Generel information
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Astma, KOL og anden bronkospasme
Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Dispenseringsform
Inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder 25 mikrogram salmeterol (som xinafoat).
Doseringsforslag
- Voksne. 50 mikrogram 2 gange dgl. Ved svær astma evt. op til 100 mikrogram 2 gange dgl.
- Børn over 4 år. 50 mikrogram 2 gange dgl.
- Bemærk:
- Spraybeholderen skal omrystes inden brug. Kan evt. til mindre børn og patienter med lavt inspiratorisk flow doseres i spacer.
- Doserne bør først klargøres umiddelbart før brug.
- Instruktionsfilm til Inhalationsspray med suspention, se Serevent®.
Klimapåvirkning
Salmeterol "2care4", inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator (5747) (5748).
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet).
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning).
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Arytmier | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Paradoks bronkospasme ses i meget sjældne tilfælde ved inhalation. Behandlingen seponeres og der gives hurtigt virkende β2-agonist.
Interaktioner
- Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
- Potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af salmeterol (øget risiko for forlænget QT-interval).
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Inhalationsbehandling med salmeterol er tilladt i doser op til 200 mikrogram pr. døgn. |
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter 10-20 minutter og når 90 % af maksimal virkning efter 30 minutter. Virkningsvarighed mindst 12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se Instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
- På inhalationssprayen må beholderen ikke tages ud af inhalatoren.
Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):
- A2A sammenklappelig spacer
- Able spacer
- AeroChamber Plus Flow-Vu
- Babyhaler®
- OptiChamber
- Pocket Chamber® Mini Spacer
- Volumatic
- Vortex®.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsspray, suspension | 25 mikrogram/dosis (2care4) |
Andre
|
Firma
Tilskud
Inhalationsspray
Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles med LABA med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationsspray, suspension 25 mikrogram/dosis (2care4) | 575172 |
120 doser
|
180,25 | 1,50 | 6,01 |
Substitution
| inhalationsspray, suspension 25 mikrogram/dosis |
|---|
| Serevent GSK Pharma, Salmeterol, inhalationsspray, suspension 25 mikrogram/dosis Genordn. B |
Referencer
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 7. marts 2023)
5747. Forberg S. Brug pulverinhalator i stedet for inhalationsspray også for klimaets skyld. Rationel Farmakoterapi, SST. 2022; 4, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2022/Rationel-farmakoterapi-4-2022/Brug-pulverinhalator-i-stedet-for-inhalationsspray-ogsaa-for-klimaets-skyld (Lokaliseret 24. november 2022)
5748. Woodcock A, Janson C, Rees J et al. Effects of switching from a metered dose inhaler to a dry powder inhaler on climate emissions and asthma control: post-hoc analysis. BMJ Journals. 2022; 77; 12, https://thorax.bmj.com/content/77/12/1187 (Lokaliseret 24. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
