Yderligere information
Instruktionsfilm
β-laktamase-sensitiv penicillin med udvidet spektrum: Virkning også på gramnegative stave. Det bakteriologiske spektrum er identisk med ampicillins.
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af amoxicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre og nedre luftvejsinfektioner
- gastro-intestinale infektioner
- ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae.
Dispenseringsform
Dispergible tabletter. 1 tablet indeholder 750 mg amoxicillin (som trihydrat).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 40 kg
- 500 mg 3 gange dgl.
- Højere dosis i visse tilfælde, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Børn < 40 kg
- Sædvanligvis 50 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser, dog højst 3.000 mg pr. døgn.
- Ved komplicerede infektioner: 100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser, dog højst 4.000 mg pr. døgn.
Bemærk:
Børn kan behandles med opløselige tabletter eller oral suspension. Oral suspension anbefales til børn under 6 måneder.
Børn og unge
-
Forsigtighed, hjælpestoffer
<3 årIndeholder benzylalkohol:
- Bør ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger), da benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, herunder åndedrætsbesvær (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt.
- Anvendelse i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes, da der er øget risiko for ophobning og toksicitet hos børn. Toksisk dosis er ukendt.
Håndtering
| dispergible tabletter 750 mg (Paranova) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Kan synkes hele eller halve.
Opløses i ½ glas vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, hjælpestoffer |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her. |
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <10 ml/min. |
Dosis 250 mg -1.000 mg 3 gange dgl. Højst 6 g dgl. ved endocarditis. Ved behandling i kortere tid er dosisreduktion ikke nødvendigt. Hæmodialyse Før og efter hæmodialyse (ved legemsvægt ≥40 KG) administreres yderligere 500 mg (ved legemsvægt < 40 KG 15 mg/kg). |
Kontraindikationer
- Mononukleose (udløser makulopapuløst udslæt)
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
- Dispergible tabletter indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Der er indberettet alvorlige og til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner (herunder anafylaktoide reaktioner og svære kutane bivirkninger). Overfølsomhedsreaktioner kan udvikle sig til Kounis-syndrom, en alvorlig allergisk reaktion, der kan føre til myokardieinfarkt.
Indhold af benzylalkohol
Dispergible tabletter indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi, Hæmoragisk diatese (Blødningstendens), Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | Misfarvning af tungen, Misfarvning af tænderne |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT, Forlænget protrombintid | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Dyskinesier, Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)***, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Kounis syndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Enterocolitis* | |
| Immunsystemet | Jarisch-Herxheimers reaktion | |
| Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
| Nyrer og urinveje | Krystaluri** | |
* Lægemiddelfremkaldt entercolitis. (DIES), er primært rapporteret hos børn. DIES er en allergisk reaktion med langvarig opkastning (1-4 timer efter lægemiddelbrug) i fravær af allergiske hud- eller luftvejssymptomer.
** Herunder akut nyreskade
***Der er rapporteret symmetrisk lægemiddelrelateret intertriginøs og fleksural eksantem (SDRIFE) med hyppigheden ikke kendt.
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger er diarré, kvalme og hududslæt.
- Hyppigst forekommer hududslæt, sjældnere drug fever, urticaria og anafylaktisk reaktion. Alvorlige anafylaktiske reaktioner ses hyppigst efter intravenøs eller intramuskulær behandling, men kan forekomme - om end meget sjældent - efter oral indgift.
- Både oral og parenteral behandling med penicilliner med udvidet spektrum kan give dysbiosis (ubalance i tarmfloraen) med diarré og i sjældne tilfælde pseudomembranøs enterocolitis, forårsaget af Clostridioides difficile.
- Der er set alvorlige bivirkninger i huden.
Interaktioner
- Amoxicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Amoxicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Amoxicillin kan i sjældne tilfælde nedsætte virkningen af p-piller.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af amoxicillin.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol
Dispergible tabletter og oral opløsning (Imaxi og Amoxicillin Carefarm) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol
Dispergible tabletter og oral opløsning (Imaxi og Amoxicillin Carefarm) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Amoxonor påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker baktericidt på:- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- Enterococcus faecalis
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave:
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- E. coli
- Helicobacter pylori
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
- Grampositive kokker:
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- 60-70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| dispergible tabletter | 750 mg (Paranova) |
Konservering
Farve
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | dispergible tabletter
750 mg
(Paranova)
Amoxonor |
089895 |
20 stk. (blister)
|
311,90 | 15,60 | 31,19 |
Substitution
Foto og identifikation
Dispergible tabletter 750 mg (Paranova) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 20 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)
3717. Cooper WO, Hernandez-Diaz S, Arbogast PG et al. Antibiotics potentially used in response to bioterrorism and the risk of major con-genital malformations. Paediatr Perinat Epidemiol. 2009; 23(1):18-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19228311 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3741. Berkowitch M, Diav-Citrin O, Greenberg R et al. First-trimester exposure to amoxycillin/clavulanic acid: a prospective, controlled study. Br J Clin Pharmacol. 2004; 58(3):298-302, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15327589 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

