Generel information
Relevante links
Allergenekstrakt til behandling af træpolleninduceret rhinitis og conjunctivitis.

Anvendelsesområder

Moderat til svær allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis pga træpollen hos patienter med symptomer trods symptomlindrende behandling og med en positiv hudpriktest eller specifik IgE-test over for træpollen fra birk, hassel, eg, el, bøg eller avnbøg.
Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme.
Dispenseringsform

Frysetørrede tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 12 SQ-Bet standardiseret allergenekstrakt af pollen fra vortebirk (Betula verrucosa).
Doseringsforslag

Voksne
- 1 tablet dgl.
- Behandlingen bør påbegyndes mindst 16 uger før træpollensæsonen (for at sikre fuld effekt i første sæson), og bør fortsættes i 3 år (for at optimere varighed af effekt efter behandlingsophør).
- Hvis der i løbet af det første år ikke ses relevant klinisk effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.
Bemærk:
- Tabletten skal lægges under tungen. Synkning bør undgås i 1 minut efter placering under tungen.
- Undgå at drikke eller spise efter placering under tungen.
- Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
- Vent yderligere 5 minutter med at spise eller drikke.
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge 12-17 år og ældre ≥ 65 år.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Kontraindikationer

- Ukontrolleret astma inden for de seneste 3 måneder før behandlingsstart.
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes mellitus, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Immundefekttilstande.
- Maligne sygdomme.
- Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen.
Forsigtighedsregler

- Første dosis bør administreres under lægeopsyn, da der i sjældne tilfælde er set alvorlige systemiske reaktioner.
- Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning.
- Anafylaksiberedskabet omfatter adrenalin.
- Tabletterne kan indeholde spormængder af fiskeprotein. Forsigtighed ved allergi over for fisk.
Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og er tilbøjelige til at aftage spontant inden for 1-2 uger.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øre og labyrint | Ørekløe | |
Mave-tarm-kanalen | Mundhulegener | |
Nervesystemet | Oral paræstesi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsgener | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågsødem |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Stomatitis | Diarré, Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Smagsforstyrrelser, Smerter i mund og svælg, Smerter i tungen, Synkebesvær |
Immunsystemet | Urticaria | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Dyspnø, Faryngalt ødem | Hoste, Rhinitis |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Glossitis, Orale ulcera | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Eosinofil øsofagitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion |
Graviditet

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs har været systemiske bivirkninger.
Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.
Se endvidere Allergen immunterapi (Allergener).
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer aktiveres den immunmodulatoriske mekanisme.
Håndtering af kapsler og tabletter

frysetørrede tabletter 12 SQ-Bet, ALK Ingen kærv |
frysetørrede tabletter 12 SQ-Bet, ALK kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Undgå at drikke eller spise efter placering under tungen.
Vent yderligere 5 minutter med at spise eller drikke.
Administration
Lægges på tungen.
Synkning bør undgås i 1 minut efter placering under tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
frysetørrede tabletter | 12 SQ-Bet |
Andre
|
|
12 SQ-Bet |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til voksne patienter med dokumenteret træpollenallergi (birk, el, avnbøg, bøg, eg, hassel) med moderat til svær allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis, der:
- ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med optimal symptomatisk behandling med antihistaminer og nasalsteroid, eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger,
- er stærkt motiverede og med forventelig god compliance.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-Bet | 081344 |
30 stk. (blister)
|
1.005,55 | 33,52 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-Bet | 462544 |
90 stk. (blister)
|
2.983,25 | 33,15 | ||
(B) | frysetørrede tabletter 12 SQ-Bet | 570361 |
90 stk. (blister)
|
2.985,95 | 33,18 |
Foto og identifikation

![]() Frysetørrede tabletter 12 SQ-Bet |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12,5 x 12,5 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

