Generel information
Relevante links
Antihypertensivum. Middel mod hjerteinsufficiens. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE).

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Venstresidig hjerteinsufficiens
- Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.
- Forsinkelse af udvikling og progression af diabetisk nefropati samt visse andre kroniske nefropatiformer med proteinuri.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg og 20 mg lisinopril (som dihydrat).
Doseringsforslag

Hypertension
Voksne
- Initialt 10 mg 1 gang dgl.
- Vedligeholdelsesdosis. 10-20 mg 1 gang dgl. Maksimalt 80 mg 1 gang dgl.
- Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før lisinoprilbehandlingen indledes.
Børn 6-16 år
- Legemsvægt 20-49 kg. Initialt 2,5 mg. Kan øges op til 20 mg dgl.
- Legemsvægt ≥ 50 kg. Initialt 5 mg. Kan øges op til 40 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
Voksne
- Initialt. 2,5 mg 1 gang dgl., stigende efter effekt til maksimalt 35 mg 1 gang dgl. under medicinsk overvågning (specialistopgave).
Profylakse efter akut myokardieinfarkt
Voksne
- Initialt. 5 mg dgl. i 2 dage, derefter 10 mg dgl. i 6 uger.
- Ved lavt blodtryk initialt 2,5 mg stigende til 5 mg dgl.
Renale komplikationer som følge af diabetes
Voksne
- 10 evt. 20 mg dgl.
Bemærk:
- Synkes hele, halve eller kvarte
- Tages med et glas vand
- Kan knuses
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Voksne. Initialt 2,5 mg i døgnet. Vedligeholdelsesdosis højst 40 mg i døgnet.
Børn > 6 år. Lavere startdosis eller længere doseringsinterval bør overvejes.
Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
-
GFR 10-30 ml/min.
Voksne. Initialt 2,5-5 mg i døgnet.
Børn > 6 år. Lavere startdosis eller længere doseringsinterval bør overvejes.
Rutinemæssig monitorering af P-kalium og P-kreatinin.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forhøjet plasmakoncentration er set ved levercirrose.
- Ved let til moderat nedsat leverfunktion bør dosisnedsættelse overvejes.
Kontraindikationer

- Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere.
- Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere.
- Samtidig behandling med aliskiren til patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan pga. øget risiko for angioødem.
Forsigtighedsregler

- Arvelig eller idiopatisk angioødem
- Mitralklapstenose
- Aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Nyrearteriestenose
- Bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni.
- En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes.
- Ekstrakorporal behandling, der fører til blodkontakt med negativt ladede overflader.
- Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatorer.
Bivirkninger

Hoste er den hyppigste bivirkning og hos 5-10 % af patienterne så generende, at behandlingen må seponeres.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Immunsystemet | Angioødem | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Raynauds syndrom | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Psoriasis | Urticaria |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Samtidig behandling med aliskiren er kontraindiceret til patienter med diabetes eller nedsat nyrefunktion, GFR < 60 ml/min.
- Samtidig behandling med sacubitril/valsartan er kontraindiceret pga. øget risiko for angioødem. Behandling med sacubitril/valsartan må ikke indledes før mindst 36 timer efter sidste dosis lisinopril, og behandling med lisinopril må ikke indledes før mindst 36 timer efter den sidste dosis sacubitril/valsartan.
- Samtidig anvendelse af angiotensin II-receptorantagonist eller aliskiren (dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion.
- Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning.
- Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres.
- Samtidig behandling med trimethoprim/sulfamethoxazol eller ciclosporin kan øge risikoen for hyperkaliæmi. Serum-kalium bør følges.
- NSAID (inkl. ASA > 300 mg/døgn) kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
- Der er øget risiko for angioødem ved samtidig behandling med mTOR-hæmmere (fx everolimus og sirolimus).
Graviditet

Baggrund:
Risikoen for uønsket fosterpåvirkninger ved 1. trimester eksponering for ACE-hæmmere generelt er let forhøjet sammenlignet med baggrundsrisikoen til omkring 5-6 %. Sammenlignet med ubehandlet hypertension (og justeret for andre faktorer) synes risikoen imidlertid uændret.
Må ikke anvendes i 2. og 3. trimester af graviditeten på grund af øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt i form af væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.
De forskellige studier omfatter sammenlagt mere end 6.700 gravide eksponeret for en ACE-hæmmer i 1. trimester af graviditeten, heraf ca. 1.500 for lisinopril.
Se endvidere ACE-hæmmere.
Det anbefales fortsat at skifte behandlingen til et af de rekommanderede præparater; se Hypertension hos gravide.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer enzymet ACE og dermed omdannelsen af angiotensin I til II, hvorved universel vasodilatation indtræder.
- Antihypertensiv virkning indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes i varierende grad fra mave-tarm-kanalen. Biotilgængelighed ca. 25 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 6-8 timer.
- Steady state efter 2-3 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 10 mg, Parallelimport kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
tabletter 20 mg, Parallelimport Krydskærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele, halve eller kvarte.
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 10 mg | ||
20 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 048076 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 26-12-2022 | |||
(B) | tabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 598489 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 26-12-2022 |
Substitution

tabletter 10 mg |
---|
Cardiostad STADA Nordic, Lisinopril, tabletter 10 mg Genordn. B |
Lisinopril "Actavis" TEVA, Lisinopril, tabletter 10 mg Genordn. B |
tabletter 20 mg |
---|
Cardiostad STADA Nordic, Lisinopril, tabletter 20 mg Genordn. B |
Lisinopril "Actavis" TEVA, Lisinopril, tabletter 20 mg Genordn. B |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 20 mg |
Præg: |
20
|
Kærv: | Krydskærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,5 x 8,5 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4331. Bateman BT, Patorno E, Desai RJ et al. Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors and the Risk of Congenital Malformations. Obstet Gynecol. 2017; 129(1):174-84, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27926639 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4330. Polifka JE. Is there an embryopathy associated with first-trimester exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor antagonists? A critical review of the evidence. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012; 94(8):576-98, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22807387 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4328. Li DK, Yang C, Andrade S et al. Maternal exposure to angiotensin converting enzyme inhibitors in the first trimester and risk of malformations in offspring: a retrospective cohort study. BMJ. 2011; 343, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22010128 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4329. Walfisch A, Al-maawali A, Moretti ME et al. Teratogenicity of angiotensin converting enzyme inhibitors or receptor blockers. J Obstet Gynaecol. 2011; 31(6):465-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21823839 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4327. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG. Major congenital malformations after first-trimester exposure to ACE inhibitors. N Engl J Med. 2006; 354(23):2443-51, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16760444 (Lokaliseret 3. marts 2022)

