Ongentys

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg opicapon. 

Voksne 

• Sædvanligvis 50 mg 1 gang dgl. ved sengetid mindst en time før eller efter levodopa/decarboxylasehæmmer-kombinationen.
• Det er ofte nødvendigt at justere levodopadosis ved at forlænge doseringsintervallerne og/eller reducere mængden af levodopa pr. dosis inden for de første dage til uger efter påbegyndelse af behandling med opicapon.

Bemærk 

• Ved glemt dosis skal næste dosis tages som planlagt. Der må ikke tages dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
• Forsigtighed hos patienter ≥ 85 år pga. begrænset erfaring.

• Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A).
• Der er begrænset klinisk erfaring hos patienter med moderat leverinsufficiens (Child-Pugh klasse B). Der skal udvises forsigtighed hos disse patienter, og dosisjustering kan være nødvendig.
• Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C), og opicapon frarådes derfor til disse patienter.

• Fæokromocytom
• Tidligere eller aktuelt malignt neuroleptikasyndrom eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse
• Samtidig anvendelse af MAO-hæmmere, se interaktioner.

• Episoder med uvarslede søvnanfald er beskrevet, og patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer bl.a. i forbindelse med bilkørsel.
• Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger, når de samtidig får levodopa.

Risiko for antikolinerg belastning 

Opicapon er et middel med lille til moderat antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler og antikolinerg belastning – en praktisk tilgang. 

• Samtidig brug af MAO-hæmmere (fx isocarboxazid), med undtagelse af de til behandling af Parkinsons sygdom, er kontraindiceret.
• Selektive MAO-B-hæmmere (selegilin, rasagilin) bør ikke anvendes i højere doser end anbefalet sammen med opicapon.
• Danner chelater med jern, hvorfor opicapon og jernholdige præparater bør tages med mindst 2 timers interval.
• Teoretisk kan det forventes, at opicapon forstærker virkningen af lægemidler, der nedbrydes af catechol-O-methyltransferase, fx:
  • adrenalin
  • noradrenalin
  • dopamin
  • dobutamin
  • apomorphin
  • paroxetin.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. 

Hæmmer enzymet catechol-O-methyltransferase (COMT), der omdanner levodopa til en inaktiv metabolit. Herved øges levodopas biotilgængelighed og plasmahalveringstid. 

• Absorptionen udviser stor intra- og interindividuel variation (45 %).
• Tmax 1 - 2,5 timer.
• Fordelingsvolumen ca. 0,41 l/kg.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 0,7 - 3,2 timer med lange terminale eliminationshalveringstider i området 94-122 timer.
• Udskilles overvejende med fæces.

Holdbarhed 

Opbevares i original beholder for at beskytte mod fugt.