjet risiko for frakturer.
- Behandling af osteoporose, der ses i forbindelse med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinder og mænd med forøget risiko for frakturer.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 dosis indeholder 20 mikrogram teriparatid. 1 cylinderampul indeholder 30 doser.
Terrosa Startpack, injektionsvæske,opløsning i cylinderampul med pen. 1 dosis indeholder 20 mikrogram teriparatid. 1 cylinderampul indeholder 30 doser.
Doseringsforslag

- Voksne. 20 mikrogram s.c. 1 gang dgl. i højst 24 måneder.
Behandlingen bør suppleres med et dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed anbefales ved moderat nedsat nyrefunktion.
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Stigning i AUC på 73% er set ved stærkt nedsat nyrefunktion. Ingen erfaring vedr. patienter i dialyse med kronisk nyresvigt.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Præeksisterende hypercalcæmi
- Metaboliske knoglesygdomme, inkl. hyperparatyroidisme og Pagets knoglesygdom
- Uforklarlig forhøjet basisk fosfatase
- Børn og unge med åbentstående epifyselinjer
- Tidligere behandling af skelettet med stråleterapi
- Maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved urolithiasis med calciumsten.
- Digoxinbehandling (forbigående hypercalcæmi).
- P-calciumbestemmelse bør foretages mindst 16 timer efter seneste injektion.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Palpitationer | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Smerter i thorax |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Hæmorider | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Vægtøgning |
Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | Polyuri |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt |
Graviditet

Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Terrosa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 95 % efter s.c. injektion.
- Maksimal plasmakoncentration efter 30 minutter.
- Metaboliseres hovedsageligt i lever og nyrer.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3,8-4,5.
Håndtering
- Må kun anvendes med den genanvendelige Terrosa Pen og injektionsnåle til subkutan brug (29 G og 31 G).
- Ved opstart af behandlingen anvendes en pakning, TerrosaStartpack, som indeholder både en æske med Terrosa cylinderampul og en æske med en genanvendelig Terrosa Pen.
- 1 cylinderampul anbringes i Terrosa pen.
- Cylinderampullerne må ikke bruges sammen med andre penne.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter første brug af cylinderampul (i pen): Kan opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8 °C).
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i cylinderampul | 20 mikrog/80 mikrol. |
Konservering
Andre
|
|
injektionsvæske, opl. i pen | 20 mikrog/80 mikrol. |
Konservering
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til behandling i 18-24 måneder af postmenopausale kvinder samt mænd over 40 år, som inden for de sidste tre år har pådraget sig en lavenergifraktur i ryggen (≥ 25 % sammenfald), og som har en T-score i ryg eller hofte ≤ -3,0, eller som har to eller flere lavenergifrakturer i ryggen (≥ 25 % sammenfald).
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i pen
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa Startpack |
390113 |
2,4 ml + pen
|
1.411,90 | 588,29 | 50,43 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
126559 |
2,4 ml
|
1.518,70 | 632,79 | 54,24 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
166233 |
2,4 ml (Abacus)
|
1.350,50 | 562,71 | 48,23 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
382608 |
2,4 ml (2care4)
|
1.264,60 | 526,92 | 45,16 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
457519 |
2,4 ml (Orifarm)
|
1.252,00 | 521,67 | 44,71 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
388024 |
3 x 2,4 ml (Orifarm)
|
4.155,35 | 577,13 | 49,47 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
442726 |
3 x 2,4 ml (2care4)
|
4.158,00 | 577,50 | 49,50 | |
(NBS) (En.ge.r.im) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul
20 mikrog/80 mikrol.
Terrosa |
516335 |
3 x 2,4 ml
|
4.155,35 | 577,13 | 49,47 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, opl. i cylinderampul 20 mikrog/80 mikrol. samt medfølgende pen |
Referencer


