Generel information
Relevante links
Antiepileptikum mod absencer. Succinimidderivat.

Anvendelsesområder

Typiske absencer ved juvenil absenceepilepsi og børneabsenceepilepsi samt atypiske absencer ved myoklon astatisk epilepsi. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Dispenseringsform

Oral opløsning. 1 ml indeholder 50 mg ethosuximid.
Doseringsforslag

- Voksne og børn > 6 år. Initialt 500 mg dgl. Døgndosis kan om nødvendigt øges med 250 mg hver 4.-7. dag indtil optimal virkning. Vedligeholdelsesdosis 1-1,5 g dgl.
- Børn < 6 år. Initialt 250 mg dgl. Vedligeholdelsesdosis 20-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 eller 3 doser i forbindelse med måltiderne for at undgå irritation af ventriklen.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-45 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Det anbefales at udføre løbende urinanalyse, da undersøgelser har vist unormal nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed tilrådes. Det anbefales løbende at undersøge leverfunktionen, da undersøgelser har vist unormal leverfunktion.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
- Det anbefales at foretage periodiske blodtællinger (indledningsvist månedligt og efter 1 år hver 6. måned) for at identificere potentiel knoglemarvsdepression. Ved et leukocyttal på mindre end 3500/mm³ eller et granulocyttal på mindre end 25 % skal dosis reduceres, eller behandlingen seponeres.
- Leverenzymer bør også jævnligt kontrolleres.
- Ved eventuelle tegn på alvorlige hudreaktioner som fx hududslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhed bør ethosuximid seponeres.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Hikke | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Eufori, Hyperaktivitet | Døsighed, Irritabilitet |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | |
Nervesystemet | Ataksi | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Koncentrationsbesvær, Suicidaladfærd | Søvnforstyrrelser |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytopeni | |
Hud og subkutane væv | lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS* |
* Optræder oftest inden for den første måned af behandlingen.
Interaktioner

- Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og primidon nedsætter plasmakoncentrationen af ethosuximid.
- Valproat øger koncentrationen af ethosuximid, hvorved risikoen for bivirkninger øges.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Graviditet

Baggrund: Der er data for under 100 eksponerede med tegn på en øget misdannelsesrate, i nogle datasæt omkring 10 %. Specielt ved polyfarmaci er set øget misdannelsesrate.
Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.
Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er høj, ca. 32 %. Der er beskrevet irritative og sedative bivirkninger hos barnet.
Trafik


Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer lav-spændingsaktiverede calciumkanaler.
Farmakokinetik

- Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 30-60 timer.
- 10-20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
oral opløsning | 50 mg/ml |
Konservering
Smag
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til Ethosuximid "Paranova", oral opløsning:
- Piger og fertile kvinder med absencer
- Drenge med absencer, hvor behandling med valproinsyre har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres
- Mænd og ikke-fertile kvinder med absencer, hvor behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres
- Velbehandlede patienter med absencer, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte
- Behandling med ethosuximid i kapsler skal ikke være mulig.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | oral opløsning 50 mg/ml | 521171 |
200 ml
|
560,85 | 2,80 | 70,11 |
Substitution

oral opløsning 50 mg/ml |
---|
Ethosuximid "2care4" (Parallelimport), Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Ethosuximid "Nordic Prime" (Parallelimport), Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Zarondan Essential Pharma, Ethosuximid, oral opløsning 50 mg/ml |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4217. Veroniki AA, Cogo E, Rios P et al. Comparative safety of anti-epileptic drugs during pregnancy: a systematic review and network meta-analysis of congenital malformations and prenatal outcomes. BMC Med. 2017; 15:95, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28472982 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4215. Samrén EB, van Duijn CM, Koch S et al. Maternal use of antiepileptic drugs and the risk of major congenital malformations: a joint European prospective study of human teratogenesis associated with maternal epilepsy. Epilepsia. 1997; 38:981-90, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9579936 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4216. Kuhnz W, Koch S, Jakob S et al. Ethosuximide in epileptic women during pregnancy and lactation period. Placental transfer, serum concentrations in nursed infants and clinical status. Br J Clin Pharmacol. 1984; 18:671-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6508976 (Lokaliseret 24. februar 2022)

