Yderligere information
Allergenekstrakt til behandling af træpolleninduceret rhinitis og conjunctivitis.
Anvendelsesområder
Moderat til svær allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis pga træpollen hos patienter med symptomer trods symptomlindrende behandling og med en positiv hudpriktest eller specifik IgE-test over for træpollen fra birk, hassel, eg, el, bøg eller avnbøg.
Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme.
Dispenseringsform
Frysetørrede sublinguale tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 12 SQ-Bet standardiseret allergenekstrakt af pollen fra vortebirk (Betula verrucosa).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 5 år
- 1 tablet dgl.
- Behandlingen bør påbegyndes mindst 16 uger før træpollensæsonen (for at sikre fuld effekt i første sæson), og bør fortsættes i 3 år (for at optimere varighed af effekt efter behandlingsophør).
- Hvis der i løbet af det første år ikke ses relevant klinisk effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. ældre ≥ 65 år.
- Erfaring savnes vedr. børn < 5 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-5 årErfaring savnes vedr. børn < 5 år.
Håndtering
| Frysetørret sublingual tablet 12 SQ-Bet |
Administration
Lægges under tungen.
Undgå at synke i 1 minut efter placering under tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Mad og drikke
Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Instruktioner og anden information
- Sørg for hænderne er tørre, når medicinen håndteres.
- Umiddelbart efter åbning af folien placeres den frysetørrede sublinguale tablet under patientens tunge, hvor den vil blive opløst.
Kontraindikationer
- Ukontrolleret astma inden for de seneste 3 måneder før behandlingsstart.
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Immundefekttilstande.
- Maligne sygdomme.
- Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen.
Forsigtighedsregler
- Patienten skal være rask og uden allergi- eller astmasymptomer, når behandlingen startes.
- Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
- Svær astma.
- Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning eller til sår i munden er helet.
- Anafylaksiberedskabet omfatter adrenalin.
- Tabletterne kan indeholde spormængder af fiskeprotein. Forsigtighed ved allergi over for fisk.
Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og er tilbøjelige til at aftage spontant inden for 1-2 uger.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øre og labyrint | Ørekløe | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener | |
| Nervesystemet | Oral paræstesi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsgener | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi, Øget tåreproduktion, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågsødem | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis | Diarré, Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Smagsforstyrrelser, Smerter i mund og svælg, Smerter i tungen, Synkebesvær |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Dyspnø, Faryngalt ødem | Hoste, Rhinitis, Ubehag i brystkassen |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Glossitis, Orale ulcera | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Eosinofil øsofagitis | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Interaktioner
Samtidig behandling med symptomlindrende anti-allergisk medicin kan øge patientens toleranceniveau over for immunterapi. Der skal tages højde for dette ved seponering af disse lægemidler.
Graviditet
Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs har været systemiske bivirkninger.
Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.
Se desuden Allergen immunterapi (Type- I allergi).
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Itulazax® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer aktiveres den immunmodulatoriske mekanisme.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Frysetørret sublingual tablet | 12 SQ-Bet |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til voksne patienter med dokumenteret træpollenallergi (birk, el, avnbøg, bøg, eg, hassel) med moderat til svær allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis, der:
- ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med optimal symptomatisk behandling med antihistaminer og nasalsteroid, eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger,
- er stærkt motiverede og med forventelig god compliance.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-Bet
Itulazax |
081344 |
30 stk. (blister)
|
977,35 | 32,58 | ||
| (B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-Bet
Itulazax |
462544 |
90 stk. (blister)
|
2.888,60 | 32,10 |
Foto og identifikation
Frysetørret sublingual tablet 12 SQ-Bet |
| Præg: |
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 12,5 x 12,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 18. marts 2026)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26561490/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22486626/ (Lokaliseret 25. marts 2026)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

